- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04173468
Movilización con movimiento versus técnica de vendaje de rodilla de Mulligan en el síndrome de dolor patelofemoral.
Comparación de la técnica de movilización con movimiento y vendaje de rodilla de Mulligan en el síndrome de dolor patelofemoral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, se llevará a cabo en el hospital general ferroviario de Pakistán Rawalpindi. Las técnicas de vendaje de rodilla MWM y Mulligan se utilizan en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral. El tamaño de la muestra de 34 individuos se calculó a través de la herramienta Open Epi versión 3 con un intervalo de confianza (IC) del 95 % y una potencia del 80 %. Se seleccionaron 34 personas sobre la base de los criterios de inclusión y exclusión. Los individuos de esta población seleccionada se asignaron al azar como 17 individuos en el grupo MWM (elevación de la pierna recta con tracción y deslizamiento tibial) y 17 individuos en el grupo de vendaje de rodilla Mulligan mediante el método de sobre sellado. Y después de esto, ambos grupos recibirán terapia convencional.
La evaluación se realizará al inicio, la segunda semana y después de 6 semanas. Los datos se analizarán en SPSS versión 21.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: • Duración anterior del dolor de rodilla que dura más de dos meses,
- Puntaje de dolor de tres o más de acuerdo con la escala de calificación numérica del dolor (NPRS) durante al menos dos actividades
- Edad entre 20 y 45 años
- Ambos géneros
Criterio de exclusión:
• Antecedentes de artroplastia total de rodilla
- Inyección intraarticular de esteroides
- Artritis reumatoide
- Uso de dispositivos de asistencia, p. bastones, andadores y aparatos ortopédicos
- lesión en la rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo MWM
Este grupo recibirá Movilización con Movimiento (MWM), es decir, pierna estirada levantada con tracción, deslizamiento tibial
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los pacientes del grupo 1 recibirán dos técnicas pertenecientes a la intervención MWM (pierna recta levantada con tracción y deslizamiento tibial) Repítalo 10 veces, 3 series y 1 intervalo de menta.
.Para el deslizamiento tibial, le pediremos al paciente que realice 10 extensiones de rodilla activas repetitivas.
La práctica se realizará haciendo 10 repeticiones por 3 series con un intervalo de 1 min.
Después de esto, los ejercicios en casa serán: estiramiento guiado de isquiotibiales de 8 a 10 repeticiones, 20 segundos de retención, fortalecimiento de cuádriceps y VMO con 10 repeticiones y 3 series.
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Comparador activo: Grupo de cintas Mulligan
Este grupo recibirá vendaje de rodilla Mulligan
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el paciente del grupo 2 recibirá la técnica de vendaje de Mulligan.
La cinta se aplicará durante dos días y luego la cambiaremos.
Después de este ejercicio en casa, se guiará el estiramiento de los isquiotibiales de 8 a 10 repeticiones con 20 segundos de retención, el fortalecimiento de los cuádriceps y VMO con 10 repeticiones y 3 series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Base
|
Se pidió a los pacientes que realizaran la prueba a la velocidad de marcha habitual. Inicial
probar la instrucción verbal estandarizada dada al participante con respecto al procedimiento.
Para realizar TUG, los participantes recibieron instrucciones de caminar tres metros y luego caminar de regreso para sentarse. Anotar el tiempo en el cronómetro. El promedio de las pruebas se midió como la media de TUG.
|
Base
|
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Publicar 2da semana
|
Se pidió a los pacientes que realizaran la prueba a la velocidad de marcha habitual. Inicial
probar la instrucción verbal estandarizada dada al participante con respecto al procedimiento.
Para realizar TUG, los participantes recibieron instrucciones de caminar tres metros y luego caminar de regreso para sentarse. Anotar el tiempo en el cronómetro. El promedio de las pruebas se midió como la media de TUG.
|
Publicar 2da semana
|
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Publicar 6 semana
|
Se pidió a los pacientes que realizaran la prueba a la velocidad de marcha habitual. Inicial
probar la instrucción verbal estandarizada dada al participante con respecto al procedimiento.
Para realizar TUG, los participantes recibieron instrucciones de caminar tres metros y luego caminar de regreso para sentarse. Anotar el tiempo en el cronómetro. El promedio de las pruebas se midió como la media de TUG.
|
Publicar 6 semana
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Prueba activa de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Base
|
La prueba de extensión activa de rodilla (AKE) se utiliza para evaluar la longitud de los isquiotibiales.
Se realizó mientras el participante estaba en decúbito supino y la pierna involucrada estaba en flexión de cadera de 90 grados.
Luego se le pidió al participante que extendiera la rodilla.
Para la rigidez de los isquiotibiales, la puntuación de corte del ángulo AKE es de 160°.
Por lo tanto, los individuos normales con un ángulo < 160° se consideraron como individuos con tensión en los isquiotibiales.
Su fiabilidad es de 0,94.
|
Base
|
Prueba de extensión de rodilla activa: (2da semana)
Periodo de tiempo: Publicar 2da semana
|
La prueba de extensión activa de rodilla (AKE) se utiliza para evaluar la longitud de los isquiotibiales.
Se realizó mientras el participante estaba en decúbito supino y la pierna involucrada estaba en flexión de cadera de 90 grados.
Luego se le pidió al participante que extendiera la rodilla.
Para la rigidez de los isquiotibiales, la puntuación de corte del ángulo AKE es de 160°.
Por lo tanto, los individuos normales con un ángulo < 160° se consideraron como individuos con tensión en los isquiotibiales.
Su fiabilidad es de 0,94.
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Publicar 2da semana
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Prueba activa de extensión de rodilla: (6 semanas)
Periodo de tiempo: Publicar 6ta semana
|
La prueba de extensión activa de rodilla (AKE) se utiliza para evaluar la longitud de los isquiotibiales.
Se realizó mientras el participante estaba en decúbito supino y la pierna involucrada estaba en flexión de cadera de 90 grados.
Luego se le pidió al participante que extendiera la rodilla.
Para la rigidez de los isquiotibiales, la puntuación de corte del ángulo AKE es de 160°.
Por lo tanto, los individuos normales con un ángulo < 160° se consideraron como individuos con tensión en los isquiotibiales.
Su fiabilidad es de 0,94.
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Publicar 6ta semana
|
Siéntese y alcance la prueba
Periodo de tiempo: Base
|
La prueba de sentarse y alcanzar (SRT) es la prueba más comúnmente empleada para medir la flexibilidad de los isquiotibiales.
Esta herramienta se usa para medir el rango del músculo isquiotibial en la articulación de la rodilla. Cada participante recibió instrucciones de sentarse en un sofá en una posición sentada larga.
los participantes estaban sentados con las piernas estiradas, con la cadera flexionada a 90 grados y las rodillas completamente extendidas y los tobillos en flexión plantar relajada.
Se colocó una regla/cinta métrica entre los pies con una puntuación de 38 cm que se marcó tangente a la planta de los pies.
Se les pidió a los sujetos que estiraran las manos hacia adelante con las manos una encima de la otra y las palmas de las manos hacia abajo, mientras intentaban tocar las yemas de los dedos con los dedos de los pies o más allá de la cinta métrica mientras mantenían las rodillas rectas.
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Base
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Siéntese y alcance la prueba
Periodo de tiempo: Publicar 2da semana
|
La prueba de sentarse y alcanzar (SRT) es la prueba más comúnmente empleada para medir la flexibilidad de los isquiotibiales.
Esta herramienta se usa para medir el rango del músculo isquiotibial en la articulación de la rodilla. Cada participante recibió instrucciones de sentarse en un sofá en una posición sentada larga.
los participantes estaban sentados con las piernas estiradas, con la cadera flexionada a 90 grados y las rodillas completamente extendidas y los tobillos en flexión plantar relajada.
Se colocó una regla/cinta métrica entre los pies con una puntuación de 38 cm que se marcó tangente a la planta de los pies.
Se les pidió a los sujetos que estiraran las manos hacia adelante con las manos una encima de la otra y las palmas de las manos hacia abajo, mientras intentaban tocar las yemas de los dedos con los dedos de los pies o más allá de la cinta métrica mientras mantenían las rodillas rectas.
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Publicar 2da semana
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Siéntese y alcance la prueba (6 semanas)
Periodo de tiempo: Publicar 6ta semana
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La prueba de sentarse y alcanzar (SRT) es la prueba más comúnmente empleada para medir la flexibilidad de los isquiotibiales.
Esta herramienta se usa para medir el rango del músculo isquiotibial en la articulación de la rodilla. Cada participante recibió instrucciones de sentarse en un sofá en una posición sentada larga.
los participantes estaban sentados con las piernas estiradas, con la cadera flexionada a 90 grados y las rodillas completamente extendidas y los tobillos en flexión plantar relajada.
Se colocó una regla/cinta métrica entre los pies con una puntuación de 38 cm que se marcó tangente a la planta de los pies.
Se les pidió a los sujetos que estiraran las manos hacia adelante con las manos una encima de la otra y las palmas de las manos hacia abajo, mientras intentaban tocar las yemas de los dedos con los dedos de los pies o más allá de la cinta métrica mientras mantenían las rodillas rectas.
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Publicar 6ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala numérica de calificación del dolor de la NPRS
Periodo de tiempo: Base
|
(NPRS) se utiliza para evaluar el dolor.
La puntuación varía de 0 a 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
|
Base
|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) [2da semana]
Periodo de tiempo: Publicar 2da semana
|
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor.
La puntuación varía de 0 a 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
|
Publicar 2da semana
|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) [6ª semana]
Periodo de tiempo: Publicar 6ta semana
|
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor.
La puntuación varía de 0 a 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
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Publicar 6ta semana
|
Dolor de Kujala Puntaje de calificación: (Línea de base)
Periodo de tiempo: Base
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La escala de calificación del dolor de Kujala es un instrumento de detección de 13 ítems diseñado para evaluar el dolor patelofemoral en adolescentes y adultos jóvenes, con un formato de respuesta ordinal variable.
Por ejemplo, un puntaje 'Limp' se calificaría de la siguiente manera: ninguno (5), leve/periódico (3), constante (0).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100.
|
Base
|
Escala de calificación del dolor de Kujala: (2ª semana)
Periodo de tiempo: Publicar 2da semana
|
La escala de calificación del dolor de Kujala [es un instrumento de detección de 13 ítems diseñado para evaluar el dolor femororrotuliano en adolescentes y adultos jóvenes, con un formato de respuesta ordinal variable.
Por ejemplo, un puntaje 'Limp' se calificaría de la siguiente manera: ninguno (5), leve/periódico (3), constante (0).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100
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Publicar 2da semana
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Escala de calificación del dolor de Kuala: (6ª semana)
Periodo de tiempo: Publicar 6ta semana
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La escala de calificación del dolor de Kujala es un instrumento de detección de 13 ítems diseñado para evaluar el dolor patelofemoral en adolescentes y adultos jóvenes, con un formato de respuesta ordinal variable.
Por ejemplo, un puntaje 'Limp' se calificaría de la siguiente manera: ninguno (5), leve/periódico (3), constante (0).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100
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Publicar 6ta semana
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Hickey A, Hopper D, Hall T, Wild CY. The Effect of the Mulligan Knee Taping Technique on Patellofemoral Pain and Lower Limb Biomechanics. Am J Sports Med. 2016 May;44(5):1179-85. doi: 10.1177/0363546516629418. Epub 2016 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- RiphahIU Mubara Rehman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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