- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04173039
Anticorpos Anti-Proteína Carbamilada na Artrite Psoriática (CARPAPA)
21 de novembro de 2019 atualizado por: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique
Valor diagnóstico de anticorpos contra proteínas carbamiladas na artrite psoriática.
Anticorpos antiproteína carbamilada (anti-CarP) estão presentes em aproximadamente um quarto dos pacientes que são soronegativos para fator reumatóide e anticorpo antiproteína citrulinada e que, portanto, podem ter artrite psoriática.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a detecção de anticorpos anti-CarP no soro pode ser útil para o diagnóstico de artrite psoriática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- "Controles": Pacientes com psoríase confirmada por dermatologista e com ausência de artrite psoriática confirmada por reumatologista.
- "Casos": Doentes com artrite psoriásica que preenchem os critérios de classificação de artrite psoriásica (CASPAR), com diagnóstico confirmado por reumatologista e associados a psoríase pessoal ou familiar.
Critério de exclusão:
- "Controlos": Presença de qualquer doença inflamatória reumática crónica tal como artrite psoriática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Controles
Pacientes com psoríase e sem artrite psoriática.
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Detecção de anticorpos séricos anti-CarP usando um ensaio imunoenzimático (ELISA) da Inova Diagnostics.
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Outro: Casos
Pacientes com artrite psoriática e com psoríase pessoal ou familiar.
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Detecção de anticorpos séricos anti-CarP usando um ensaio imunoenzimático (ELISA) da Inova Diagnostics.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sensibilidade de anticorpos anti-proteínas carbamiladas para o diagnóstico de artrite psoriática na população psoriática
Prazo: Os anticorpos anti-CarP serão avaliados nos soros coletados na visita de recrutamento
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Os anticorpos anti-CarP serão avaliados nos soros coletados na visita de recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18071A0003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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