- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04173468
Mobilisation avec mouvement versus technique de bande de genou Mulligan sur le syndrome de douleur fémoro-patellaire.
Comparaison de la mobilisation avec le mouvement et la technique de bande de genou Mulligan sur le syndrome de douleur fémoro-patellaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un seul essai contrôlé randomisé en aveugle, qui sera mené à l'hôpital général des chemins de fer pakistanais Rawalpindi. Les techniques de bandage du genou MWM et Mulligan sont utilisées chez les patients atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire. La taille de l'échantillon de 34 personnes a été calculée à l'aide de la version 3 de l'outil Open Epi avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % et une puissance de 80 %. 34 personnes ont été éliminées sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion. Les individus de cette population sélectionnée ont été répartis au hasard en 17 individus dans le groupe MWM (élévation de la jambe droite avec traction et glissement tibial) et 17 individus dans le groupe de bandage du genou Mulligan par la méthode de l'enveloppe scellée. Et après cela, les deux groupes recevront une thérapie conventionnelle.
L'évaluation sera effectuée au départ, la 2ème semaine et après 6 semaines Les données seront analysées sur SPSS version 21.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :• Douleurs antérieures du genou d'une durée supérieure à deux mois,
- Douleur notée trois ou plus selon l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) pendant au moins deux activités
- Âge entre 20 et 45 ans
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
• Antécédents d'arthroplastie totale du genou
- Injection intra-articulaire de stéroïdes
- Polyarthrite rhumatoïde
- Utilisation d'appareils d'assistance, par ex. cannes, déambulateurs et bretelles
- Blessure au genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe MWM
Ce groupe recevra la mobilisation avec mouvement (MWM), c'est-à-dire la jambe droite levée avec traction, le glissement tibial
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les patients du groupe 1 recevront deux techniques relatives à l'intervention MWM (jambe droite levée avec traction et glissement tibial) Répétez-le 10 fois, 3 séries et 1 intervalle de menthe.
.Pour le glissement tibial, nous demanderons au patient d'effectuer 10 extensions répétitives actives du genou.
La pratique sera effectuée en faisant 10 répétitions pour 3 séries avec 1 min d'intervalle.
Après cela, les exercices à domicile seront b étirement guidé des ischio-jambiers 8 à 10 répétitions 20 secondes de maintien, renforcement des quadriceps et VMO avec 10 répétitions et 3 séries
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Comparateur actif: Groupe d'enregistrement Mulligan
Ce groupe recevra une bande de genou Mulligan
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le patient du groupe 2 recevra la technique de taping Mulligan.
Le ruban adhésif sera appliqué pendant deux jours puis nous le changerons.
Après cet exercice à domicile sera guidé qui est l'étirement des ischio-jambiers 8 à 10 répétitions 20 secondes de maintien, le renforcement des quadriceps et VMO avec 10 répétitions et 3 séries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time up and Go test
Délai: Ligne de base
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Les patients ont été invités à effectuer le test à la vitesse de marche habituelle.
tester les instructions verbales standardisées données au participant concernant la procédure.
Pour effectuer le TUG, les participants ont été invités à marcher trois mètres, puis à revenir s'asseoir. Notez l'heure sur le chronomètre. La moyenne des tests a été mesurée comme la moyenne du TUG.
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Ligne de base
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Time up and Go test
Délai: Après la 2ème semaine
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Les patients ont été invités à effectuer le test à la vitesse de marche habituelle.
tester les instructions verbales standardisées données au participant concernant la procédure.
Pour effectuer le TUG, les participants ont été invités à marcher trois mètres, puis à revenir s'asseoir. Notez l'heure sur le chronomètre. La moyenne des tests a été mesurée comme la moyenne du TUG.
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Après la 2ème semaine
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Time up and Go test
Délai: Après 6 semaines
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Les patients ont été invités à effectuer le test à la vitesse de marche habituelle.
tester les instructions verbales standardisées données au participant concernant la procédure.
Pour effectuer le TUG, les participants ont été invités à marcher trois mètres, puis à revenir s'asseoir. Notez l'heure sur le chronomètre. La moyenne des tests a été mesurée comme la moyenne du TUG.
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Après 6 semaines
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Test d'extension active du genou
Délai: Ligne de base
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Le test d'extension active du genou (AKE) est utilisé pour évaluer la longueur des ischio-jambiers.
Elle a été réalisée alors que le participant était en décubitus dorsal et que la jambe impliquée était en flexion de la hanche à 90 degrés.
Ensuite, le participant a été invité à étendre le genou.
Pour l'étanchéité des ischio-jambiers, l'angle AKE est de 160°.
Par conséquent, les individus normaux avec un angle < 160° ont été considérés comme des individus avec une raideur des ischio-jambiers.
Sa fiabilité est de 0,94.
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Ligne de base
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Test d'extension active du genou : (2e semaine)
Délai: Après la 2ème semaine
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Le test d'extension active du genou (AKE) est utilisé pour évaluer la longueur des ischio-jambiers.
Elle a été réalisée alors que le participant était en décubitus dorsal et que la jambe impliquée était en flexion de la hanche à 90 degrés.
Ensuite, le participant a été invité à étendre le genou.
Pour l'étanchéité des ischio-jambiers, l'angle AKE est de 160°.
Par conséquent, les individus normaux avec un angle < 160° ont été considérés comme des individus avec une raideur des ischio-jambiers.
Sa fiabilité est de 0,94.
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Après la 2ème semaine
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Test d'extension active du genou : (6 semaines)
Délai: Après la 6ème semaine
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Le test d'extension active du genou (AKE) est utilisé pour évaluer la longueur des ischio-jambiers.
Elle a été réalisée alors que le participant était en décubitus dorsal et que la jambe impliquée était en flexion de la hanche à 90 degrés.
Ensuite, le participant a été invité à étendre le genou.
Pour l'étanchéité des ischio-jambiers, l'angle AKE est de 160°.
Par conséquent, les individus normaux avec un angle < 160° ont été considérés comme des individus avec une raideur des ischio-jambiers.
Sa fiabilité est de 0,94.
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Après la 6ème semaine
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Asseyez-vous et atteignez le test
Délai: Ligne de base
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Le test d'assise et d'atteinte (SRT) est le test le plus couramment utilisé pour mesurer la flexibilité des ischio-jambiers.
Cet outil est utilisé pour mesurer la gamme des muscles ischio-jambiers au niveau de l'articulation du genou. Chaque participant a été invité à s'asseoir sur un canapé en position assise longue.
les participants étaient assis avec les jambes allongées, la hanche fléchie à 90 degrés et les genoux complètement étendus et les chevilles en flexion plantaire détendue.
Une règle/un ruban à mesurer a été placé, entre les pieds avec un score de 38 cm marqué tangent à la plante des pieds.
Les sujets ont été invités à tendre la main vers l'avant avec les mains l'une au-dessus de l'autre et les paumes des mains vers le bas, tout en essayant de toucher les orteils du bout des doigts ou aussi loin au-delà sur un ruban à mesurer tout en gardant les genoux droits.
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Ligne de base
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Asseyez-vous et atteignez le test
Délai: Après la 2ème semaine
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Le test d'assise et d'atteinte (SRT) est le test le plus couramment utilisé pour mesurer la flexibilité des ischio-jambiers.
Cet outil est utilisé pour mesurer la gamme des muscles ischio-jambiers au niveau de l'articulation du genou. Chaque participant a été invité à s'asseoir sur un canapé en position assise longue.
les participants étaient assis avec les jambes allongées, la hanche fléchie à 90 degrés et les genoux complètement étendus et les chevilles en flexion plantaire détendue.
Une règle/un ruban à mesurer a été placé, entre les pieds avec un score de 38 cm marqué tangent à la plante des pieds.
Les sujets ont été invités à tendre la main vers l'avant avec les mains l'une au-dessus de l'autre et les paumes des mains vers le bas, tout en essayant de toucher les orteils du bout des doigts ou aussi loin au-delà sur un ruban à mesurer tout en gardant les genoux droits.
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Après la 2ème semaine
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Asseyez-vous et atteignez le test (6 semaines)
Délai: Après la 6ème semaine
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Le test d'assise et d'atteinte (SRT) est le test le plus couramment utilisé pour mesurer la flexibilité des ischio-jambiers.
Cet outil est utilisé pour mesurer la gamme des muscles ischio-jambiers au niveau de l'articulation du genou. Chaque participant a été invité à s'asseoir sur un canapé en position assise longue.
les participants étaient assis avec les jambes allongées, la hanche fléchie à 90 degrés et les genoux complètement étendus et les chevilles en flexion plantaire détendue.
Une règle/un ruban à mesurer a été placé, entre les pieds avec un score de 38 cm marqué tangent à la plante des pieds.
Les sujets ont été invités à tendre la main vers l'avant avec les mains l'une au-dessus de l'autre et les paumes des mains vers le bas, tout en essayant de toucher les orteils du bout des doigts ou aussi loin au-delà sur un ruban à mesurer tout en gardant les genoux droits.
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Après la 6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur NPRS
Délai: Ligne de base
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(NPRS) est utilisé pour évaluer la douleur.
Le score varie de 0 à 10, 0 signifie Aucune douleur et 10 signifie Douleur intense.
Le patient sera invité à signaler verbalement le score de douleur.
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) [2e semaine]
Délai: Après la 2ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est utilisée pour évaluer la douleur.
Le score varie de 0 à 10, 0 signifie Aucune douleur et 10 signifie Douleur intense.
Le patient sera invité à signaler verbalement le score de douleur.
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Après la 2ème semaine
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) [6e semaine]
Délai: Après la 6ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est utilisée pour évaluer la douleur.
Le score varie de 0 à 10, 0 signifie Aucune douleur et 10 signifie Douleur intense.
Le patient sera invité à signaler verbalement le score de douleur.
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Après la 6ème semaine
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Score d'évaluation de la douleur de Kujala : (référence)
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'évaluation de la douleur de Kujala est un instrument de dépistage en 13 items conçu pour évaluer la douleur fémoro-patellaire chez les adolescents et les jeunes adultes, avec un format de réponse ordinale variable.
Par exemple, un score « boiteux » serait noté comme suit : aucun (5), léger/périodique (3), constant (0).
Les scores totaux vont de 0 à 100.
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation de la douleur de Kujala : (2e semaine)
Délai: Après la 2ème semaine
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L'échelle d'évaluation de la douleur de Kujala est un instrument de dépistage en 13 items conçu pour évaluer la douleur fémoro-patellaire chez les adolescents et les jeunes adultes, avec un format de réponse ordinale variable.
Par exemple, un score « boiteux » serait noté comme suit : aucun (5), léger/périodique (3), constant (0).
Les scores totaux vont de 0 à 100
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Après la 2ème semaine
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Échelle d'évaluation de la douleur de Kuala : (6e semaine)
Délai: Après la 6ème semaine
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L'échelle d'évaluation de la douleur de Kujala est un instrument de dépistage en 13 éléments conçu pour évaluer la douleur fémoro-patellaire chez les adolescents et les jeunes adultes, avec un format de réponse ordinale variable.
Par exemple, un score « boiteux » serait noté comme suit : aucun (5), léger/périodique (3), constant (0).
Les scores totaux vont de 0 à 100
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Après la 6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Hickey A, Hopper D, Hall T, Wild CY. The Effect of the Mulligan Knee Taping Technique on Patellofemoral Pain and Lower Limb Biomechanics. Am J Sports Med. 2016 May;44(5):1179-85. doi: 10.1177/0363546516629418. Epub 2016 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Mubara Rehman
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