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膝蓋大腿痛症候群に対する動作によるモビライゼーションとマリガン膝テーピング技術の比較。

2020年1月14日 更新者:Riphah International University

膝蓋大腿痛症候群に対する運動とマリガン膝テーピング技術によるモビライゼーションの比較。

この研究は、膝蓋大腿痛症候群に対する MWM とマリガン膝テーピングの効果を判定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

これは単一盲検ランダム化比較試験であり、パキスタン鉄道総合病院ラワルピンディで実施される。 MWM とマリガンの膝テーピング技術は両方とも膝蓋大腿痛症候群の患者に使用されます。 34 人のサンプル サイズは、Open Epi ツール バージョン 3 を使用して 95 % の信頼区間 (CI)、検出力 80% で計算されました。 34 名が包含基準と除外基準に基づいて選別されました。 この選択された集団の個体は、シールエンベロープ法により、MWM (牽引および脛骨滑走を伴うストレートレッグレイズ) グループの 17 人およびマリガン膝テーピンググループの 17 人にランダムに割り当てられました。 そしてこの後、両グループは従来の治療を受けることになります。

評価はベースライン、2 週間目、6 週間後に行われます。データは SPSS バージョン 21 で分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、40100
        • Pakistan Railway Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:• 膝前部の痛みが 2 か月以上続く。

  • 少なくとも 2 つの活動中の数値疼痛評価スケール (NPRS) に基づく疼痛スコアが 3 以上である
  • 年齢は20歳から45歳まで
  • 男女とも

除外基準:

  • • 人工膝関節全置換術の過去の病歴

    • ステロイド関節内注射
    • 関節リウマチ
    • 補助器具の使用。 杖、歩行器、装具
    • 膝の怪我

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:MWMグループ
このグループは、動きを伴うモビライゼーション(MWM)、つまり、牽引力を使って脚をまっすぐに上げたり、脛骨を滑らせたりするトレーニングを受けます。
グループ 1 の患者は、MWM 介入に関連する 2 つのテクニック (牽引と脛骨滑走で脚をまっすぐに上げる) を 10 回、3 セット、1 分間繰り返します。 脛骨滑走では、患者に積極的な膝伸展を 10 回繰り返してもらいます。 練習は1分間のインターバルで10回を3セット行います。 この後、ホームエクササイズでは、ハムストリングスのガイド付きストレッチを8〜10回20秒保持し、大腿四頭筋とVMOを10回3セット強化します。
アクティブコンパレータ:マリガンテーピンググループ
このグループはマリガン膝テーピングを受けます
グループ 2 の患者にはマリガン テーピング技術が適用されます。 テープは2日間貼り付けてから交換します。 この後、ハムストリングスのストレッチを8〜10回20秒ホールド、大腿四頭筋とVMOを10回3セット強化するホームベースのエクササイズが指導されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:ベースライン
患者は通常の歩行速度でテストを行うように依頼されました。 手順に関して参加者に与えられる標準化された口頭指示をテストします。 TUGを実行するために、参加者は3メートル歩いてから座るまで歩くように指示されました。ストップウォッチで時間を記録します。テストトレイルの平均をTUGの平均として測定しました。
ベースライン
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:2週目以降
患者は通常の歩行速度でテストを行うように依頼されました。 手順に関して参加者に与えられる標準化された口頭指示をテストします。 TUGを実行するために、参加者は3メートル歩いてから座るまで歩くように指示されました。ストップウォッチで時間を記録します。テストトレイルの平均をTUGの平均として測定しました。
2週目以降
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:6週間後
患者は通常の歩行速度でテストを行うように依頼されました。 手順に関して参加者に与えられる標準化された口頭指示をテストします。 TUGを実行するために、参加者は3メートル歩いてから座るまで歩くように指示されました。ストップウォッチで時間を記録します。テストトレイルの平均をTUGの平均として測定しました。
6週間後
アクティブ膝伸展テスト
時間枠:ベースライン
アクティブ膝伸展テスト (AKE) は、ハムストリングの長さを評価するために使用されます。 これは、参加者が仰向けに横たわり、股関節を90度屈曲させた状態で行われました。 次に、参加者は膝を伸ばすように指示されました。 ハムストリングの緊張のカットオフスコアの場合、AKE 角度は 160°です。 したがって、角度が 160° 未満の正常な個人は、ハムストリングが硬くなっている個人とみなされました。 その信頼性は 0.94 です。
ベースライン
アクティブ膝伸展テスト:(2週目)
時間枠:2週目以降
アクティブ膝伸展テスト (AKE) は、ハムストリングの長さを評価するために使用されます。 これは、参加者が仰向けに横たわり、股関節を90度屈曲させた状態で行われました。 次に、参加者は膝を伸ばすように指示されました。 ハムストリングの緊張のカットオフスコアの場合、AKE 角度は 160°です。 したがって、角度が 160° 未満の正常な個人は、ハムストリングが硬くなっている個人とみなされました。 その信頼性は 0.94 です。
2週目以降
アクティブ膝伸展テスト:(6週間)
時間枠:6週目以降
アクティブ膝伸展テスト (AKE) は、ハムストリングの長さを評価するために使用されます。 これは、参加者が仰向けに横たわり、股関節を90度屈曲させた状態で行われました。 次に、参加者は膝を伸ばすように指示されました。 ハムストリングの緊張のカットオフスコアの場合、AKE 角度は 160°です。 したがって、角度が 160° 未満の正常な個人は、ハムストリングが硬くなっている個人とみなされました。 その信頼性は 0.94 です。
6週目以降
座ってテストに到達する
時間枠:ベースライン
シット・アンド・リーチ・テスト(SRT)は、ハムストリングの柔軟性を測定するために最も一般的に使用されるテストです。 このツールは、膝関節のハムストリング筋の範囲を測定するために使用されます。各参加者は、ソファに長座姿勢で座るように指示されました。 参加者は脚を伸ばして座り、股関節を 90 度に曲げ、膝を完全に伸ばし、足首はリラックスして底屈させました。 測定定規/テープを足の間に置き、足の裏に接するように38cmのスコアを付けた。 被験者は、両手を上下に重ね、手のひらを下に向けて前方に手を伸ばし、膝をまっすぐに保ちながら、指先からつま先まで、またはメジャーの先まで触れるように試みました。
ベースライン
座ってテストに到達する
時間枠:2週目以降
シット・アンド・リーチ・テスト(SRT)は、ハムストリングの柔軟性を測定するために最も一般的に使用されるテストです。 このツールは、膝関節のハムストリング筋の範囲を測定するために使用されます。各参加者は、ソファに長座姿勢で座るように指示されました。 参加者は脚を伸ばして座り、股関節を 90 度に曲げ、膝を完全に伸ばし、足首はリラックスして底屈させました。 測定定規/テープを足の間に置き、足の裏に接するように38cmのスコアを付けた。 被験者は、両手を上下に重ね、手のひらを下に向けて前方に手を伸ばし、膝をまっすぐに保ちながら、指先からつま先まで、またはメジャーの先まで触れるように試みました。
2週目以降
座ってテストに臨む(6週間)
時間枠:6週目以降
シット・アンド・リーチ・テスト(SRT)は、ハムストリングの柔軟性を測定するために最も一般的に使用されるテストです。 このツールは、膝関節のハムストリング筋の範囲を測定するために使用されます。各参加者は、ソファに長座姿勢で座るように指示されました。 参加者は脚を伸ばして座り、股関節を 90 度に曲げ、膝を完全に伸ばし、足首はリラックスして底屈させました。 測定定規/テープを足の間に置き、足の裏に接するように38cmのスコアを付けた。 被験者は、両手を上下に重ね、手のひらを下に向けて前方に手を伸ばし、膝をまっすぐに保ちながら、指先からつま先まで、またはメジャーの先まで触れるように試みました。
6週目以降

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPRS 数値疼痛評価スケール
時間枠:ベースライン
(NPRS) は痛みの評価に使用されます。 スコアの範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します。 患者には痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
ベースライン
数値疼痛評価スケール (NPRS) [第 2 週]
時間枠:2週目以降
数値疼痛評価スケール (NPRS) は、痛みを評価するために使用されます。 スコアの範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します。 患者には痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
2週目以降
数値疼痛評価スケール (NPRS) [6 週目]
時間枠:6週目以降
数値疼痛評価スケール (NPRS) は、痛みを評価するために使用されます。 スコアの範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します。 患者には痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
6週目以降
Kujala pain 評価スコア:(ベースライン)
時間枠:ベースライン
Kujala 疼痛評価スケールは、思春期および若年成人の膝蓋大腿部の痛みを評価するために設計された 13 項目のスクリーニング手段であり、可変順序応答形式を使用します。 たとえば、「リンプ」スコアは次のように採点されます: なし (5)、わずか/周期的 (3)、一定 (0)。 合計スコアの範囲は 0 から 100 です。
ベースライン
Kujala pain 評価スケール : (2 週目)
時間枠:2週目以降
Kujala 疼痛評価スケール [は、可変順序応答形式を使用して、青年および若年成人の膝蓋大腿部の痛みを評価するために設計された 13 項目のスクリーニング手段です。 たとえば、「リンプ」スコアは次のように採点されます: なし (5)、わずか/周期的 (3)、一定 (0)。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です
2週目以降
クアラの痛みの評価スケール: (6 週目)
時間枠:6週目以降
Kujala 疼痛評価スケールは、思春期および若年成人の膝蓋大腿部の痛みを評価するために設計された 13 項目のスクリーニング手段であり、可変順序応答形式を使用します。 たとえば、「リンプ」スコアは次のように採点されます: なし (5)、わずか/周期的 (3)、一定 (0)。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です
6週目以降

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月20日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月14日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RiphahIU Mubara Rehman

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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