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银屑病关节炎中的抗氨甲酰化蛋白抗体 (CARPAPA)

银屑病关节炎中氨甲酰化蛋白抗体的诊断价值。

抗氨甲酰化蛋白(抗 CarP)抗体存在于大约四分之一的类风湿因子和抗瓜氨酸化蛋白抗体血清反应阴性的患者中,因此可能患有银屑病关节炎。 研究人员假设检测血清中的抗 CarP 抗体可能有助于诊断银屑病关节炎。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pierre-Bénite、法国、69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • “对照”:由皮肤科医生确认患有银屑病并且由风湿病学家确认不存在银屑病关节炎的患者。
  • “病例”:符合银屑病关节炎分类标准 (CASPAR) 的银屑病关节炎患者,经风湿病学家确诊并与个人或家族性银屑病相关。

排除标准:

  • “对照”:任何慢性风湿性炎症疾病如银屑病关节炎的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控件
患有银屑病和没有银屑病关节炎的患者。
使用 Inova Diagnostics 的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 检测血清抗 CarP 抗体。
其他:案例
患有银屑病关节炎和个人或家族性银屑病的患者。
使用 Inova Diagnostics 的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 检测血清抗 CarP 抗体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
抗氨基甲酰化蛋白抗体在银屑病人群中诊断银屑病关节炎的敏感性
大体时间:将在招募访问时收集的血清中评估抗 CarP 抗体
将在招募访问时收集的血清中评估抗 CarP 抗体

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月29日

初级完成 (实际的)

2019年4月24日

研究完成 (实际的)

2019年4月24日

研究注册日期

首次提交

2019年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月20日

首次发布 (实际的)

2019年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月21日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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