- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04173468
Mobilizzazione con movimento rispetto alla tecnica del taping del ginocchio Mulligan sulla sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Confronto tra mobilizzazione con movimento e tecnica di taping del ginocchio Mulligan sulla sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un singolo studio controllato randomizzato in cieco, sarà condotto presso l'ospedale generale delle ferrovie pakistane di Rawalpindi. Entrambe le tecniche di taping del ginocchio MWM e Mulligan sono utilizzate nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo. La dimensione del campione di 34 individui è stata calcolata tramite lo strumento Open Epi versione 3 con intervallo di confidenza (IC) del 95% e potenza dell'80%. 34 individui sono stati selezionati sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione. Gli individui di questa popolazione selezionata sono stati assegnati in modo casuale come 17 individui nel gruppo MWM (gamba dritta con trazione e scivolamento tibiale) e 17 individui nel gruppo Mulligan taping del ginocchio con il metodo della busta sigillata. E dopo questo Entrambi i gruppi riceveranno la terapia convenzionale.
La valutazione sarà effettuata al basale, 2a settimana e dopo 6 settimane I dati saranno analizzati su SPSS versione 21.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 40100
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: • Durata del dolore al ginocchio anteriore che dura più di due mesi,
- Punteggio del dolore pari o superiore a tre secondo la scala di valutazione numerica del dolore (NPRS) durante almeno due attività
- Età compresa tra 20 e 45 anni
- Entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
• Storia passata di artroplastica totale del ginocchio
- Iniezione intrarticolare di steroidi
- Artrite reumatoide
- Uso di dispositivi di assistenza, ad es. bastoni, deambulatori e tutori
- Infortunio al ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo MWM
Questo gruppo riceverà la mobilizzazione con movimento (MWM), ovvero gamba tesa sollevata con trazione, scivolamento tibiale
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i pazienti con il gruppo 1 riceveranno due tecniche relative all'intervento MWM (gamba tesa sollevata con trazione e scivolamento tibiale) Ripetilo 10 volte, 3 serie e 1 intervallo min.
.Per lo scorrimento tibiale chiederemo al paziente di eseguire 10 estensioni del ginocchio attive ripetitive.
La pratica verrà eseguita facendo 10 ripetizioni per 3 serie con 1 minuto di intervallo.
Dopo questi esercizi a casa, stretching guidato dei muscoli posteriori della coscia da 8 a 10 ripetizioni 20 secondi di tenuta, rafforzamento dei quadricipiti e VMO con 10 ripetizioni e 3 serie
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Comparatore attivo: Gruppo di registrazione Mulligan
Questo gruppo riceverà la fasciatura del ginocchio Mulligan
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il paziente con il gruppo 2 riceverà la tecnica del taping Mulligan.
Il nastro verrà applicato per due giorni, quindi lo cambieremo.
Dopo questo esercizio a casa sarà guidato che consiste nell'allungamento dei muscoli posteriori della coscia da 8 a 10 ripetizioni 20 secondi di attesa, rafforzamento dei quadricipiti e VMO con 10 ripetizioni e 3 serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo scaduto e vai alla prova
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai pazienti è stato chiesto di eseguire il test alla normale velocità di deambulazione iniziale
testare istruzioni verbali standardizzate fornite al partecipante in merito alla procedura.
Per l'esecuzione del TUG i partecipanti sono stati istruiti a camminare per tre metri e poi tornare a sedersi. Annotare il tempo sul cronometro. La media del percorso di prova è stata misurata come media del TUG.
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Linea di base
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Tempo scaduto e vai alla prova
Lasso di tempo: Posta 2a settimana
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Ai pazienti è stato chiesto di eseguire il test alla normale velocità di deambulazione iniziale
testare istruzioni verbali standardizzate fornite al partecipante in merito alla procedura.
Per l'esecuzione del TUG i partecipanti sono stati istruiti a camminare per tre metri e poi tornare a sedersi. Annotare il tempo sul cronometro. La media del percorso di prova è stata misurata come media del TUG.
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Posta 2a settimana
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Tempo scaduto e vai alla prova
Lasso di tempo: Posta 6 settimane
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Ai pazienti è stato chiesto di eseguire il test alla normale velocità di deambulazione iniziale
testare istruzioni verbali standardizzate fornite al partecipante in merito alla procedura.
Per l'esecuzione del TUG i partecipanti sono stati istruiti a camminare per tre metri e poi tornare a sedersi. Annotare il tempo sul cronometro. La media del percorso di prova è stata misurata come media del TUG.
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Posta 6 settimane
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Test di estensione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di estensione attiva del ginocchio (AKE) viene utilizzato per valutare la lunghezza del tendine del ginocchio.
È stato eseguito mentre il partecipante era in posizione supina e la gamba coinvolta era in flessione dell'anca di 90 gradi.
Quindi al partecipante è stato chiesto di estendere il ginocchio.
Per la rigidità dei muscoli posteriori della coscia, l'angolo AKE del punteggio tagliato è di 160°.
Pertanto gli individui normali con angolo < 160° sono stati considerati come individui con rigidità dei muscoli posteriori della coscia.
La sua affidabilità è 0,94.
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Linea di base
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Test di estensione del ginocchio attivo: (2a settimana)
Lasso di tempo: Pubblica 2a settimana
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Il test di estensione attiva del ginocchio (AKE) viene utilizzato per valutare la lunghezza del tendine del ginocchio.
È stato eseguito mentre il partecipante era in posizione supina e la gamba coinvolta era in flessione dell'anca di 90 gradi.
Quindi al partecipante è stato chiesto di estendere il ginocchio.
Per la rigidità dei muscoli posteriori della coscia, l'angolo AKE del punteggio tagliato è di 160°.
Pertanto gli individui normali con angolo < 160° sono stati considerati come individui con rigidità dei muscoli posteriori della coscia.
La sua affidabilità è 0,94.
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Pubblica 2a settimana
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Test di estensione del ginocchio attivo: (6 settimane)
Lasso di tempo: Dopo la sesta settimana
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Il test di estensione attiva del ginocchio (AKE) viene utilizzato per valutare la lunghezza del tendine del ginocchio.
È stato eseguito mentre il partecipante era in posizione supina e la gamba coinvolta era in flessione dell'anca di 90 gradi.
Quindi al partecipante è stato chiesto di estendere il ginocchio.
Per la rigidità dei muscoli posteriori della coscia, l'angolo AKE del punteggio tagliato è di 160°.
Pertanto gli individui normali con angolo < 160° sono stati considerati come individui con rigidità dei muscoli posteriori della coscia.
La sua affidabilità è 0,94.
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Dopo la sesta settimana
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Siediti e raggiungi Test
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sit and reach test (SRT) è il test più comunemente utilizzato per misurare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Questo strumento viene utilizzato per misurare la gamma dei muscoli posteriori della coscia all'articolazione del ginocchio. Ogni partecipante è stato istruito a sedersi su un divano in posizione seduta lunga.
i partecipanti erano seduti con le gambe allungate, con l'anca flessa a 90 gradi e le ginocchia erano completamente estese e le caviglie erano in flessione plantare rilassata.
È stato posizionato un righello/fettuccia di misurazione, tra i piedi con un punteggio di 38 cm è stata segnata la tangente alla pianta dei piedi.
Ai soggetti è stato chiesto di allungarsi in avanti con le mani una sopra l'altra e i palmi delle mani rivolti verso il basso, mentre tentavano di toccare le punte delle dita con le dita dei piedi o molto oltre sul metro a nastro mantenendo le ginocchia dritte.
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Linea di base
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Siediti e raggiungi Test
Lasso di tempo: Posta 2a settimana
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Il sit and reach test (SRT) è il test più comunemente utilizzato per misurare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Questo strumento viene utilizzato per misurare la gamma dei muscoli posteriori della coscia all'articolazione del ginocchio. Ogni partecipante è stato istruito a sedersi su un divano in posizione seduta lunga.
i partecipanti erano seduti con le gambe allungate, con l'anca flessa a 90 gradi e le ginocchia erano completamente estese e le caviglie erano in flessione plantare rilassata.
È stato posizionato un righello/fettuccia di misurazione, tra i piedi con un punteggio di 38 cm è stata segnata la tangente alla pianta dei piedi.
Ai soggetti è stato chiesto di allungarsi in avanti con le mani una sopra l'altra e i palmi delle mani rivolti verso il basso, mentre tentavano di toccare le punte delle dita con le dita dei piedi o molto oltre sul metro a nastro mantenendo le ginocchia dritte.
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Posta 2a settimana
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Siediti e raggiungi il test (6 settimane)
Lasso di tempo: Dopo la sesta settimana
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Il sit and reach test (SRT) è il test più comunemente utilizzato per misurare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Questo strumento viene utilizzato per misurare la gamma dei muscoli posteriori della coscia all'articolazione del ginocchio. Ogni partecipante è stato istruito a sedersi su un divano in posizione seduta lunga.
i partecipanti erano seduti con le gambe allungate, con l'anca flessa a 90 gradi e le ginocchia erano completamente estese e le caviglie erano in flessione plantare rilassata.
È stato posizionato un righello/fettuccia di misurazione, tra i piedi con un punteggio di 38 cm è stata segnata la tangente alla pianta dei piedi.
Ai soggetti è stato chiesto di allungarsi in avanti con le mani una sopra l'altra e i palmi delle mani rivolti verso il basso, mentre tentavano di toccare le punte delle dita con le dita dei piedi o molto oltre sul metro a nastro mantenendo le ginocchia dritte.
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Dopo la sesta settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore NPRS
Lasso di tempo: Linea di base
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(NPRS) viene utilizzato per valutare il dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso.
Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
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Linea di base
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) [2a settimana]
Lasso di tempo: Posta 2a settimana
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per valutare il dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso.
Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
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Posta 2a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) [6a settimana]
Lasso di tempo: Dopo la sesta settimana
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per valutare il dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso.
Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
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Dopo la sesta settimana
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Punteggio di valutazione del dolore Kujala: (linea di base)
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala di valutazione del dolore di Kujala è uno strumento di screening a 13 voci progettato per valutare il dolore femoro-rotuleo negli adolescenti e nei giovani adulti, con un formato di risposta ordinale variabile.
Ad esempio, un punteggio 'Limp' verrebbe valutato come segue: nessuno (5), leggero/periodico (3), costante (0).
I punteggi totali vanno da 0 a 100.
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Linea di base
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Scala di valutazione del dolore Kujala: (2a settimana)
Lasso di tempo: Posta 2a settimana
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La scala di valutazione del dolore Kujala [è uno strumento di screening a 13 voci progettato per valutare il dolore femoro-rotuleo negli adolescenti e nei giovani adulti, con un formato di risposta ordinale variabile.
Ad esempio, un punteggio 'Limp' verrebbe valutato come segue: nessuno (5), leggero/periodico (3), costante (0).
I punteggi totali vanno da 0 a 100
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Posta 2a settimana
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Scala di valutazione del dolore Kuala: (6a settimana)
Lasso di tempo: Dopo la sesta settimana
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La scala di valutazione del dolore kujala è uno strumento di screening a 13 voci progettato per valutare il dolore femoro-rotuleo negli adolescenti e nei giovani adulti, con un formato di risposta ordinale variabile.
Ad esempio, un punteggio 'Limp' verrebbe valutato come segue: nessuno (5), leggero/periodico (3), costante (0).
I punteggi totali vanno da 0 a 100
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Dopo la sesta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Callaghan MJ, Selfe J. Patellar taping for patellofemoral pain syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;(4):CD006717. doi: 10.1002/14651858.CD006717.pub2.
- Demirci S, Kinikli GI, Callaghan MJ, Tunay VB. Comparison of short-term effects of mobilization with movement and Kinesiotaping on pain, function and balance in patellofemoral pain. Acta Orthop Traumatol Turc. 2017 Dec;51(6):442-447. doi: 10.1016/j.aott.2017.09.005. Epub 2017 Oct 17.
- Hickey A, Hopper D, Hall T, Wild CY. The Effect of the Mulligan Knee Taping Technique on Patellofemoral Pain and Lower Limb Biomechanics. Am J Sports Med. 2016 May;44(5):1179-85. doi: 10.1177/0363546516629418. Epub 2016 Feb 22.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- RiphahIU Mubara Rehman
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