Anticorpi proteici anti-carbamilati nell'artrite psoriasica (CARPAPA)
21 novembre 2019 aggiornato da: Association pour la Recherche Clinique et Immunologique
Valore diagnostico degli anticorpi contro le proteine carbamilate nell'artrite psoriasica.
Gli anticorpi anti-proteina carbamilata (anti-CarP) sono presenti in circa un quarto dei pazienti che sono sieronegativi sia per il fattore reumatoide che per l'anticorpo anti-proteina citrullinata e che pertanto possono avere l'artrite psoriasica.
I ricercatori hanno ipotizzato che il rilevamento di anticorpi anti-CarP nel siero possa essere utile per la diagnosi di artrite psoriasica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- "Controlli": Pazienti con psoriasi confermata da un dermatologo e con assenza di artrite psoriasica confermata da un reumatologo.
- "Casi": Pazienti con artrite psoriasica che soddisfano i criteri di classificazione per l'artrite psoriasica (CASPAR), con una diagnosi confermata da un reumatologo e associata a psoriasi personale o familiare.
Criteri di esclusione:
- "Controlli": Presenza di qualsiasi malattia infiammatoria reumatica cronica come l'artrite psoriasica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controlli
Pazienti con psoriasi e senza artrite psoriasica.
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Rilevamento di anticorpi anti-CarP sierici mediante un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) di Inova Diagnostics.
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Altro: Casi
Pazienti con artrite psoriasica e con psoriasi personale o familiare.
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Rilevamento di anticorpi anti-CarP sierici mediante un test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) di Inova Diagnostics.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità degli anticorpi proteici anti-carbamilati per la diagnosi dell'artrite psoriasica nella popolazione psoriasica
Lasso di tempo: Gli anticorpi anti-CarP saranno valutati nei sieri raccolti durante la visita di reclutamento
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Gli anticorpi anti-CarP saranno valutati nei sieri raccolti durante la visita di reclutamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Artrite
- Psoriasi
- Artrite, psoriasica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18071A0003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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