Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Karbamilált fehérje elleni antitestek arthritis psoriaticában (CARPAPA)

2019. november 21. frissítette: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Karbamilált fehérjék elleni antitestek diagnosztikai értéke arthritis psoriaticában.

Az anti-karbamilált protein (anti-CarP) antitestek a betegek körülbelül egynegyedében vannak jelen, akik szeronegatívak mind a rheumatoid faktorra, mind az anti-citrullinált fehérje antitestekre, és akiknek ezért ízületi gyulladása lehet. A kutatók azt feltételezték, hogy az anti-CarP antitestek kimutatása a szérumban hasznos lehet a pszoriázisos ízületi gyulladás diagnosztizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • "Kontrolik" : Bőrgyógyász által megerősített pikkelysömörben szenvedő betegek, akiknél a reumatológus igazolta arthritis psoriatica hiányát.
  • "Esetek" : Az arthritis psoriaticában szenvedő betegek, akik megfelelnek az arthritis psoriatica (CASPAR) besorolási kritériumainak, reumatológus által megerősített diagnózissal és személyes vagy családi pikkelysömörrel társultak.

Kizárási kritériumok:

  • „Kontrolik”: bármely krónikus reumás gyulladásos betegség jelenléte, mint például a pszoriatikus ízületi gyulladás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vezérlők
Pszoriázisban szenvedő és arthritis psoriatica nélküli betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum anti-CarP antitestek kimutatása
Szérum anti-CarP antitestek kimutatása az Inova Diagnostics enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével.
Egyéb: Esetek
Pszoriázisos ízületi gyulladásban és személyes vagy családi pikkelysömörben szenvedő betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum anti-CarP antitestek kimutatása
Szérum anti-CarP antitestek kimutatása az Inova Diagnostics enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az anti-karbamilált fehérje antitestek érzékenysége az ízületi gyulladás psoriatica diagnosztizálására a pikkelysömörös populációban
Időkeret: Az anti-CarP antitesteket a toborzási látogatáson gyűjtött szérumban értékelik
Az anti-CarP antitesteket a toborzási látogatáson gyűjtött szérumban értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18071A0003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel