Anti-karbamylerade proteinantikroppar vid psoriasisartrit (CARPAPA)
21 november 2019 uppdaterad av: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique
Diagnostiskt värde av antikroppar mot karbamylerade proteiner vid psoriasisartrit.
Antikroppar mot karbamylerat protein (anti-CarP) finns hos ungefär en fjärdedel av patienterna som är seronegativa för både reumatoidfaktor och anti-citrullinerad proteinantikropp och som därför kan ha psoriasisartrit.
Utredarna antog att detektion av anti-CarP-antikroppar i serum kan vara användbart för diagnos av psoriasisartrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- "Kontroller" : Patienter med en psoriasis bekräftad av en hudläkare och med frånvaro av psoriasisartrit bekräftad av en reumatolog.
- "Fall" : Patienter med psoriasisartrit som uppfyller klassificeringskriterierna för psoriasisartrit (CASPAR), med en diagnos bekräftad av en reumatolog och associerad med personlig eller familjär psoriasis.
Exklusions kriterier:
- "Kontroller": Förekomst av någon kronisk reumatisk inflammatorisk sjukdom som psoriasisartrit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontroller
Patienter med psoriasis och utan psoriasisartrit.
|
Serum anti-CarP-antikroppsdetektion med hjälp av en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) från Inova Diagnostics.
|
|
Övrig: Fall
Patienter med psoriasisartrit och med personlig eller familjär psoriasis.
|
Serum anti-CarP-antikroppsdetektion med hjälp av en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) från Inova Diagnostics.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känslighet av anti-karbamylerade proteinantikroppar för diagnos av psoriasisartrit i psoriasispopulationen
Tidsram: Anti-CarP-antikroppar kommer att bedömas i sera som samlas in vid rekryteringsbesöket
|
Anti-CarP-antikroppar kommer att bedömas i sera som samlas in vid rekryteringsbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (Faktisk)
21 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18071A0003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .