- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04173468
Mobilizace pohybem versus Mulligan technika tejpování kolen u syndromu patelofemorální bolesti.
Srovnání mobilizace s pohybem a technikou Mulligan kolenního tejpování u syndromu patelofemorální bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je jediná zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena v pákistánské železniční všeobecné nemocnici Rawalpindi. U pacientů se syndromem patelofemorální bolesti se používají techniky tejpování kolen MWM i Mulligan. Velikost vzorku 34 jedinců byla vypočtena pomocí nástroje Open Epi verze 3 s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a výkonem 80 %. Na základě kritérií pro zařazení a vyloučení bylo vyřazeno 34 jedinců. Jedinci z této vybrané populace byli náhodně rozděleni jako 17 jedinců do skupiny MWM (rovné zvednutí nohy s trakcí a tibiálním klouzáním) a 17 jedinců do skupiny s tejpováním kolen Mulligan metodou zatavené obálky. A poté obě skupiny dostanou konvenční terapii.
Hodnocení bude provedeno na začátku, 2. týden a po 6 týdnech Data budou analyzována na SPSS verze 21.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:• Bolest předního kolena trvající déle než dva měsíce,
- Hodnocení bolesti tři nebo více podle číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS) během alespoň dvou aktivit
- Věk mezi 20 a 45 lety
- Obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
• Totální endoprotéza kolena v anamnéze
- Intraartikulární injekce steroidů
- Revmatoidní artritida
- Použití pomocných zařízení, např. hole, chodítka a rovnátka
- Zranění kolene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina MWM
Tato skupina obdrží Mobilizaci s pohybem (MWM), tj. rovná noha zvednutá s trakcí, Tibiální klouzání
|
pacienti se skupinou 1 dostanou dvě techniky týkající se intervence MWM (přímá noha zvednutá s trakcí a tibiální klouzání). Opakujte to 10krát, 3 sady a interval 1 minuty.
.U Tibial Gliding požádáme pacienta, aby provedl 10 opakovaných aktivních extenzí kolene.
Cvičení bude prováděno 10 opakováními ve 3 sériích s 1 minutovým intervalem.
Po tomto domácím cvičení bude následovat vedené protahování hamstringů 8 až 10 opakování 20 sekund držení, posilování kvadricepsů a VMO s 10 opakováními a 3 sériemi
|
|
Aktivní komparátor: Mulligan Taping Group
Tato skupina obdrží tejpování kolen Mulligan
|
pacient skupiny 2 dostane techniku tejpování Mulligan.
Páska bude aplikována dva dny, poté ji vyměníme.
Po tomto domácím cvičení bude vedeno strečink hamstringů 8 až 10 opakování 20 sekund držení, posilování kvadricepsů a VMO s 10 opakováními a 3 sériemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: Základní linie
|
Pacienti byli požádáni, aby provedli test při obvyklé rychlosti chůze
testování standardizovaných slovních pokynů poskytnutých účastníkovi ohledně postupu.
Pro provedení TUG byli účastníci instruováni, aby ušli tři metry a pak se vrátili, aby se posadili. Zaznamenejte čas na stopkách. Průměr testovací stopy byl měřen jako průměr TUG.
|
Základní linie
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: Příspěvek 2. týden
|
Pacienti byli požádáni, aby provedli test při obvyklé rychlosti chůze
testování standardizovaných slovních pokynů poskytnutých účastníkovi ohledně postupu.
Pro provedení TUG byli účastníci instruováni, aby ušli tři metry a pak se vrátili, aby se posadili. Zaznamenejte čas na stopkách. Průměr testovací stopy byl měřen jako průměr TUG.
|
Příspěvek 2. týden
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: Příspěvek 6 týdnů
|
Pacienti byli požádáni, aby provedli test při obvyklé rychlosti chůze
testování standardizovaných slovních pokynů poskytnutých účastníkovi ohledně postupu.
Pro provedení TUG byli účastníci instruováni, aby ušli tři metry a pak se vrátili, aby se posadili. Zaznamenejte čas na stopkách. Průměr testovací stopy byl měřen jako průměr TUG.
|
Příspěvek 6 týdnů
|
|
Aktivní test extenze kolene
Časové okno: Základní linie
|
Aktivní test extenze kolene (AKE) se používá k posouzení délky hamstringů.
Bylo provedeno, když účastník ležel na zádech a zapojená noha byla v 90° flexi v kyčli.
Poté byl účastník požádán, aby natáhl koleno.
Pro těsnost hamstringů je cut off score úhel AKE 160°.
Proto byli normální jedinci s úhlem < 160° považováni za jedince s napjatostí hamstringů.
Jeho spolehlivost je 0,94.
|
Základní linie
|
|
Aktivní test extenze kolene: (2. týden)
Časové okno: Příspěvek 2. týden
|
Aktivní test extenze kolene (AKE) se používá k posouzení délky hamstringů.
Bylo provedeno, když účastník ležel na zádech a zapojená noha byla v 90° flexi v kyčli.
Poté byl účastník požádán, aby natáhl koleno.
Pro těsnost hamstringů je cut off score úhel AKE 160°.
Proto byli normální jedinci s úhlem < 160° považováni za jedince s napjatostí hamstringů.
Jeho spolehlivost je 0,94.
|
Příspěvek 2. týden
|
|
Aktivní test extenze kolene: (6 týdnů)
Časové okno: Příspěvek 6. týden
|
Aktivní test extenze kolene (AKE) se používá k posouzení délky hamstringů.
Bylo provedeno, když účastník ležel na zádech a zapojená noha byla v 90° flexi v kyčli.
Poté byl účastník požádán, aby natáhl koleno.
Pro těsnost hamstringů je cut off score úhel AKE 160°.
Proto byli normální jedinci s úhlem < 160° považováni za jedince s napjatostí hamstringů.
Jeho spolehlivost je 0,94.
|
Příspěvek 6. týden
|
|
Posaďte se a dosáhněte testu
Časové okno: Základní linie
|
Sit and reach test (SRT) je nejběžněji používaný test pro měření flexibility hamstringů.
Tento nástroj se používá k měření rozsahu hamstringů v kolenním kloubu. Každý účastník byl instruován, aby seděl na pohovce v dlouhém sedu.
účastníci seděli s prodlouženýma nohama, s kyčlemi ohnutými do 90 stupňů a koleny plně nataženými a kotníky byly v uvolněné plantární flexi.
Mezi chodidla bylo umístěno měřící pravítko/páska s 38 cm rýhou, která byla označena jako tečna k chodidlu.
Subjekty byly požádány, aby se natáhly dopředu s rukama nad sebou a dlaněmi směřujícími dolů, přičemž se pokoušely dotknout se špičkami prstů na nohou nebo co nejdále na měřicí pásce a přitom držely kolena rovně.
|
Základní linie
|
|
Posaďte se a dosáhněte testu
Časové okno: Příspěvek 2. týden
|
Sit and reach test (SRT) je nejběžněji používaný test pro měření flexibility hamstringů.
Tento nástroj se používá k měření rozsahu hamstringů v kolenním kloubu. Každý účastník byl instruován, aby seděl na pohovce v dlouhém sedu.
účastníci seděli s prodlouženýma nohama, s kyčlemi ohnutými do 90 stupňů a koleny plně nataženými a kotníky byly v uvolněné plantární flexi.
Mezi chodidla bylo umístěno měřící pravítko/páska s 38 cm rýhou, která byla označena jako tečna k chodidlu.
Subjekty byly požádány, aby se natáhly dopředu s rukama nad sebou a dlaněmi směřujícími dolů, přičemž se pokoušely dotknout se špičkami prstů na nohou nebo co nejdále na měřicí pásce a přitom držely kolena rovně.
|
Příspěvek 2. týden
|
|
Sit and reach Test (6 týdnů)
Časové okno: Příspěvek 6. týden
|
Sit and reach test (SRT) je nejběžněji používaný test pro měření flexibility hamstringů.
Tento nástroj se používá k měření rozsahu hamstringů v kolenním kloubu. Každý účastník byl instruován, aby seděl na pohovce v dlouhém sedu.
účastníci seděli s prodlouženýma nohama, s kyčlemi ohnutými do 90 stupňů a koleny plně nataženými a kotníky byly v uvolněné plantární flexi.
Mezi chodidla bylo umístěno měřící pravítko/páska s 38 cm rýhou, která byla označena jako tečna k chodidlu.
Subjekty byly požádány, aby se natáhly dopředu s rukama nad sebou a dlaněmi směřujícími dolů, přičemž se pokoušely dotknout se špičkami prstů na nohou nebo co nejdále na měřicí pásce a přitom držely kolena rovně.
|
Příspěvek 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Základní linie
|
(NPRS) se používá k hodnocení bolesti.
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
Základní linie
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) [2. týden]
Časové okno: Příspěvek 2. týden
|
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
Příspěvek 2. týden
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) [ 6. týden ]
Časové okno: Příspěvek 6. týden
|
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
Příspěvek 6. týden
|
|
Bolest Kujala Hodnocení skóre: (základní hodnota)
Časové okno: Základní linie
|
Kujalova škála hodnocení bolesti je 13-položkový screeningový nástroj určený k hodnocení patelofemorální bolesti u dospívajících a mladých dospělých s proměnným formátem ordinální odpovědi.
Například skóre 'Limp' by bylo hodnoceno následovně: žádné (5), slabé/periodické (3), konstantní (0).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
|
Základní linie
|
|
Bolest Kujala Hodnotící stupnice: (2. týden)
Časové okno: Příspěvek 2. týden
|
Kujalova stupnice bolesti [ je 13-položkový screeningový nástroj určený k hodnocení patelofemorální bolesti u dospívajících a mladých dospělých s variabilním formátem ordinální odpovědi.
Například skóre 'Limp' by bylo hodnoceno následovně: žádné (5), slabé/periodické (3), konstantní (0).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100
|
Příspěvek 2. týden
|
|
Hodnotící stupnice bolesti v Kuala: (6. týden)
Časové okno: Příspěvek 6. týden
|
Stupnice hodnocení bolesti kujala je 13-položkový screeningový nástroj určený k hodnocení patelofemorální bolesti u dospívajících a mladých dospělých s proměnným formátem ordinální odpovědi.
Například skóre 'Limp' by bylo hodnoceno následovně: žádné (5), slabé/periodické (3), konstantní (0).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100
|
Příspěvek 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Hickey A, Hopper D, Hall T, Wild CY. The Effect of the Mulligan Knee Taping Technique on Patellofemoral Pain and Lower Limb Biomechanics. Am J Sports Med. 2016 May;44(5):1179-85. doi: 10.1177/0363546516629418. Epub 2016 Feb 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Mubara Rehman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patellofemorální syndrom
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
Klinické studie na Mobilizace s pohybem
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
New York UniversityDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
University of West AtticaDokončeno
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong