- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04173468
Мобилизация с движением по сравнению с техникой тейпирования коленного сустава Маллигана при пателлофеморальном болевом синдроме.
Сравнение мобилизации с движением и техникой тейпирования коленного сустава Маллигана при пателлофеморальном болевом синдроме.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это единственное слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в пакистанской железнодорожной больнице общего профиля Равалпинди. И MWM, и методы тейпирования коленного сустава по Маллигану используются у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом. Размер выборки из 34 человек был рассчитан с помощью инструмента Open Epi версии 3 с 95% доверительным интервалом (ДИ) и мощностью 80%. 34 человека были исключены на основании критериев включения и исключения. Индивидуумы из этой выбранной популяции были случайным образом распределены в группу 17 человек в группе MWM (подъем прямой ноги с тракцией и скольжением большеберцовой кости) и 17 человек в группе тейпирования коленного сустава Маллигана методом запечатанных конвертов. А после этого обе группы будут получать традиционную терапию.
Оценка будет проводиться на исходном уровне, на 2-й неделе и через 6 недель. Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 21.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: • Продолжительность боли в передней части коленного сустава более двух месяцев,
- Оценка боли на три или более баллов по числовой шкале оценки боли (NPRS) во время как минимум двух действий
- Возраст от 20 до 45 лет
- Оба пола
Критерий исключения:
• Тотальная артропластика коленного сустава в анамнезе.
- Внутрисуставная инъекция стероидов
- Ревматоидный артрит
- Использование вспомогательных устройств, т.е. трости, ходунки и подтяжки
- Травма колена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа МВМ
Эта группа получит мобилизацию с движением (MWM), то есть прямую ногу, поднятую с тягой, большеберцовое скольжение.
|
пациенты с группой 1 получат две техники, относящиеся к вмешательству MWM (прямая нога поднята с тракцией и большеберцовым скольжением). Повторите ее 10 раз, 3 подхода и 1 минутный интервал.
.Для большеберцового скольжения мы попросим пациента выполнить 10 повторных активных разгибаний колена.
Практика будет выполняться путем выполнения 10 повторений в 3 подходах с интервалом в 1 минуту.
После этих домашних упражнений будет управляемая растяжка подколенных сухожилий от 8 до 10 повторений с задержкой 20 секунд, укрепление квадрицепсов и ВМО с 10 повторениями и 3 подходами.
|
Активный компаратор: Маллиган Тейпинг Групп
Эта группа получит тейпирование колена Маллигана.
|
пациенту с группой 2 будет проведена техника тейпирования по Маллигану.
Лента будет наложена на два дня, затем мы ее поменяем.
После этого упражнения в домашних условиях будут выполняться упражнения на растяжку подколенных сухожилий от 8 до 10 повторений с задержкой по 20 секунд, укрепление квадрицепсов и ВМО с 10 повторениями и 3 подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пришло время и вперед тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациентов просили выполнить тест с обычной скоростью ходьбы.
тестирование стандартизированных словесных инструкций, данных участнику относительно процедуры.
Для выполнения TUG участникам было предложено пройти три метра, а затем вернуться, чтобы сесть. Отметьте время на секундомере. Среднее значение тестовой трассы измеряли как среднее значение TUG.
|
Базовый уровень
|
Пришло время и вперед тест
Временное ограничение: Сообщение 2-й недели
|
Пациентов просили выполнить тест с обычной скоростью ходьбы.
тестирование стандартизированных словесных инструкций, данных участнику относительно процедуры.
Для выполнения TUG участникам было предложено пройти три метра, а затем вернуться, чтобы сесть. Отметьте время на секундомере. Среднее значение тестовой трассы измеряли как среднее значение TUG.
|
Сообщение 2-й недели
|
Пришло время и вперед тест
Временное ограничение: Сообщение 6 неделя
|
Пациентов просили выполнить тест с обычной скоростью ходьбы.
тестирование стандартизированных словесных инструкций, данных участнику относительно процедуры.
Для выполнения TUG участникам было предложено пройти три метра, а затем вернуться, чтобы сесть. Отметьте время на секундомере. Среднее значение тестовой трассы измеряли как среднее значение TUG.
|
Сообщение 6 неделя
|
Тест активного разгибания колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест активного разгибания колена (АКЕ) используется для оценки длины подколенного сухожилия.
Это было выполнено, когда участник лежал на спине, а задействованная нога была согнута в бедре на 90 градусов.
Затем участника попросили разогнуть колено.
Для жесткости подколенного сухожилия предельная оценка угла AKE составляет 160°.
Таким образом, нормальные люди с углом < 160° считались людьми с тугоподвижностью подколенного сухожилия.
Его надежность составляет 0,94.
|
Базовый уровень
|
Тест активного разгибания колена: (2-я неделя)
Временное ограничение: После 2-й недели
|
Тест активного разгибания колена (АКЕ) используется для оценки длины подколенного сухожилия.
Это было выполнено, когда участник лежал на спине, а задействованная нога была согнута в бедре на 90 градусов.
Затем участника попросили разогнуть колено.
Для жесткости подколенного сухожилия предельная оценка угла AKE составляет 160°.
Таким образом, нормальные люди с углом < 160° считались людьми с тугоподвижностью подколенного сухожилия.
Его надежность составляет 0,94.
|
После 2-й недели
|
Тест активного разгибания колена: (6 недель)
Временное ограничение: После 6-й недели
|
Тест активного разгибания колена (АКЕ) используется для оценки длины подколенного сухожилия.
Это было выполнено, когда участник лежал на спине, а задействованная нога была согнута в бедре на 90 градусов.
Затем участника попросили разогнуть колено.
Для жесткости подколенного сухожилия предельная оценка угла AKE составляет 160°.
Таким образом, нормальные люди с углом < 160° считались людьми с тугоподвижностью подколенного сухожилия.
Его надежность составляет 0,94.
|
После 6-й недели
|
Сядьте и дойдите до теста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Sit and Reach Test (SRT) чаще всего используется для измерения гибкости подколенного сухожилия.
Этот инструмент используется для измерения диапазона мышц подколенного сухожилия в коленном суставе. Каждому участнику было предложено сесть на кушетку в положении сидя.
участники сидели с вытянутыми ногами, бедра были согнуты на 90 градусов, колени были полностью выпрямлены, а лодыжки находились в расслабленном подошвенном сгибании.
Измерительную линейку/рулетку помещали между стопами с отметкой 38 см, касаясь подошвы стоп.
Субъектов просили вытянуть вперед руки одну над другой и ладонями рук вниз, пытаясь прикоснуться кончиками пальцев к пальцам ног или дальше измерительной ленты, сохраняя при этом колени прямыми.
|
Базовый уровень
|
Сядьте и дойдите до теста
Временное ограничение: Сообщение 2-й недели
|
Тест Sit and Reach Test (SRT) чаще всего используется для измерения гибкости подколенного сухожилия.
Этот инструмент используется для измерения диапазона мышц подколенного сухожилия в коленном суставе. Каждому участнику было предложено сесть на кушетку в положении сидя.
участники сидели с вытянутыми ногами, бедра были согнуты на 90 градусов, колени были полностью выпрямлены, а лодыжки находились в расслабленном подошвенном сгибании.
Измерительную линейку/рулетку помещали между стопами с отметкой 38 см, касаясь подошвы стоп.
Субъектов просили вытянуть вперед руки одну над другой и ладонями рук вниз, пытаясь прикоснуться кончиками пальцев к пальцам ног или дальше измерительной ленты, сохраняя при этом колени прямыми.
|
Сообщение 2-й недели
|
Сядьте и дойдите до теста (6 неделя)
Временное ограничение: После 6-й недели
|
Тест Sit and Reach Test (SRT) чаще всего используется для измерения гибкости подколенного сухожилия.
Этот инструмент используется для измерения диапазона мышц подколенного сухожилия в коленном суставе. Каждому участнику было предложено сесть на кушетку в положении сидя.
участники сидели с вытянутыми ногами, бедра были согнуты на 90 градусов, колени были полностью выпрямлены, а лодыжки находились в расслабленном подошвенном сгибании.
Измерительную линейку/рулетку помещали между стопами с отметкой 38 см, касаясь подошвы стоп.
Субъектов просили вытянуть вперед руки одну над другой и ладонями рук вниз, пытаясь прикоснуться кончиками пальцев к пальцам ног или дальше измерительной ленты, сохраняя при этом колени прямыми.
|
После 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовая шкала оценки боли NPRS
Временное ограничение: Базовый уровень
|
(NPRS) используется для оценки боли.
Он оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль.
Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
|
Базовый уровень
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) [2-я неделя]
Временное ограничение: Сообщение 2-й недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) используется для оценки боли.
Он оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль.
Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
|
Сообщение 2-й недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) [6-я неделя]
Временное ограничение: После 6-й недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) используется для оценки боли.
Он оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль.
Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
|
После 6-й недели
|
Боль в Куджале Рейтинговая оценка: (исходный уровень)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала оценки боли Kujala представляет собой скрининговый инструмент из 13 пунктов, предназначенный для оценки пателлофеморальной боли у подростков и молодых людей с переменным порядковым форматом ответов.
Например, оценка «Вялость» будет оцениваться следующим образом: нет (5), легкая/периодическая (3), постоянная (0).
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
|
Базовый уровень
|
Шкала оценки боли Куджала: (2-я неделя)
Временное ограничение: Сообщение 2-й недели
|
Шкала оценки боли Куджала представляет собой скрининговый инструмент из 13 пунктов, предназначенный для оценки пателлофеморальной боли у подростков и молодых людей с переменным порядковым форматом ответов.
Например, оценка «Вялость» будет оцениваться следующим образом: нет (5), легкая/периодическая (3), постоянная (0).
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
|
Сообщение 2-й недели
|
Куальская шкала оценки боли: (6-я неделя)
Временное ограничение: После 6-й недели
|
Шкала оценки боли Куджала представляет собой скрининговый инструмент из 13 пунктов, предназначенный для оценки пателлофеморальной боли у подростков и молодых людей с переменным порядковым форматом ответов.
Например, оценка «Вялость» будет оцениваться следующим образом: нет (5), легкая/периодическая (3), постоянная (0).
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
|
После 6-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Hickey A, Hopper D, Hall T, Wild CY. The Effect of the Mulligan Knee Taping Technique on Patellofemoral Pain and Lower Limb Biomechanics. Am J Sports Med. 2016 May;44(5):1179-85. doi: 10.1177/0363546516629418. Epub 2016 Feb 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Mubara Rehman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобилизация с движением
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХронический инсультПакистан
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and Training...Завершенный
-
Dentsply InternationalЗавершенныйГиперчувствительность зубовСоединенные Штаты