- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04173039
Anti-carbamylated eiwit-antilichamen bij artritis psoriatica (CARPAPA)
21 november 2019 bijgewerkt door: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique
Diagnostische waarde van antilichamen tegen gecarbamylateerde eiwitten bij artritis psoriatica.
Anti-carbamylated protein (anti-CarP)-antilichamen zijn aanwezig bij ongeveer een vierde van de patiënten die seronegatief zijn voor zowel reumafactor als anti-citrullinated protein antilichaam en die daarom artritis psoriatica kunnen hebben.
De onderzoekers veronderstelden dat detectie van anti-CarP-antilichamen in serum nuttig kan zijn voor de diagnose van artritis psoriatica.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- "Controles": Patiënten met psoriasis bevestigd door een dermatoloog en zonder artritis psoriatica bevestigd door een reumatoloog.
- "Gevallen": Patiënten met artritis psoriatica die voldoen aan de classificatiecriteria voor artritis psoriatica (CASPAR), met een door een reumatoloog bevestigde diagnose en geassocieerd met persoonlijke of familiale psoriasis.
Uitsluitingscriteria:
- "Controles": Aanwezigheid van een chronische reumatische ontstekingsziekte zoals artritis psoriatica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controles
Patiënten met psoriasis en zonder artritis psoriatica.
|
Serum-anti-CarP-antilichamendetectie met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) van Inova Diagnostics.
|
|
Ander: Gevallen
Patiënten met artritis psoriatica en met persoonlijke of familiale psoriasis.
|
Serum-anti-CarP-antilichamendetectie met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) van Inova Diagnostics.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid van anti-gecarbamylateerde eiwitantilichamen voor de diagnose van artritis psoriatica bij de psoriatische populatie
Tijdsspanne: Anti-CarP-antilichamen zullen worden beoordeeld in de sera die tijdens het wervingsbezoek zijn verzameld
|
Anti-CarP-antilichamen zullen worden beoordeeld in de sera die tijdens het wervingsbezoek zijn verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18071A0003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .