Антитела к карбамилированным белкам при псориатическом артрите (CARPAPA)
21 ноября 2019 г. обновлено: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique
Диагностическая ценность антител против карбамилированных белков при псориатическом артрите.
Антитела к карбамилированному белку (анти-CarP) присутствуют примерно у четверти пациентов с серонегативными реакциями как на ревматоидный фактор, так и на антитела к цитруллиновому белку и, следовательно, у которых может быть псориатический артрит.
Исследователи предположили, что обнаружение анти-CarP антител в сыворотке может быть полезным для диагностики псориатического артрита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- «Контроль»: пациенты с псориазом, подтвержденным дерматологом, и отсутствием псориатического артрита, подтвержденным ревматологом.
- «Случаи»: пациенты с псориатическим артритом, соответствующие критериям классификации псориатического артрита (CASPAR), с диагнозом, подтвержденным ревматологом и связанным с личным или семейным псориазом.
Критерий исключения:
- «Контроль»: наличие любого хронического ревматического воспалительного заболевания, такого как псориатический артрит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Элементы управления
Пациенты с псориазом и без псориатического артрита.
|
Обнаружение антител к CarP в сыворотке с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) от Inova Diagnostics.
|
|
Другой: Случаи
Пациенты с псориатическим артритом и с личным или семейным псориазом.
|
Обнаружение антител к CarP в сыворотке с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) от Inova Diagnostics.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность антител к карбамилированному белку для диагностики псориатического артрита у псориатической популяции
Временное ограничение: Антитела к CarP будут оцениваться в сыворотке, собранной во время визита по набору персонала.
|
Антитела к CarP будут оцениваться в сыворотке, собранной во время визита по набору персонала.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Спондилоартропатии
- Спондилоартрит
- Спондилит
- Артрит
- Псориаз
- Артрит, Псориатический
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
Другие идентификационные номера исследования
- 18071A0003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .