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Anti-carbamylierte Protein-Antikörper bei Psoriasis-Arthritis (CARPAPA)

21. November 2019 aktualisiert von: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Diagnostischer Wert von Antikörpern gegen carbamylierte Proteine ​​bei Psoriasis-Arthritis.

Anti-carbamyliertes Protein (Anti-CarP)-Antikörper sind bei etwa einem Viertel der Patienten vorhanden, die sowohl für den Rheumafaktor als auch für Anti-citrulliniertes Protein-Antikörper seronegativ sind und daher möglicherweise Psoriasis-Arthritis haben. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der Nachweis von Anti-CarP-Antikörpern im Serum für die Diagnose von Psoriasis-Arthritis nützlich sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • „Kontrollen“: Patienten mit einer von einem Dermatologen bestätigten Psoriasis und ohne von einem Rheumatologen bestätigte Psoriasis-Arthritis.
  • „Fälle“ : Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die die Klassifikationskriterien für Psoriasis-Arthritis (CASPAR) erfüllen, mit einer von einem Rheumatologen bestätigten Diagnose und verbunden mit persönlicher oder familiärer Psoriasis.

Ausschlusskriterien:

  • „Kontrollen“: Vorhandensein einer chronischen entzündlichen rheumatischen Erkrankung wie Psoriasis-Arthritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollen
Patienten mit Psoriasis und ohne Psoriasis-Arthritis.
Diagnosetest: Serum-Anti-CarP-Antikörper-Nachweis
Serum-Anti-CarP-Antikörper-Nachweis unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISA) von Inova Diagnostics.
Sonstiges: Fälle
Patienten mit Psoriasis-Arthritis und mit persönlicher oder familiärer Psoriasis.
Diagnosetest: Serum-Anti-CarP-Antikörper-Nachweis
Serum-Anti-CarP-Antikörper-Nachweis unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISA) von Inova Diagnostics.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität von Antikörpern gegen carbamyliertes Protein für die Diagnose von Psoriasis-Arthritis in der Psoriasis-Population
Zeitfenster: Anti-CarP-Antikörper werden in den beim Rekrutierungsbesuch gesammelten Seren bestimmt
Anti-CarP-Antikörper werden in den beim Rekrutierungsbesuch gesammelten Seren bestimmt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18071A0003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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