- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04173468
Mobilisaatio liikkeellä versus Mulliganin polvien teippaustekniikka patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Mobilisaation ja liikkeen ja Mulliganin polvien teippaustekniikan vertailu patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Pakistanin rautateiden yleissairaalassa Rawalpindissa. Sekä MWM- että Mulligan-polvien teippaustekniikoita käytetään potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. 34 henkilön otoskoko laskettiin Open Epi -työkalun versiolla 3 95 %:n luottamusvälillä (CI) ja teholla 80 %. 34 henkilöä seulottiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Tämän valitun populaation yksilöt jaettiin satunnaisesti 17 yksilöön MWM (suora jalan nosto vetovoimalla ja sääriluun liukuminen) -ryhmään ja 17 yksilöön Mulliganin polvien teippausryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä. Ja tämän jälkeen Molemmat ryhmät saavat tavanomaista terapiaa.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 2. viikolla ja 6 viikon kuluttua Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 21.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyskriteerit:• Polven etuosan kivut kestävät yli kaksi kuukautta,
- Kivun pisteytys kolme tai enemmän numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) mukaan vähintään kahden harjoituksen aikana
- Ikä 20-45 vuotta
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi polvinivelleikkaus
- Nivelensisäinen steroidi-injektio
- Nivelreuma
- Apuvälineiden käyttö esim. keppejä, kävelijöitä ja olkaimet
- Polvivamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MWM Group
Tämä ryhmä saa Mobilisation with Movement (MWM) eli suoran jalan nostettuna vetovoimalla, Tibial Gliding
|
ryhmän 1 potilaat saavat kaksi MWM-interventioon liittyvää tekniikkaa (suora jalka nostettuna vetovoimalla ja sääriluun liukuminen). Toista se 10 kertaa, 3 sarjaa ja 1 mintuväli.
.Tibial Glidingissä pyydämme potilasta suorittamaan 10 toistuvaa aktiivista polvenpidennystä.
Harjoitus suoritetaan tekemällä 10 toistoa 3 sarjaa 1 minuutin välein.
Tämän jälkeen kotiharjoituksia b ohjattu reisilihasten venyttely 8-10 toistoa 20 sekunnin pito, nelipäisen ja VMO:n vahvistaminen 10 toistolla ja 3 sarjaa
|
|
Active Comparator: Mulligan Taping Group
Tämä ryhmä saa Mulliganin polviteippauksen
|
ryhmän 2 potilas saa Mulligan-teippaustekniikan.
Teippiä kiinnitetään kaksi päivää, jonka jälkeen vaihdamme sen.
Tämän jälkeen ohjataan kotiharjoitusta, joka on reisilihasten venyttely 8-10 toistoa 20 s pito, nelipäisen ja VMO:n vahvistaminen 10 toistolla ja 3 sarjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaita pyydettiin suorittamaan testi tavallisella kävelynopeudella
testaamalla osallistujalle annettuja standardoituja suullisia ohjeita koskien menettelyä.
TUG:n suorittamista varten osallistujia ohjeistettiin kävelemään kolme metriä ja sitten kävelemään takaisin istumaan. Merkitse aika sekuntikelloon. Testien keskiarvo mitattiin TUG:n keskiarvona.
|
Perustaso
|
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: Postitus 2. viikko
|
Potilaita pyydettiin suorittamaan testi tavallisella kävelynopeudella
testaamalla osallistujalle annettuja standardoituja suullisia ohjeita koskien menettelyä.
TUG:n suorittamista varten osallistujia ohjeistettiin kävelemään kolme metriä ja sitten kävelemään takaisin istumaan. Merkitse aika sekuntikelloon. Testien keskiarvo mitattiin TUG:n keskiarvona.
|
Postitus 2. viikko
|
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: Postitus 6 viikkoa
|
Potilaita pyydettiin suorittamaan testi tavallisella kävelynopeudella
testaamalla osallistujalle annettuja standardoituja suullisia ohjeita koskien menettelyä.
TUG:n suorittamista varten osallistujia ohjeistettiin kävelemään kolme metriä ja sitten kävelemään takaisin istumaan. Merkitse aika sekuntikelloon. Testien keskiarvo mitattiin TUG:n keskiarvona.
|
Postitus 6 viikkoa
|
|
Aktiivinen polven venytystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivista polven venytystestiä (AKE) käytetään reiden pituuden arvioimiseen.
Se suoritettiin osallistujan ollessa makuuasennossa ja jalkansa ollessa 90 asteen lantion koukistus.
Sitten osallistujaa pyydettiin ojentamaan polvi.
Reisilihasten kireyden katkaisupisteen AKE-kulma on 160°.
Siksi normaaleja yksilöitä, joiden kulma oli < 160°, pidettiin yksilöinä, joilla oli reisilihasten kireys.
Sen luotettavuus on 0,94.
|
Perustaso
|
|
Aktiivinen polven ojennustesti: (2. viikko)
Aikaikkuna: Post 2. viikko
|
Aktiivista polven venytystestiä (AKE) käytetään reiden pituuden arvioimiseen.
Se suoritettiin osallistujan ollessa makuuasennossa ja jalkansa ollessa 90 asteen lantion koukistus.
Sitten osallistujaa pyydettiin ojentamaan polvi.
Reisilihasten kireyden katkaisupisteen AKE-kulma on 160°.
Siksi normaaleja yksilöitä, joiden kulma oli < 160°, pidettiin yksilöinä, joilla oli reisilihasten kireys.
Sen luotettavuus on 0,94.
|
Post 2. viikko
|
|
Aktiivinen polven ojennustesti: (6 viikkoa)
Aikaikkuna: Viesti 6. viikko
|
Aktiivista polven venytystestiä (AKE) käytetään reiden pituuden arvioimiseen.
Se suoritettiin osallistujan ollessa makuuasennossa ja jalkansa ollessa 90 asteen lantion koukistus.
Sitten osallistujaa pyydettiin ojentamaan polvi.
Reisilihasten kireyden katkaisupisteen AKE-kulma on 160°.
Siksi normaaleja yksilöitä, joiden kulma oli < 160°, pidettiin yksilöinä, joilla oli reisilihasten kireys.
Sen luotettavuus on 0,94.
|
Viesti 6. viikko
|
|
Istu ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sit and reach -testi (SRT) on yleisimmin käytetty testi reisilihasten joustavuuden mittaamiseen.
Tällä työkalulla mitataan polvinivelen takareisilihaksen laajuutta. Jokaista osallistujaa kehotettiin istumaan sohvalla pitkässä istuma-asennossa.
osallistujat istuivat pitkänomaisilla jaloilla, lonkka taivutettuna 90 asteeseen ja polvet olivat täysin ojennettuna ja nilkat olivat rento jalkapohjan taivutuksessa.
Mittaviiva/mittanauha asetettiin jalkojen väliin, 38 cm:n pisteet merkittiin jalkapohjan tangentiksi.
Koehenkilöitä pyydettiin kurkottamaan eteenpäin kädet toistensa yläpuolella ja kädet alaspäin yrittäen samalla koskettaa sormenpäät varpaisiin tai kauemmaksi mittanauhasta pitäen polvet suorina.
|
Perustaso
|
|
Istu ja mene testiin
Aikaikkuna: Postitus 2. viikko
|
Sit and reach -testi (SRT) on yleisimmin käytetty testi reisilihasten joustavuuden mittaamiseen.
Tällä työkalulla mitataan polvinivelen takareisilihaksen laajuutta. Jokaista osallistujaa kehotettiin istumaan sohvalla pitkässä istuma-asennossa.
osallistujat istuivat pitkänomaisilla jaloilla, lonkka taivutettuna 90 asteeseen ja polvet olivat täysin ojennettuna ja nilkat olivat rento jalkapohjan taivutuksessa.
Mittaviiva/mittanauha asetettiin jalkojen väliin, 38 cm:n pisteet merkittiin jalkapohjan tangentiksi.
Koehenkilöitä pyydettiin kurkottamaan eteenpäin kädet toistensa yläpuolella ja kädet alaspäin yrittäen samalla koskettaa sormenpäät varpaisiin tai kauemmaksi mittanauhasta pitäen polvet suorina.
|
Postitus 2. viikko
|
|
Istu ja kurkota -testi (6 viikkoa)
Aikaikkuna: Viesti 6. viikko
|
Sit and reach -testi (SRT) on yleisimmin käytetty testi reisilihasten joustavuuden mittaamiseen.
Tällä työkalulla mitataan polvinivelen takareisilihaksen laajuutta. Jokaista osallistujaa kehotettiin istumaan sohvalla pitkässä istuma-asennossa.
osallistujat istuivat pitkänomaisilla jaloilla, lonkka taivutettuna 90 asteeseen ja polvet olivat täysin ojennettuna ja nilkat olivat rento jalkapohjan taivutuksessa.
Mittaviiva/mittanauha asetettiin jalkojen väliin, 38 cm:n pisteet merkittiin jalkapohjan tangentiksi.
Koehenkilöitä pyydettiin kurkottamaan eteenpäin kädet toistensa yläpuolella ja kädet alaspäin yrittäen samalla koskettaa sormenpäät varpaisiin tai kauemmaksi mittanauhasta pitäen polvet suorina.
|
Viesti 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS:n numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
(NPRS) käytetään arvioimaan kipua.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) [2. viikko]
Aikaikkuna: Postitus 2. viikko
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
Postitus 2. viikko
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) [ 6. viikko ]
Aikaikkuna: Viesti 6. viikko
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
Viesti 6. viikko
|
|
Kujala kipu Arvostelupisteet: (Perustaso)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kujalan kivun arviointiasteikko on 13 kohdan seulontainstrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan nuorten ja nuorten aikuisten patellofemoraalista kipua vaihtelevalla järjestysvastemuodolla.
Esimerkiksi 'Limp'-pisteet pisteytetään seuraavasti: ei mitään (5), lievä/jaksollinen (3), vakio (0).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
|
Perustaso
|
|
Kujala kipu Arvosteluasteikko : (2. viikko)
Aikaikkuna: Postitus 2. viikko
|
Kujalan kipuluokitusasteikko [ on 13 kohdan seulontainstrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan nuorten ja nuorten aikuisten patellofemoraalista kipua vaihtelevalla järjestysvastemuodolla.
Esimerkiksi 'Limp'-pisteet pisteytetään seuraavasti: ei mitään (5), lievä/jaksollinen (3), vakio (0).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100
|
Postitus 2. viikko
|
|
Kualan kipuarviointiasteikko: (6. viikko)
Aikaikkuna: Viesti 6. viikko
|
Kujala-kipuluokitusasteikko on 13 kohdan seulontainstrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan nuorten ja nuorten aikuisten patellofemoraalista kipua vaihtelevalla järjestysvastemuodolla.
Esimerkiksi 'Limp'-pisteet pisteytetään seuraavasti: ei mitään (5), lievä/jaksollinen (3), vakio (0).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100
|
Viesti 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Hickey A, Hopper D, Hall T, Wild CY. The Effect of the Mulligan Knee Taping Technique on Patellofemoral Pain and Lower Limb Biomechanics. Am J Sports Med. 2016 May;44(5):1179-85. doi: 10.1177/0363546516629418. Epub 2016 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Mubara Rehman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .