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Anticorps anti-protéines carbamylées dans le rhumatisme psoriasique (CARPAPA)

21 novembre 2019 mis à jour par: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Valeur diagnostique des anticorps contre les protéines carbamylées dans le rhumatisme psoriasique.

Les anticorps anti-protéine carbamylée (anti-CarP) sont présents chez environ un quart des patients qui sont séronégatifs à la fois pour le facteur rhumatoïde et les anticorps anti-protéine citrullinée et qui peuvent donc avoir un rhumatisme psoriasique. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la détection d'anticorps anti-CarP dans le sérum pourrait être utile pour le diagnostic de l'arthrite psoriasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • "Témoins" : Patients avec un psoriasis confirmé par un dermatologue et avec absence de rhumatisme psoriasique confirmé par un rhumatologue.
  • « Cas » : Patients atteints de rhumatisme psoriasique répondant aux critères de classification du rhumatisme psoriasique (CASPAR), avec un diagnostic confirmé par un rhumatologue et associé à un psoriasis personnel ou familial.

Critère d'exclusion:

  • « Témoins » : Présence de toute maladie inflammatoire rhumatismale chronique telle que l'arthrite psoriasique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôles
Patients atteints de psoriasis et sans rhumatisme psoriasique.
Test diagnostique: Détection des anticorps anti-CarP sériques
Détection des anticorps anti-CarP sériques à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) d'Inova Diagnostics.
Autre: Cas
Patients atteints de rhumatisme psoriasique et de psoriasis personnel ou familial.
Test diagnostique: Détection des anticorps anti-CarP sériques
Détection des anticorps anti-CarP sériques à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) d'Inova Diagnostics.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité des anticorps anti-protéine carbamylée pour le diagnostic du rhumatisme psoriasique dans la population psoriasique
Délai: Les anticorps anti-CarP seront dosés dans les sérums collectés lors de la visite de recrutement
Les anticorps anti-CarP seront dosés dans les sérums collectés lors de la visite de recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18071A0003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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