このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動と行動の測定研究 (MOBEMENTS)

2024年5月7日 更新者:Ignacio Ara、University of Castilla-La Mancha

高齢者の座りっぱなし時間と身体活動強度を推定するためのカットポイントの検証

65 歳以上の人々に対する特定の生の加速度計のカットポイントをすでに検証した研究はほとんどありません。

本研究の目的は、65 歳以上の一般人の生の加速度計のカット ポイントと、65 歳以上の高齢者の機能状態に基づく特定の生の加速度計のカット ポイントを検証することです。

研究は観察的なアプローチで実施されます。 参加者は4つのグループに分かれます。 最初にすべての被験者をグループ化し、残りを機能状態に応じて分割します。 彼らは、体に取り付けられた加速度計を装着し、ポータブルガス分析計も装着しながら、さまざまな強度の身体活動を実行します。 彼らの強度は、彼ら自身の安静時代謝率 (RMR) に基づいて評価されます。 エネルギー消費量と加速度が一致し、それに基づいて、座りっぱなしの行動、軽い身体活動、中程度から激しい身体活動のカットポイントが導き出されます。

調査の概要

詳細な説明

座りっぱなしの時間や身体活動が健康に与える影響に関する知識は、加速度計に基づく推定により、ここ数十年で大幅に改善されました。 これらのデバイスの人気は、一日中の身体的行動 (睡眠、座っている時間、身体活動など) を客観的に記録できる能力によって部分的に説明されます。 いわゆる「カットポイント」アプローチは、加速度計を使用した身体活動に関する研究のほとんどの背後にあります。 カットポイントは、理解しやすく、一般に翻訳し、さまざまな環境で研究者が再現しやすい指標を提供します。 通常、最小要件は、対象となる母集団の年齢グループに適合したカットポイントを使用することです。

このパラダイムの下では、すべての年齢層を対象に、データ収集および処理プロトコルの変数セットを使用してカットポイントが開発されています。 ただし、一部のシナリオでは、高齢者 (65 歳以上) の人口が多く、使用できるカットポイントの代替手段が少ないため、実装に利用できるカットポイントが不足しています。 この意味で、高齢者を対象とした研究では、身体活動の強度を分類するために若い成人で開発されたカットポイントが選択されています。 成人と高齢者の間には生体力学的および生理学的な違いがあるため、この戦略を使用しないことをお勧めします。 したがって、将来のカットポイントの設計では、相対的なエネルギー消費と機能状態を考慮する必要があります。 さらに、これまでのカットポイント検証プロトコルは自由生活環境ではほとんど実行されていないことも認められなければなりません。 このため、カットポイント母集団の妥当性を改善するには、これらの設計に従ったさらなる研究が必要であると思われます。 言及された要素がすべて欠けていると、この集団の身体活動と座りっぱなしの行動パターンが誤って分類される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Javier Leal Martín
  • 電話番号:96808 +34 925268800
  • メールjavier.leal@uclm.es

研究場所

      • Toledo、スペイン、45071
        • 募集
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
        • コンタクト:
          • Javier Leal Martín, PhD Student
          • 電話番号:96808 +34925268800
          • メールjavier.leal@uclm.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上の人が研究に登録されます。 彼らはトレド(スペイン)のビルヘン・デル・バジェ病院のフレイル相談所から募集される。

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 非施設化
  • 身体機能評価(SPPB>3)

除外基準:

  • 運動プログラムを開始しました。
  • ミニメンタルスコア < 18。
  • 身体活動の禁忌を示している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
一般グループ
65歳以上で自力歩行が可能な方。
身体活動とエネルギー消費量の定量化
低身体機能状態グループ。
身体機能の状態が低い人はすべてこのグループに含まれます。
身体活動とエネルギー消費量の定量化
身体活動とエネルギー消費量の定量化
中程度の身体機能ステータス グループ。
中程度の身体機能ステータスを示すすべての人がこのグループに含まれます。
身体活動とエネルギー消費量の定量化
身体活動とエネルギー消費量の定量化
身体活動とエネルギー消費量の定量化
高身体機能ステータスグループ。
高い身体機能ステータスを示すすべての人がこのグループに含まれます。
身体活動とエネルギー消費量の定量化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時代謝率
時間枠:学習完了までに平均1年
(ml/kg-1/min-1)
学習完了までに平均1年
身体活動パフォーマンス中のエネルギー消費
時間枠:学習完了までに平均1年
(ml/kg-1/min-1)
学習完了までに平均1年
加速度測定
時間枠:学習完了までに平均1年
重力単位
学習完了までに平均1年
身体機能
時間枠:学習完了までに平均1年
物理的パフォーマンスが短いバッテリー
学習完了までに平均1年
虚弱状態
時間枠:学習完了までに平均1年
フライド虚弱指数 (0 基準: 頑健; 1-2 基準: 虚弱になる前; >2 基準: 虚弱) および虚弱特性スケール (0 (最高スコア) ~ 100 (最低スコア))
学習完了までに平均1年
身体活動と座りっぱなしの行動パターン。
時間枠:学習完了までに平均1年
加速度計
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:学習完了までに平均1年
(bpm)
学習完了までに平均1年
体組成
時間枠:学習完了までに平均1年
デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA)
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ignacio Ara Royo、Univeristy of Castilla-La Mancha

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月14日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月19日

最初の投稿 (実際)

2019年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する