- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04173468
Mobilisierung mit Bewegung versus Mulligan-Knie-Taping-Technik bei patellofemoralem Schmerzsyndrom.
Vergleich der Mobilisierung mit Bewegung und der Mulligan-Knie-Taping-Technik beim patellofemoralen Schmerzsyndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, die im pakistanischen Eisenbahnkrankenhaus Rawalpindi durchgeführt wird. Sowohl MWM- als auch Mulligan-Knie-Taping-Techniken werden bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom eingesetzt. Die Stichprobengröße von 34 Personen wurde mit dem Open Epi Tool Version 3 mit einem Konfidenzintervall (KI) von 95 % und einer Trennschärfe von 80 % berechnet. 34 Personen wurden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgesondert. Personen dieser ausgewählten Population wurden nach dem Zufallsprinzip in 17 Personen der MWM-Gruppe (gerades Beinheben mit Traktion und Schienbeingleiten) und 17 Personen in der Mulligan-Knie-Taping-Gruppe nach der Methode des versiegelten Umschlags eingeteilt. Und danach erhalten beide Gruppen eine konventionelle Therapie.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, in der 2. Woche und nach 6 Wochen. Die Daten werden mit SPSS Version 21 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Schmerzen im vorderen Kniebereich, die länger als zwei Monate andauern,
- Schmerzen mit einem Wert von drei oder mehr gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bei mindestens zwei Aktivitäten
- Alter zwischen 20 und 45 Jahren
- Beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte einer totalen Knieendoprothetik
- Intraartikuläre Steroidinjektion
- Rheumatoide Arthritis
- Verwendung von Hilfsmitteln, z.B. Stöcke, Gehhilfen und Zahnspangen
- Knieverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: MWM-Gruppe
Diese Gruppe erhält eine Mobilisierung mit Bewegung (MWM), d. h. das Anheben des gestreckten Beins mit Zug und Schienbeingleiten
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Patienten der Gruppe 1 erhalten zwei Techniken im Zusammenhang mit der MWM-Intervention (gestrecktes Bein mit Traktion angehoben und Schienbeingleiten). Wiederholen Sie dies 10 Mal, 3 Sätze und 1 Minutenintervall.
.Beim Tibia-Gleiten bitten wir den Patienten, 10 wiederholte aktive Kniestreckungen durchzuführen.
Das Training wird durchgeführt, indem 10 Wiederholungen für 3 Sätze mit einem Intervall von 1 Minute ausgeführt werden.
Anschließend werden die Heimübungen durchgeführt: geführtes Dehnen der hinteren Oberschenkelmuskulatur mit 8 bis 10 Wiederholungen und 20-sekündigem Halten, Kräftigung des Quadrizeps und des VMO mit 10 Wiederholungen und 3 Sätzen
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Aktiver Komparator: Mulligan Taping Group
Diese Gruppe erhält ein Mulligan-Knietaping
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Patient der Gruppe 2 erhält die Mulligan-Taping-Technik.
Das Klebeband wird zwei Tage lang angebracht, dann wechseln wir es.
Im Anschluss an diese Heimübung wird eine Anleitung gegeben, die aus der Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur mit 8 bis 10 Wiederholungen und 20-sekündigem Halten sowie der Stärkung des Quadrizeps und des VMO mit 10 Wiederholungen und 3 Sätzen besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Patienten wurden gebeten, den Test zunächst mit normaler Gehgeschwindigkeit durchzuführen
Testen standardisierter mündlicher Anweisungen, die dem Teilnehmer bezüglich des Verfahrens gegeben werden.
Um TUG durchzuführen, wurden die Teilnehmer angewiesen, drei Meter zu gehen und dann zurückzugehen, um sich hinzusetzen. Notieren Sie die Zeit auf der Stoppuhr. Der Durchschnitt der Teststrecke wurde als Mittelwert des TUG gemessen.
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Grundlinie
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Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Beitrag 2. Woche
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Die Patienten wurden gebeten, den Test zunächst mit normaler Gehgeschwindigkeit durchzuführen
Testen standardisierter mündlicher Anweisungen, die dem Teilnehmer bezüglich des Verfahrens gegeben werden.
Um TUG durchzuführen, wurden die Teilnehmer angewiesen, drei Meter zu gehen und dann zurückzugehen, um sich hinzusetzen. Notieren Sie die Zeit auf der Stoppuhr. Der Durchschnitt der Teststrecke wurde als Mittelwert des TUG gemessen.
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Beitrag 2. Woche
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Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Beitrag 6 Woche
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Die Patienten wurden gebeten, den Test zunächst mit normaler Gehgeschwindigkeit durchzuführen
Testen standardisierter mündlicher Anweisungen, die dem Teilnehmer bezüglich des Verfahrens gegeben werden.
Um TUG durchzuführen, wurden die Teilnehmer angewiesen, drei Meter zu gehen und dann zurückzugehen, um sich hinzusetzen. Notieren Sie die Zeit auf der Stoppuhr. Der Durchschnitt der Teststrecke wurde als Mittelwert des TUG gemessen.
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Beitrag 6 Woche
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Aktiver Kniestrecktest
Zeitfenster: Grundlinie
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Der aktive Kniestrecktest (AKE) dient zur Beurteilung der Oberschenkellänge.
Sie wurde durchgeführt, während der Teilnehmer auf dem Rücken lag und das betroffene Bein sich in einer 90-Grad-Hüftbeugung befand.
Dann wurde der Teilnehmer gebeten, das Knie zu strecken.
Für die Spannung der Oberschenkelmuskulatur beträgt der Cutoff-Score AKE-Winkel 160°.
Daher wurden normale Personen mit einem Winkel < 160° als Personen mit einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur betrachtet.
Seine Zuverlässigkeit beträgt 0,94.
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Grundlinie
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Aktiver Kniestrecktest: (2. Woche)
Zeitfenster: Post 2. Woche
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Der aktive Kniestrecktest (AKE) dient zur Beurteilung der Oberschenkellänge.
Sie wurde durchgeführt, während der Teilnehmer auf dem Rücken lag und das betroffene Bein sich in einer 90-Grad-Hüftbeugung befand.
Dann wurde der Teilnehmer gebeten, das Knie zu strecken.
Für die Spannung der Oberschenkelmuskulatur beträgt der Cutoff-Score AKE-Winkel 160°.
Daher wurden normale Personen mit einem Winkel < 160° als Personen mit einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur betrachtet.
Seine Zuverlässigkeit beträgt 0,94.
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Post 2. Woche
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Aktiver Kniestrecktest: (6 Wochen)
Zeitfenster: Post 6. Woche
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Der aktive Kniestrecktest (AKE) dient zur Beurteilung der Oberschenkellänge.
Sie wurde durchgeführt, während der Teilnehmer auf dem Rücken lag und das betroffene Bein sich in einer 90-Grad-Hüftbeugung befand.
Dann wurde der Teilnehmer gebeten, das Knie zu strecken.
Für die Spannung der Oberschenkelmuskulatur beträgt der Cutoff-Score AKE-Winkel 160°.
Daher wurden normale Personen mit einem Winkel < 160° als Personen mit einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur betrachtet.
Seine Zuverlässigkeit beträgt 0,94.
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Post 6. Woche
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Setzen Sie sich und erreichen Sie Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Sit-and-Reach-Test (SRT) ist der am häufigsten eingesetzte Test zur Messung der Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur.
Mit diesem Gerät wird die Reichweite der Oberschenkelmuskulatur am Kniegelenk gemessen. Jeder Teilnehmer wurde angewiesen, in langer Sitzposition auf einer Couch zu sitzen.
Die Teilnehmer saßen mit ausgestreckten Beinen, die Hüfte war um 90 Grad gebeugt, die Knie waren vollständig gestreckt und die Knöchel befanden sich in entspannter Plantarflexion.
Zwischen den Füßen wurde ein Maßband/Maßband angebracht, wobei 38 cm tangential zur Fußsohle markiert waren.
Die Probanden wurden gebeten, mit den Händen übereinander und den Handflächen nach unten nach vorne zu greifen und dabei zu versuchen, mit den Fingerspitzen die Zehen oder so weit darüber hinaus auf dem Maßband zu berühren und dabei die Knie gerade zu halten.
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Grundlinie
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Setzen Sie sich und erreichen Sie Test
Zeitfenster: Beitrag 2. Woche
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Der Sit-and-Reach-Test (SRT) ist der am häufigsten eingesetzte Test zur Messung der Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur.
Mit diesem Gerät wird die Reichweite der Oberschenkelmuskulatur am Kniegelenk gemessen. Jeder Teilnehmer wurde angewiesen, in langer Sitzposition auf einer Couch zu sitzen.
Die Teilnehmer saßen mit ausgestreckten Beinen, die Hüfte war um 90 Grad gebeugt, die Knie waren vollständig gestreckt und die Knöchel befanden sich in entspannter Plantarflexion.
Zwischen den Füßen wurde ein Maßband/Maßband angebracht, wobei 38 cm tangential zur Fußsohle markiert waren.
Die Probanden wurden gebeten, mit den Händen übereinander und den Handflächen nach unten nach vorne zu greifen und dabei zu versuchen, mit den Fingerspitzen die Zehen oder so weit darüber hinaus auf dem Maßband zu berühren und dabei die Knie gerade zu halten.
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Beitrag 2. Woche
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Sit-and-Reach-Test (6 Wochen)
Zeitfenster: Post 6. Woche
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Der Sit-and-Reach-Test (SRT) ist der am häufigsten eingesetzte Test zur Messung der Flexibilität der hinteren Oberschenkelmuskulatur.
Mit diesem Gerät wird die Reichweite der Oberschenkelmuskulatur am Kniegelenk gemessen. Jeder Teilnehmer wurde angewiesen, in langer Sitzposition auf einer Couch zu sitzen.
Die Teilnehmer saßen mit ausgestreckten Beinen, die Hüfte war um 90 Grad gebeugt, die Knie waren vollständig gestreckt und die Knöchel befanden sich in entspannter Plantarflexion.
Zwischen den Füßen wurde ein Maßband/Maßband angebracht, wobei 38 cm tangential zur Fußsohle markiert waren.
Die Probanden wurden gebeten, mit den Händen übereinander und den Handflächen nach unten nach vorne zu greifen und dabei zu versuchen, mit den Fingerspitzen die Zehen oder so weit darüber hinaus auf dem Maßband zu berühren und dabei die Knie gerade zu halten.
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Post 6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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(NPRS) wird zur Schmerzbeurteilung eingesetzt.
Die Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 starke Schmerzen bedeutet.
Der Patient wird gebeten, den Schmerzwert mündlich mitzuteilen.
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Grundlinie
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) [2. Woche]
Zeitfenster: Beitrag 2. Woche
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Zur Schmerzbeurteilung wird die Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) verwendet.
Die Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 starke Schmerzen bedeutet.
Der Patient wird gebeten, den Schmerzwert mündlich mitzuteilen.
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Beitrag 2. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) [6. Woche]
Zeitfenster: Post 6. Woche
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Zur Schmerzbeurteilung wird die Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) verwendet.
Die Werte liegen zwischen 0 und 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 10 starke Schmerzen bedeutet.
Der Patient wird gebeten, den Schmerzwert mündlich mitzuteilen.
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Post 6. Woche
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Bewertungspunktzahl für Kujala-Schmerzen: (Grundlinie)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Kujala-Schmerzbewertungsskala ist ein 13-Punkte-Screening-Instrument zur Beurteilung patellofemoraler Schmerzen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit einem variablen ordinalen Antwortformat.
Beispielsweise würde ein „Limp“-Score wie folgt bewertet werden: keine (5), leicht/periodisch (3), konstant (0).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
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Grundlinie
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Bewertungsskala für Kujala-Schmerzen: (2. Woche)
Zeitfenster: Beitrag 2. Woche
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Die Kujala-Schmerzbewertungsskala [ ist ein 13-Punkte-Screening-Instrument zur Beurteilung von patellofemoralen Schmerzen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit einem variablen ordinalen Antwortformat.
Beispielsweise würde ein „Limp“-Score wie folgt bewertet werden: keine (5), leicht/periodisch (3), konstant (0).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100
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Beitrag 2. Woche
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Bewertungsskala für Kuala-Schmerzen: (6. Woche)
Zeitfenster: Beitrag 6. Woche
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Die Kujala-Schmerzbewertungsskala ist ein 13-Punkte-Screening-Instrument zur Beurteilung patellofemoraler Schmerzen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit einem variablen ordinalen Antwortformat.
Beispielsweise würde ein „Limp“-Score wie folgt bewertet werden: keine (5), leicht/periodisch (3), konstant (0).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100
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Beitrag 6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Hickey A, Hopper D, Hall T, Wild CY. The Effect of the Mulligan Knee Taping Technique on Patellofemoral Pain and Lower Limb Biomechanics. Am J Sports Med. 2016 May;44(5):1179-85. doi: 10.1177/0363546516629418. Epub 2016 Feb 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Mubara Rehman
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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