乾癬性関節炎における抗カルバミル化タンパク質抗体 (CARPAPA)
2019年11月21日 更新者：Association pour la Recherche Clinique et Immunologique
乾癬性関節炎におけるカルバミル化タンパク質に対する抗体の診断的価値。
抗カルバミル化タンパク質 (抗 CarP) 抗体は、リウマチ因子と抗シトルリン化タンパク質抗体の両方に対して血清陰性であり、したがって乾癬性関節炎の可能性がある患者の約 4 分の 1 に存在します。
研究者らは、血清中の抗 CarP 抗体の検出が乾癬性関節炎の診断に役立つ可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Pierre-Bénite、フランス、69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 「対照」：皮膚科医によって確認された乾癬を有し、リウマチ専門医によって確認された乾癬性関節炎がない患者。
- 「症例」 : 乾癬性関節炎の分類基準 (CASPAR) を満たす乾癬性関節炎の患者で、リウマチ専門医によって診断が確認され、個人的または家族性乾癬に関連するもの。
除外基準:
- 「コントロール」：乾癬性関節炎などの慢性リウマチ性炎症性疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：コントロール
乾癬を患っており、乾癬性関節炎のない患者。
|
Inova Diagnostics の酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) を使用した血清抗 CarP 抗体検出。
|
|
他の：ケース
乾癬性関節炎および個人的または家族性乾癬の患者。
|
Inova Diagnostics の酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) を使用した血清抗 CarP 抗体検出。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
乾癬集団における乾癬性関節炎の診断のための抗カルバミル化タンパク質抗体の感度
時間枠：抗CarP抗体は、募集訪問時に収集された血清で評価されます
|
抗CarP抗体は、募集訪問時に収集された血清で評価されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月29日
一次修了 (実際)
2019年4月24日
研究の完了 (実際)
2019年4月24日
試験登録日
最初に提出
2019年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月21日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。