- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04173468
Mobilisering med bevægelse versus Mulligan knæ tape-teknik på patellofemoralt smertesyndrom.
Sammenligning af mobilisering med bevægelse og Mulligan-knæbåndsteknik på patellofemoralt smertesyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført på Pakistans jernbanes almindelige hospital Rawalpindi. Både MWM og Mulligan knæ tape teknikker bruges til patienter med patellofemoralt smertesyndrom. Prøvestørrelse på 34 individer blev beregnet gennem Open Epi-værktøj version 3 med 95 % konfidensinterval (CI) og effekt 80 %. 34 personer blev screenet ud på baggrund af inklusions- og eksklusionskriterier. Individer af denne udvalgte population blev tilfældigt fordelt som 17 individer i MWM (straight leg raise with traction and tibial gliding) gruppe og 17 individer Mulligan knæetaping gruppe ved forseglet envelope metode. Og herefter vil begge grupper modtage konventionel terapi.
Vurdering vil blive foretaget ved baseline, 2. uge og efter 6 uger Data vil blive analyseret på SPSS version 21.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Forreste knæ Smertevarighed længere end to måneder,
- Smerte, der scorer tre eller flere i henhold til Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) under mindst to aktiviteter
- Alder mellem 20 og 45 år
- Begge køn
Ekskluderingskriterier:
• Tidligere historie med total knæarthroplastik
- Intraartikulær steroidinjektion
- Rheumatoid arthritis
- Brug af hjælpemidler f.eks. stokke, rollatorer og seler
- Knæskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MWM Group
Denne gruppe vil modtage Mobilisering med Bevægelse (MWM), dvs. lige ben hævet med trækkraft, Tibial Gliding
|
Patienter med gruppe 1 vil modtage to teknikker vedrørende MWM-intervention (lige ben hævet med trækkraft og tibial glidning). Gentag det 10 gange, 3 sæt og 1 mint-interval.
.For Tibial Gliding vil vi bede patienten om at udføre 10 gentagne aktive knæforlængelser.
Øvelsen udføres ved at lave 10 reps i 3 sæt med 1 min interval.
Herefter vil hjemmeøvelserne være guidet udstrækning af hamstrings 8 til 10 reps 20 sek hold, styrkelse af Quadriceps og VMO med 10 reps og 3 sæt
|
|
Aktiv komparator: Mulligan Taping Group
Denne gruppe vil modtage Mulligan knæ taping
|
patient med gruppe 2 vil modtage Mulligan tape-teknik.
Tape påføres i to dage, så ændrer vi det.
Efter denne hjemmebaserede øvelse vil der blive guidet, som er strækning af hamstrings 8 til 10 reps 20 sek hold, styrkelse af Quadriceps og VMO med 10 reps og 3 sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid op og gå-test
Tidsramme: Baseline
|
Patienterne blev bedt om at udføre test ved sædvanlig ganghastighed .initial
test af standardiseret verbal instruktion givet til deltageren vedrørende procedure.
For at udføre TUG blev deltagerne instrueret i at gå tre meter og derefter gå tilbage for at sætte sig ned. Noter tiden på stopuret. Gennemsnittet af testsporet blev målt som middelværdien af TUG.
|
Baseline
|
|
Tid op og gå-test
Tidsramme: Post 2. uge
|
Patienterne blev bedt om at udføre test ved sædvanlig ganghastighed .initial
test af standardiseret verbal instruktion givet til deltageren vedrørende procedure.
For at udføre TUG blev deltagerne instrueret i at gå tre meter og derefter gå tilbage for at sætte sig ned. Noter tiden på stopuret. Gennemsnittet af testsporet blev målt som middelværdien af TUG.
|
Post 2. uge
|
|
Tid op og gå-test
Tidsramme: Post 6 uger
|
Patienterne blev bedt om at udføre test ved sædvanlig ganghastighed .initial
test af standardiseret verbal instruktion givet til deltageren vedrørende procedure.
For at udføre TUG blev deltagerne instrueret i at gå tre meter og derefter gå tilbage for at sætte sig ned. Noter tiden på stopuret. Gennemsnittet af testsporet blev målt som middelværdien af TUG.
|
Post 6 uger
|
|
Aktiv knæforlængelse test
Tidsramme: Baseline
|
Aktiv knæekstensionstest (AKE), bruges til at vurdere hamstringslængden.
Det blev udført mens deltageren lå i liggende og involveret ben var i 90 graders hoftefleksion.
Derefter blev deltageren bedt om at forlænge knæet.
For stram baglår er afskåret score AKE-vinklen 160°.
Derfor blev normale individer med vinkel < 160° betragtet som individer med stram baglår.
Dens pålidelighed er 0,94.
|
Baseline
|
|
Aktiv knæforlængelse test:(2. uge)
Tidsramme: Post 2. uge
|
Aktiv knæekstensionstest (AKE), bruges til at vurdere hamstringslængden.
Det blev udført mens deltageren lå i liggende og involveret ben var i 90 graders hoftefleksion.
Derefter blev deltageren bedt om at forlænge knæet.
For stram baglår er afskåret score AKE-vinklen 160°.
Derfor blev normale individer med vinkel < 160° betragtet som individer med stram baglår.
Dens pålidelighed er 0,94.
|
Post 2. uge
|
|
Aktiv knæforlængelse test:(6 uger)
Tidsramme: Post 6. uge
|
Aktiv knæekstensionstest (AKE), bruges til at vurdere hamstringslængden.
Det blev udført mens deltageren lå i liggende og involveret ben var i 90 graders hoftefleksion.
Derefter blev deltageren bedt om at forlænge knæet.
For stram baglår er afskåret score AKE-vinklen 160°.
Derfor blev normale individer med vinkel < 160° betragtet som individer med stram baglår.
Dens pålidelighed er 0,94.
|
Post 6. uge
|
|
Sid og nå Test
Tidsramme: Baseline
|
Sit and reach test (SRT) er den mest almindeligt anvendte test til at måle hamstringsfleksibilitet.
Dette værktøj bruges til at måle rækkevidden af hamstringsmuskler ved knæleddet. Hver deltager blev instrueret i at sidde på en sofa i lang siddende stilling.
Deltagerne sad med aflange ben, med hoftebøjet til 90 grader og knæene var helt strakte, og anklerne var i afslappet plantarfleksion.
En målelineal/-bånd blev placeret mellem fødderne med 38 cm snit markeret tangent til fodsålen.
Forsøgspersonerne blev bedt om at række frem med hænderne over hinanden og håndfladerne vendt nedad, mens de forsøgte at røre fingerspidserne til tæerne eller så langt ud over målebåndet, mens de holdt knæene lige.
|
Baseline
|
|
Sid og nå Test
Tidsramme: Post 2. uge
|
Sit and reach test (SRT) er den mest almindeligt anvendte test til at måle hamstringsfleksibilitet.
Dette værktøj bruges til at måle rækkevidden af hamstringsmuskler ved knæleddet. Hver deltager blev instrueret i at sidde på en sofa i lang siddende stilling.
Deltagerne sad med aflange ben, med hoftebøjet til 90 grader og knæene var helt strakte, og anklerne var i afslappet plantarfleksion.
En målelineal/-bånd blev placeret mellem fødderne med 38 cm snit markeret tangent til fodsålen.
Forsøgspersonerne blev bedt om at række frem med hænderne over hinanden og håndfladerne vendt nedad, mens de forsøgte at røre fingerspidserne til tæerne eller så langt ud over målebåndet, mens de holdt knæene lige.
|
Post 2. uge
|
|
Sid og nå Test (6 uger)
Tidsramme: Post 6. uge
|
Sit and reach test (SRT) er den mest almindeligt anvendte test til at måle hamstringsfleksibilitet.
Dette værktøj bruges til at måle rækkevidden af hamstringsmuskler ved knæleddet. Hver deltager blev instrueret i at sidde på en sofa i lang siddende stilling.
Deltagerne sad med aflange ben, med hoftebøjet til 90 grader og knæene var helt strakte, og anklerne var i afslappet plantarfleksion.
En målelineal/-bånd blev placeret mellem fødderne med 38 cm snit markeret tangent til fodsålen.
Forsøgspersonerne blev bedt om at række frem med hænderne over hinanden og håndfladerne vendt nedad, mens de forsøgte at røre fingerspidserne til tæerne eller så langt ud over målebåndet, mens de holdt knæene lige.
|
Post 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: Baseline
|
(NPRS) bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
Baseline
|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) [ 2nd week]
Tidsramme: Post 2. uge
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
Post 2. uge
|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) [ 6. uge ]
Tidsramme: Post 6. uge
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
Post 6. uge
|
|
Kujala pain Rating score:(Baseline)
Tidsramme: Baseline
|
Kujala smertevurderingsskalaen er et screeningsinstrument med 13 elementer designet til at vurdere patellofemorale smerter hos unge og unge voksne med et variabelt ordinalt responsformat.
For eksempel vil en 'Limp' score blive scoret som følger: ingen (5), svag/periodisk (3), konstant (0).
Samlet score varierer fra 0 til 100.
|
Baseline
|
|
Kujala smerte Vurderingsskala: (2. uge)
Tidsramme: Post 2. uge
|
Kujala smertevurderingsskalaen [ er et screeningsinstrument med 13 elementer designet til at vurdere patellofemorale smerter hos unge og unge voksne med et variabelt ordinalt responsformat.
For eksempel vil en 'Limp' score blive scoret som følger: ingen (5), svag/periodisk (3), konstant (0).
Samlet score varierer fra 0 til 100
|
Post 2. uge
|
|
Kuala smertevurderingsskala: (6. uge)
Tidsramme: Efter 6. uge
|
Kujala-smertevurderingsskalaen er et 13-elements screeningsinstrument designet til at vurdere patellofemorale smerter hos unge og unge voksne med et variabelt ordinalt responsformat.
For eksempel vil en 'Limp' score blive scoret som følger: ingen (5), svag/periodisk (3), konstant (0).
Samlet score varierer fra 0 til 100
|
Efter 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Hickey A, Hopper D, Hall T, Wild CY. The Effect of the Mulligan Knee Taping Technique on Patellofemoral Pain and Lower Limb Biomechanics. Am J Sports Med. 2016 May;44(5):1179-85. doi: 10.1177/0363546516629418. Epub 2016 Feb 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Mubara Rehman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt syndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekrutteringPatello femoralt syndromDet Forenede Kongerige
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Cairo UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypten
-
Aarhus University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAfsluttetPatellofemoral lidelse | Patello femoralt syndrom | Patellofemoralt smerte syndromPakistan
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Anterior knæsmerter syndromDanmark
Kliniske forsøg med Mobilisering med bevægelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet