Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-karbamylerte proteinantistoffer ved psoriasisartritt (CARPAPA)

21. november 2019 oppdatert av: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Diagnostisk verdi av antistoffer mot karbamylerte proteiner ved psoriasisartritt.

Anti-carbamylated protein (anti-CarP) antistoffer er tilstede hos omtrent en fjerdedel av pasientene som er seronegative for både revmatoidfaktor og anti-citrullinert proteinantistoff og som derfor kan ha psoriasisartritt. Etterforskerne antok at påvisning av anti-CarP-antistoffer i serum kan være nyttig for diagnostisering av psoriasisartritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • "Kontroller" : Pasienter med psoriasis bekreftet av hudlege og med fravær av psoriasisartritt bekreftet av revmatolog.
  • "Tilfeller" : Pasienter med psoriasisartritt som oppfyller klassifiseringskriteriene for psoriasisartritt (CASPAR), med en diagnose bekreftet av en revmatolog og assosiert med personlig eller familiær psoriasis.

Ekskluderingskriterier:

  • "Kontroller": Tilstedeværelse av enhver kronisk revmatisk inflammatorisk sykdom som psoriasisartritt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroller
Pasienter med psoriasis og uten psoriasisartritt.
Diagnostisk test: Serum anti-CarP antistoffer påvisning
Serum-anti-CarP-antistoffer påvisning ved hjelp av en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) fra Inova Diagnostics.
Annen: Saker
Pasienter med psoriasisartritt og med personlig eller familiær psoriasis.
Diagnostisk test: Serum anti-CarP antistoffer påvisning
Serum-anti-CarP-antistoffer påvisning ved hjelp av en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) fra Inova Diagnostics.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet av anti-karbamylerte proteinantistoffer for diagnostisering av psoriasisartritt i psoriasispopulasjonen
Tidsramme: Anti-CarP-antistoffer vil bli vurdert i sera som samles inn ved rekrutteringsbesøket
Anti-CarP-antistoffer vil bli vurdert i sera som samles inn ved rekrutteringsbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18071A0003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Serum anti-CarP antistoffer påvisning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere