- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04173039
Anti-carbamylerede proteinantistoffer ved psoriasisgigt (CARPAPA)
21. november 2019 opdateret af: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique
Diagnostisk værdi af antistoffer mod carbamylerede proteiner ved psoriasisgigt.
Anti-carbamyleret protein (anti-CarP) antistoffer er til stede hos cirka en fjerdedel af de patienter, som er seronegative for både reumatoid faktor og anti-citrullineret protein antistof, og som derfor kan have psoriasisgigt.
Efterforskerne antog, at påvisning af anti-CarP-antistoffer i serum kan være nyttig til diagnosticering af psoriasisgigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- "Kontrol" : Patienter med en psoriasis bekræftet af en hudlæge og med fravær af psoriasisgigt bekræftet af en reumatolog.
- "Tilfælde" : Patienter med psoriasisgigt, der opfylder klassifikationskriterierne for psoriasisgigt (CASPAR), med en diagnose bekræftet af en reumatolog og forbundet med personlig eller familiær psoriasis.
Ekskluderingskriterier:
- "Kontrol": Tilstedeværelse af enhver kronisk reumatisk inflammatorisk sygdom såsom psoriasisgigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Kontrolelementer
Patienter med psoriasis og uden psoriasisgigt.
|
Serum anti-CarP antistoffer påvisning ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) fra Inova Diagnostics.
|
Andet: Sager
Patienter med psoriasisgigt og med personlig eller familiær psoriasis.
|
Serum anti-CarP antistoffer påvisning ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) fra Inova Diagnostics.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Følsomhed af anti-carbamylerede proteinantistoffer til diagnosticering af psoriasisgigt i psoriasispopulationen
Tidsramme: Anti-CarP-antistoffer vil blive vurderet i de sera, der indsamles ved rekrutteringsbesøget
|
Anti-CarP-antistoffer vil blive vurderet i de sera, der indsamles ved rekrutteringsbesøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2019
Først opslået (Faktiske)
21. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18071A0003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med Serum anti-CarP antistoffer påvisning
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Afsluttet
-
University of California, San FranciscoLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Southampton; University of Texas og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetDiabetisk retinopati | Corneal epiteldefekt | Penetrerende KeratoplastikTaiwan
-
University of California, DavisAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Ospedale C & G MazzoniUkendtAnastomotisk lækage | Kolorektal kirurgiItalien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Peking University Third HospitalRekrutteringKOL | KOL-eksacerbation AkutKina