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Anticorpos Anti-Proteína Carbamilada na Artrite Psoriática (CARPAPA)

21 de novembro de 2019 atualizado por: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Valor diagnóstico de anticorpos contra proteínas carbamiladas na artrite psoriática.

Anticorpos antiproteína carbamilada (anti-CarP) estão presentes em aproximadamente um quarto dos pacientes que são soronegativos para fator reumatóide e anticorpo antiproteína citrulinada e que, portanto, podem ter artrite psoriática. Os investigadores levantaram a hipótese de que a detecção de anticorpos anti-CarP no soro pode ser útil para o diagnóstico de artrite psoriática.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • "Controles": Pacientes com psoríase confirmada por dermatologista e com ausência de artrite psoriática confirmada por reumatologista.
  • "Casos": Doentes com artrite psoriásica que preenchem os critérios de classificação de artrite psoriásica (CASPAR), com diagnóstico confirmado por reumatologista e associados a psoríase pessoal ou familiar.

Critério de exclusão:

  • "Controlos": Presença de qualquer doença inflamatória reumática crónica tal como artrite psoriática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Controles
Pacientes com psoríase e sem artrite psoriática.
Detecção de anticorpos séricos anti-CarP usando um ensaio imunoenzimático (ELISA) da Inova Diagnostics.
Outro: Casos
Pacientes com artrite psoriática e com psoríase pessoal ou familiar.
Detecção de anticorpos séricos anti-CarP usando um ensaio imunoenzimático (ELISA) da Inova Diagnostics.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade de anticorpos anti-proteínas carbamiladas para o diagnóstico de artrite psoriática na população psoriática
Prazo: Os anticorpos anti-CarP serão avaliados nos soros coletados na visita de recrutamento
Os anticorpos anti-CarP serão avaliados nos soros coletados na visita de recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Detecção de anticorpos séricos anti-CarP

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