Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-carbamylerede proteinantistoffer ved psoriasisgigt (CARPAPA)

Diagnostisk værdi af antistoffer mod carbamylerede proteiner ved psoriasisgigt.

Anti-carbamyleret protein (anti-CarP) antistoffer er til stede hos cirka en fjerdedel af de patienter, som er seronegative for både reumatoid faktor og anti-citrullineret protein antistof, og som derfor kan have psoriasisgigt. Efterforskerne antog, at påvisning af anti-CarP-antistoffer i serum kan være nyttig til diagnosticering af psoriasisgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • "Kontrol" : Patienter med en psoriasis bekræftet af en hudlæge og med fravær af psoriasisgigt bekræftet af en reumatolog.
  • "Tilfælde" : Patienter med psoriasisgigt, der opfylder klassifikationskriterierne for psoriasisgigt (CASPAR), med en diagnose bekræftet af en reumatolog og forbundet med personlig eller familiær psoriasis.

Ekskluderingskriterier:

  • "Kontrol": Tilstedeværelse af enhver kronisk reumatisk inflammatorisk sygdom såsom psoriasisgigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolelementer
Patienter med psoriasis og uden psoriasisgigt.
Serum anti-CarP antistoffer påvisning ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) fra Inova Diagnostics.
Andet: Sager
Patienter med psoriasisgigt og med personlig eller familiær psoriasis.
Serum anti-CarP antistoffer påvisning ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) fra Inova Diagnostics.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed af anti-carbamylerede proteinantistoffer til diagnosticering af psoriasisgigt i psoriasispopulationen
Tidsramme: Anti-CarP-antistoffer vil blive vurderet i de sera, der indsamles ved rekrutteringsbesøget
Anti-CarP-antistoffer vil blive vurderet i de sera, der indsamles ved rekrutteringsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Serum anti-CarP antistoffer påvisning

3
Abonner