- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04173468
Mobilisering med bevegelse versus Mulligan kne-tapeteknikk på patellofemoralt smertesyndrom.
Sammenligning av mobilisering med bevegelse og Mulligan kne-tapeteknikk på patellofemoralt smertesyndrom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt blindet randomisert kontrollert studie som vil bli utført ved Pakistans jernbanesykehus Rawalpindi. Både MWM og Mulligan kne tape-teknikker brukes hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom. Prøvestørrelse på 34 individer ble beregnet gjennom Open Epi-verktøy versjon 3 med 95 % konfidensintervall (CI) og kraft 80 %. 34 individer ble silt ut på grunnlag av inklusjons- og eksklusjonskriterier. Individer av denne utvalgte populasjonen ble tilfeldig fordelt som 17 individer i MWM-gruppen (straight leg raise with traction and tibial gliding) gruppe og 17 individer Mulligan kne-taping-gruppe ved forseglet konvoluttmetode. Og etter dette vil begge gruppene motta konvensjonell terapi.
Vurdering vil bli gjort ved baseline, 2. uke og etter 6 uker Data vil bli analysert på SPSS versjon 21.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:• Fremre kne Smertevarighet lenger enn to måneder,
- Smerte skårer tre eller flere i henhold til numerisk smertevurderingsskala (NPRS) under minst to aktiviteter
- Alder mellom 20 og 45 år
- Begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
• Tidligere historie med total kneartroplastikk
- Intraartikulær steroidinjeksjon
- Leddgikt
- Bruk av hjelpemidler f.eks. stokk, rullatorer og seler
- Kneskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MWM Group
Denne gruppen vil motta Mobilisering med Bevegelse (MWM), dvs. rett ben hevet med trekkraft, Tibial Gliding
|
Pasienter med gruppe 1 vil motta to teknikker knyttet til MWM-intervensjon (rett ben hevet med trekkraft og tibial gliding) Gjenta det 10 ganger, 3 sett og 1 mintintervall.
.For Tibial Gliding vil vi be pasienten utføre 10 repeterende aktive kneforlengelser.
Øvelsen vil bli utført ved å gjøre 10 reps i 3 sett med 1 min intervall.
Etter dette vil hjemmeøvelsene være guidet strekking av hamstrings 8 til 10 reps 20 sek hold, styrking av Quadriceps og VMO med 10 reps og 3 sett
|
|
Aktiv komparator: Mulligan Taping Group
Denne gruppen vil motta Mulligan-kneetaping
|
pasient med gruppe 2 vil motta Mulligan tapeteknikk.
Tape skal påføres i to dager, så endrer vi det.
Etter denne hjemmebaserte øvelsen vil det bli veiledet som er strekking av hamstrings 8 til 10 reps 20 sek hold, styrking av Quadriceps og VMO med 10 reps og 3 sett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientene ble bedt om å utføre test ved vanlig ganghastighet .initial
testing av standardisert verbal instruksjon gitt til deltakeren angående prosedyre.
For å utføre TUG ble deltakerne bedt om å gå tre meter og deretter gå tilbake for å sette seg ned. Noter tiden på stoppeklokken. Gjennomsnittet av teststien ble målt som gjennomsnittet av TUG.
|
Grunnlinje
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Innlegg 2. uke
|
Pasientene ble bedt om å utføre test ved vanlig ganghastighet .initial
testing av standardisert verbal instruksjon gitt til deltakeren angående prosedyre.
For å utføre TUG ble deltakerne bedt om å gå tre meter og deretter gå tilbake for å sette seg ned. Noter tiden på stoppeklokken. Gjennomsnittet av teststien ble målt som gjennomsnittet av TUG.
|
Innlegg 2. uke
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Innlegg 6 uker
|
Pasientene ble bedt om å utføre test ved vanlig ganghastighet .initial
testing av standardisert verbal instruksjon gitt til deltakeren angående prosedyre.
For å utføre TUG ble deltakerne bedt om å gå tre meter og deretter gå tilbake for å sette seg ned. Noter tiden på stoppeklokken. Gjennomsnittet av teststien ble målt som gjennomsnittet av TUG.
|
Innlegg 6 uker
|
|
Aktiv kneekstensjonstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Aktiv kneekstensjonstest (AKE), brukes til å vurdere hamstringlengden.
Det ble utført mens deltakeren lå i liggende liggende og involvert ben var i 90 graders hoftefleksjon.
Deretter ble deltakeren bedt om å forlenge kneet.
For hamstring stramhet cut off score AKE vinkel er 160°.
Normale individer med vinkel < 160° ble derfor betraktet som individer med tett hamstring.
Dens pålitelighet er 0,94.
|
Grunnlinje
|
|
Aktiv kneekstensjonstest:(2. uke)
Tidsramme: Innlegg 2. uke
|
Aktiv kneekstensjonstest (AKE), brukes til å vurdere hamstringlengden.
Det ble utført mens deltakeren lå i liggende liggende og involvert ben var i 90 graders hoftefleksjon.
Deretter ble deltakeren bedt om å forlenge kneet.
For hamstring stramhet cut off score AKE vinkel er 160°.
Normale individer med vinkel < 160° ble derfor betraktet som individer med tett hamstring.
Dens pålitelighet er 0,94.
|
Innlegg 2. uke
|
|
Aktiv kneekstensjonstest:(6 uker)
Tidsramme: Innlegg 6. uke
|
Aktiv kneekstensjonstest (AKE), brukes til å vurdere hamstringlengden.
Det ble utført mens deltakeren lå i liggende liggende og involvert ben var i 90 graders hoftefleksjon.
Deretter ble deltakeren bedt om å forlenge kneet.
For hamstring stramhet cut off score AKE vinkel er 160°.
Normale individer med vinkel < 160° ble derfor betraktet som individer med tett hamstring.
Dens pålitelighet er 0,94.
|
Innlegg 6. uke
|
|
Sitt og nå Test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sitte- og rekkeviddetest (SRT) er den mest brukte testen for å måle hamstring-fleksibilitet.
Dette verktøyet brukes til å måle rekkevidden av hamstringsmuskulaturen ved kneleddet. Hver deltaker ble bedt om å sitte på en sofa i lang sittende stilling.
deltakerne ble sittende med langstrakte ben, med hofte bøyd til 90 grader og knærne var helt utstrakt og anklene var i avslappet plantarfleksjon.
En målelinjal/bånd ble plassert, mellom føttene med 38 cm skår ble markert som tangent til fotsålen.
Forsøkspersonene ble bedt om å strekke seg fremover med hendene over hverandre og håndflatene vendt ned, mens de forsøkte å berøre fingertuppene til tærne eller så langt utover på målebåndet mens de holdt knærne rette.
|
Grunnlinje
|
|
Sitt og nå Test
Tidsramme: Innlegg 2. uke
|
Sitte- og rekkeviddetest (SRT) er den mest brukte testen for å måle hamstring-fleksibilitet.
Dette verktøyet brukes til å måle rekkevidden av hamstringsmuskulaturen ved kneleddet. Hver deltaker ble bedt om å sitte på en sofa i lang sittende stilling.
deltakerne ble sittende med langstrakte ben, med hofte bøyd til 90 grader og knærne var helt utstrakt og anklene var i avslappet plantarfleksjon.
En målelinjal/bånd ble plassert, mellom føttene med 38 cm skår ble markert som tangent til fotsålen.
Forsøkspersonene ble bedt om å strekke seg fremover med hendene over hverandre og håndflatene vendt ned, mens de forsøkte å berøre fingertuppene til tærne eller så langt utover på målebåndet mens de holdt knærne rette.
|
Innlegg 2. uke
|
|
Sitt og nå Test (6 uker)
Tidsramme: Innlegg 6. uke
|
Sitte- og rekkeviddetest (SRT) er den mest brukte testen for å måle hamstring-fleksibilitet.
Dette verktøyet brukes til å måle rekkevidden av hamstringsmuskulaturen ved kneleddet. Hver deltaker ble bedt om å sitte på en sofa i lang sittende stilling.
deltakerne ble sittende med langstrakte ben, med hofte bøyd til 90 grader og knærne var helt utstrakt og anklene var i avslappet plantarfleksjon.
En målelinjal/bånd ble plassert, mellom føttene med 38 cm skår ble markert som tangent til fotsålen.
Forsøkspersonene ble bedt om å strekke seg fremover med hendene over hverandre og håndflatene vendt ned, mens de forsøkte å berøre fingertuppene til tærne eller så langt utover på målebåndet mens de holdt knærne rette.
|
Innlegg 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
(NPRS) brukes til å vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
Grunnlinje
|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) [ 2nd week]
Tidsramme: Innlegg 2. uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
Innlegg 2. uke
|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) [ 6. uke ]
Tidsramme: Innlegg 6. uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
Innlegg 6. uke
|
|
Kujala smerte Vurderingsscore:(Baseline)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kujala smertevurderingsskalaen er et 13-elements screeningsinstrument designet for å vurdere patellofemoral smerte hos ungdom og unge voksne, med et variabelt ordinært responsformat.
For eksempel vil en "Limp"-poengsum gis som følger: ingen (5), liten/periodisk (3), konstant (0).
Totalscore varierer fra 0 til 100.
|
Grunnlinje
|
|
Kujala smerte Vurderingsskala: (2. uke)
Tidsramme: Innlegg 2. uke
|
Kujala smertevurderingsskalaen [ er et 13-elements screeninginstrument designet for å vurdere patellofemoral smerte hos ungdom og unge voksne, med et variabelt ordinært responsformat.
For eksempel vil en "Limp"-poengsum gis som følger: ingen (5), liten/periodisk (3), konstant (0).
Totalscore varierer fra 0 til 100
|
Innlegg 2. uke
|
|
Kuala smertevurderingsskala: (6. uke)
Tidsramme: Innlegg 6. uke
|
Kujala smertevurderingsskalaen er et 13-elements screeninginstrument designet for å vurdere patellofemoral smerte hos ungdom og unge voksne, med et variabelt ordinært responsformat.
For eksempel vil en "Limp"-poengsum gis som følger: ingen (5), liten/periodisk (3), konstant (0).
Totalscore varierer fra 0 til 100
|
Innlegg 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Hickey A, Hopper D, Hall T, Wild CY. The Effect of the Mulligan Knee Taping Technique on Patellofemoral Pain and Lower Limb Biomechanics. Am J Sports Med. 2016 May;44(5):1179-85. doi: 10.1177/0363546516629418. Epub 2016 Feb 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Mubara Rehman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .