Przeciwciała przeciw karbamylowanemu białku w łuszczycowym zapaleniu stawów (CARPAPA)
21 listopada 2019 zaktualizowane przez: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique
Wartość diagnostyczna przeciwciał przeciwko karbamylowanym białkom w łuszczycowym zapaleniu stawów.
Przeciwciała przeciw białku karbamylowanemu (anty-CarP) są obecne u około jednej czwartej pacjentów, którzy są seronegatywni zarówno pod względem czynnika reumatoidalnego, jak i przeciwciał przeciw cytrulinowanemu białku, i którzy w związku z tym mogą mieć łuszczycowe zapalenie stawów.
Badacze postawili hipotezę, że wykrywanie przeciwciał anty-CarP w surowicy może być przydatne w diagnostyce łuszczycowego zapalenia stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- „Kontrola”: Pacjenci z łuszczycą potwierdzoną przez dermatologa i bez łuszczycowego zapalenia stawów potwierdzonego przez reumatologa.
- „Przypadki”: Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów spełniający kryteria klasyfikacji łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR), z rozpoznaniem potwierdzonym przez reumatologa i związanym z osobistą lub rodzinną łuszczycą.
Kryteria wyłączenia:
- „Kontrola”: Obecność jakiejkolwiek przewlekłej reumatycznej choroby zapalnej, takiej jak łuszczycowe zapalenie stawów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sterownica
Pacjenci z łuszczycą i bez łuszczycowego zapalenia stawów.
|
Wykrywanie przeciwciał anty-CarP w surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) firmy Inova Diagnostics.
|
|
Inny: Sprawy
Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów oraz z łuszczycą osobistą lub rodzinną.
|
Wykrywanie przeciwciał anty-CarP w surowicy za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) firmy Inova Diagnostics.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość przeciwciał przeciwko białku karbamylowanemu w diagnostyce łuszczycowego zapalenia stawów w populacji chorych na łuszczycę
Ramy czasowe: W surowicy pobranej podczas wizyty rekrutacyjnej zostaną ocenione przeciwciała anty-CarP
|
W surowicy pobranej podczas wizyty rekrutacyjnej zostaną ocenione przeciwciała anty-CarP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Spondylartropatie
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Artretyzm
- Łuszczyca
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18071A0003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .