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Anticuerpos antiproteínas carbamiladas en la artritis psoriásica (CARPAPA)

21 de noviembre de 2019 actualizado por: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Valor diagnóstico de los anticuerpos contra las proteínas carbamiladas en la artritis psoriásica.

Los anticuerpos contra la proteína carbamilada (anti-CarP) están presentes en aproximadamente una cuarta parte de los pacientes que son seronegativos tanto para el factor reumatoide como para el anticuerpo contra la proteína citrulinada y que, por lo tanto, pueden tener artritis psoriásica. Los investigadores plantearon la hipótesis de que la detección de anticuerpos anti-CarP en el suero podría ser útil para el diagnóstico de la artritis psoriásica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • "Controles": Pacientes con psoriasis confirmada por un dermatólogo y con ausencia de artritis psoriásica confirmada por un reumatólogo.
  • "Casos": Pacientes con artritis psoriásica que cumplen los criterios de clasificación de la artritis psoriásica (CASPAR), con diagnóstico confirmado por un reumatólogo y asociado a psoriasis personal o familiar.

Criterio de exclusión:

  • "Controles": Presencia de cualquier enfermedad inflamatoria reumática crónica como la artritis psoriásica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control S
Pacientes con psoriasis y sin artritis psoriásica.
Prueba de diagnóstico: Detección de anticuerpos anti-CarP en suero
Detección de anticuerpos anti-CarP en suero mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de Inova Diagnostics.
Otro: Casos
Pacientes con artritis psoriásica y con psoriasis personal o familiar.
Prueba de diagnóstico: Detección de anticuerpos anti-CarP en suero
Detección de anticuerpos anti-CarP en suero mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de Inova Diagnostics.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad de anticuerpos anti-proteína carbamilada para el diagnóstico de artritis psoriásica en la población psoriásica
Periodo de tiempo: Los anticuerpos anti-CarP se evaluarán en los sueros recolectados en la visita de reclutamiento.
Los anticuerpos anti-CarP se evaluarán en los sueros recolectados en la visita de reclutamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18071A0003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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