- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04173039
건선성 관절염에서의 항카르바밀화 단백질 항체 (CARPAPA)
2019년 11월 21일 업데이트: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique
건선성 관절염에서 Carbamylated protein에 대한 항체의 진단적 가치.
항카르바밀화 단백질(항-CarP) 항체는 류마티스 인자와 항시트룰린화 단백질 항체 둘 다에 대해 혈청음성이고 따라서 건선성 관절염이 있을 수 있는 환자의 약 1/4에 존재합니다.
연구자들은 혈청 내 항-CarP 항체의 검출이 건선성 관절염의 진단에 유용할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- "대조군": 피부과 전문의에 의해 건선이 확인되고 류마티스 전문의에 의해 건선성 관절염이 확인되지 않은 환자.
- "사례": 건선성 관절염 분류 기준(CASPAR)을 충족하는 건선성 관절염 환자로서 류마티스 전문의의 진단을 받고 개인 또는 가족성 건선과 관련이 있는 환자.
제외 기준:
- "대조군": 건선성 관절염과 같은 만성 류마티스 염증성 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 통제 수단
건선이 있고 건선성 관절염이 없는 환자.
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Inova Diagnostics의 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용한 혈청 항-CarP 항체 검출.
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다른: 케이스
건선성 관절염 및 개인 또는 가족성 건선 환자.
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Inova Diagnostics의 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용한 혈청 항-CarP 항체 검출.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건선 집단에서 건선 관절염의 진단을 위한 항카바밀화 단백질 항체의 민감도
기간: 모집 방문 시 수집된 혈청에서 항-CarP 항체를 평가할 것입니다.
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모집 방문 시 수집된 혈청에서 항-CarP 항체를 평가할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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