- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04173468
Mobilisatie met beweging versus Mulligan Knee Taping-techniek bij patellofemoraal pijnsyndroom.
Vergelijking van mobilisatie met beweging en Mulligan Knee Taping-techniek bij patellofemoraal pijnsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkele blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd in het Pakistaanse spoorwegziekenhuis Rawalpindi. Zowel MWM- als Mulligan-knietape-technieken worden gebruikt bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom. De steekproefomvang van 34 personen werd berekend via Open Epi-tool versie 3 met een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95% en een vermogen van 80%. Op basis van in- en exclusiecriteria werden 34 personen uitgescreend. Individuen van deze geselecteerde populatie werden willekeurig toegewezen als 17 individuen in de MWM-groep (rechte beenverhoging met tractie en tibiaal glijden) en 17 individuen in de Mulligan-kniebandgroep volgens de verzegelde envelopmethode. En daarna krijgen beide groepen conventionele therapie.
Beoordeling vindt plaats bij baseline, 2e week en na 6 weken Gegevens worden geanalyseerd op SPSS versie 21.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Pijn in de voorste knie die langer dan twee maanden aanhoudt,
- Pijn scoort drie of meer volgens de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) tijdens ten minste twee activiteiten
- Leeftijd tussen 20 en 45 jaar
- Beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
• Voorgeschiedenis van totale knieprothesen
- Intra-articulaire steroïde-injectie
- Reumatoïde artritis
- Gebruik van hulpmiddelen, b.v. wandelstokken, looprekken en beugels
- Knieblessure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MWM-groep
Deze groep krijgt mobilisatie met beweging (MWM), d.w.z. gestrekt been omhoog met tractie, Tibial Gliding
|
patiënten met groep 1 krijgen twee technieken die betrekking hebben op MWM-interventie (strekkend been omhoog met tractie en tibiaal glijden). Herhaal dit 10 keer, 3 sets en 1 mint-interval.
Voor Tibial Gliding zullen we de patiënt vragen om 10 repetitieve actieve knie-extensies uit te voeren.
Er wordt geoefend door 10 herhalingen te doen voor 3 sets met een interval van 1 minuut.
Hierna volgen huisoefeningen: geleide stretching van hamstrings 8 tot 10 reps 20 sec hold, versterking van quadriceps en VMO met 10 reps en 3 sets
|
|
Actieve vergelijker: Mulligan Taping-groep
Deze groep krijgt Mulligan knee taping
|
patiënt met groep 2 krijgt Mulligan-tapingtechniek.
Er wordt twee dagen tape aangebracht, daarna verwisselen we het.
Na deze thuisgebaseerde oefening zal worden begeleid, namelijk het strekken van de hamstrings 8 tot 10 herhalingen, 20 seconden vasthouden, het versterken van de quadriceps en VMO met 10 herhalingen en 3 sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Patiënten werd gevraagd om de test uit te voeren met de gebruikelijke loopsnelheid
het testen van gestandaardiseerde mondelinge instructies die aan de deelnemer zijn gegeven met betrekking tot de procedure.
Voor het uitvoeren van TUG kregen deelnemers de instructie om drie meter te lopen en dan terug te lopen om te gaan zitten. Noteer de tijd op de stopwatch. Het gemiddelde van het testparcours werd gemeten als het gemiddelde van TUG.
|
Basislijn
|
|
Time up and Go-test
Tijdsspanne: Post 2e week
|
Patiënten werd gevraagd om de test uit te voeren met de gebruikelijke loopsnelheid
het testen van gestandaardiseerde mondelinge instructies die aan de deelnemer zijn gegeven met betrekking tot de procedure.
Voor het uitvoeren van TUG kregen deelnemers de instructie om drie meter te lopen en dan terug te lopen om te gaan zitten. Noteer de tijd op de stopwatch. Het gemiddelde van het testparcours werd gemeten als het gemiddelde van TUG.
|
Post 2e week
|
|
Time up and Go-test
Tijdsspanne: Post 6 weken
|
Patiënten werd gevraagd om de test uit te voeren met de gebruikelijke loopsnelheid
het testen van gestandaardiseerde mondelinge instructies die aan de deelnemer zijn gegeven met betrekking tot de procedure.
Voor het uitvoeren van TUG kregen deelnemers de instructie om drie meter te lopen en dan terug te lopen om te gaan zitten. Noteer de tijd op de stopwatch. Het gemiddelde van het testparcours werd gemeten als het gemiddelde van TUG.
|
Post 6 weken
|
|
Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Actieve knie-extensietest (AKE), wordt gebruikt om de hamstringlengte te beoordelen.
Het werd uitgevoerd terwijl de deelnemer in rugligging lag en het betrokken been in heupflexie van 90 graden was.
Daarna werd de deelnemer gevraagd de knie te strekken.
Voor beklemming van de hamstrings is de AKE-hoek 160°.
Daarom werden normale personen met een hoek < 160° beschouwd als personen met verkrampte hamstrings.
De betrouwbaarheid is 0,94.
|
Basislijn
|
|
Actieve knie-extensietest:(2e week)
Tijdsspanne: Post 2e week
|
Actieve knie-extensietest (AKE), wordt gebruikt om de hamstringlengte te beoordelen.
Het werd uitgevoerd terwijl de deelnemer in rugligging lag en het betrokken been in heupflexie van 90 graden was.
Daarna werd de deelnemer gevraagd de knie te strekken.
Voor beklemming van de hamstrings is de AKE-hoek 160°.
Daarom werden normale personen met een hoek < 160° beschouwd als personen met verkrampte hamstrings.
De betrouwbaarheid is 0,94.
|
Post 2e week
|
|
Actieve knie-extensietest:(6 weken)
Tijdsspanne: Post 6e week
|
Actieve knie-extensietest (AKE), wordt gebruikt om de hamstringlengte te beoordelen.
Het werd uitgevoerd terwijl de deelnemer in rugligging lag en het betrokken been in heupflexie van 90 graden was.
Daarna werd de deelnemer gevraagd de knie te strekken.
Voor beklemming van de hamstrings is de AKE-hoek 160°.
Daarom werden normale personen met een hoek < 160° beschouwd als personen met verkrampte hamstrings.
De betrouwbaarheid is 0,94.
|
Post 6e week
|
|
Ga zitten en bereik Test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zit- en reiktest (SRT) is de meest gebruikte test om de flexibiliteit van de hamstring te meten.
Deze tool wordt gebruikt om de reikwijdte van de hamstringspier bij het kniegewricht te meten. Elke deelnemer kreeg de instructie om op een bank te gaan zitten in een lange zitpositie.
deelnemers zaten met gestrekte benen, met heup gebogen tot 90 graden en knieën waren volledig gestrekt en de enkels waren in ontspannen plantairflexie.
Er werd een meetlat/meetlint geplaatst, tussen de voeten met een groef van 38 cm werd de raaklijn aan de voetzool gemarkeerd.
De proefpersonen werd gevraagd om naar voren te reiken met de handen boven elkaar en de handpalmen naar beneden gericht, terwijl ze probeerden de vingertoppen tot de tenen of zo ver voorbij op het meetlint te raken terwijl ze de knieën recht hielden.
|
Basislijn
|
|
Ga zitten en bereik Test
Tijdsspanne: Post 2e week
|
Zit- en reiktest (SRT) is de meest gebruikte test om de flexibiliteit van de hamstring te meten.
Deze tool wordt gebruikt om de reikwijdte van de hamstringspier bij het kniegewricht te meten. Elke deelnemer kreeg de instructie om op een bank te gaan zitten in een lange zitpositie.
deelnemers zaten met gestrekte benen, met heup gebogen tot 90 graden en knieën waren volledig gestrekt en de enkels waren in ontspannen plantairflexie.
Er werd een meetlat/meetlint geplaatst, tussen de voeten met een groef van 38 cm werd de raaklijn aan de voetzool gemarkeerd.
De proefpersonen werd gevraagd om naar voren te reiken met de handen boven elkaar en de handpalmen naar beneden gericht, terwijl ze probeerden de vingertoppen tot de tenen of zo ver voorbij op het meetlint te raken terwijl ze de knieën recht hielden.
|
Post 2e week
|
|
Zit- en reiktest (6 weken)
Tijdsspanne: Post 6e week
|
Zit- en reiktest (SRT) is de meest gebruikte test om de flexibiliteit van de hamstring te meten.
Deze tool wordt gebruikt om de reikwijdte van de hamstringspier bij het kniegewricht te meten. Elke deelnemer kreeg de instructie om op een bank te gaan zitten in een lange zitpositie.
deelnemers zaten met gestrekte benen, met heup gebogen tot 90 graden en knieën waren volledig gestrekt en de enkels waren in ontspannen plantairflexie.
Er werd een meetlat/meetlint geplaatst, tussen de voeten met een groef van 38 cm werd de raaklijn aan de voetzool gemarkeerd.
De proefpersonen werd gevraagd om naar voren te reiken met de handen boven elkaar en de handpalmen naar beneden gericht, terwijl ze probeerden de vingertoppen tot de tenen of zo ver voorbij op het meetlint te raken terwijl ze de knieën recht hielden.
|
Post 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
(NPRS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Het scoort van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
|
Basislijn
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) [ 2e week]
Tijdsspanne: Post 2e week
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Het scoort van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
|
Post 2e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) [ 6e week ]
Tijdsspanne: Post 6e week
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen.
Het scoort van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn.
De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
|
Post 6e week
|
|
Kujala pijn Beoordelingsscore:(Baseline)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Kujala-pijnbeoordelingsschaal is een screeningsinstrument met 13 items dat is ontworpen om patellofemorale pijn bij adolescenten en jonge volwassenen te beoordelen, met een variabel ordinaal responsformaat.
Een 'Limp'-score wordt bijvoorbeeld als volgt gescoord: geen (5), licht/periodiek (3), constant (0).
De totaalscores variëren van 0 tot 100.
|
Basislijn
|
|
Kujala pijn Beoordelingsschaal: (2e week)
Tijdsspanne: Post 2e week
|
De Kujala Pain Rating Scale [ is een screeningsinstrument met 13 items dat is ontworpen om patellofemorale pijn bij adolescenten en jongvolwassenen te beoordelen, met een variabel ordinaal responsformaat.
Een 'Limp'-score wordt bijvoorbeeld als volgt gescoord: geen (5), licht/periodiek (3), constant (0).
De totaalscores variëren van 0 tot 100
|
Post 2e week
|
|
Kuala pijn Beoordelingsschaal: (6e week)
Tijdsspanne: Post 6e week
|
De kujala-pijnbeoordelingsschaal is een screeningsinstrument met 13 items dat is ontworpen om patellofemorale pijn bij adolescenten en jonge volwassenen te beoordelen, met een variabel ordinaal responsformaat.
Een 'Limp'-score wordt bijvoorbeeld als volgt gescoord: geen (5), licht/periodiek (3), constant (0).
De totaalscores variëren van 0 tot 100
|
Post 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Hickey A, Hopper D, Hall T, Wild CY. The Effect of the Mulligan Knee Taping Technique on Patellofemoral Pain and Lower Limb Biomechanics. Am J Sports Med. 2016 May;44(5):1179-85. doi: 10.1177/0363546516629418. Epub 2016 Feb 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Mubara Rehman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .