- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04173715
Estudo de Medição de Movimentos e Comportamentos (MOBEMENTS)
Validação de pontos de corte para estimar tempo sedentário e intensidades de atividade física em idosos
Existem poucos estudos que já validaram pontos de corte específicos do acelerômetro bruto para pessoas com mais de 65 anos.
O objetivo do presente estudo é validar os pontos de corte do acelerômetro bruto para pessoas em geral com mais de 65 anos e os pontos de corte do acelerômetro bruto específico com base no estado funcional de idosos com mais de 65 anos.
O estudo será realizado com uma abordagem observacional. Os participantes serão divididos em 4 grupos. Primeiro deles será feito o agrupamento de todos os sujeitos e os demais divididos de acordo com seu estado funcional. Eles realizarão atividades físicas de intensidade diferente enquanto usam acelerômetros presos ao corpo e também usam um analisador de gás portátil. Sua intensidade será avaliada com base em sua própria Taxa Metabólica de Repouso (RMR). O gasto energético e as acelerações serão comparados e, com base nisso, serão derivados os pontos de corte para comportamento sedentário, atividade física leve e atividade física moderada a vigorosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O conhecimento sobre as implicações para a saúde do tempo sedentário e da atividade física melhorou substancialmente nas últimas décadas com estimativas baseadas em acelerômetros. A popularidade destes dispositivos é parcialmente explicada pela capacidade de registrar objetivamente comportamentos físicos (por exemplo, sono, tempo sedentário, atividade física…) durante todo o dia. A chamada abordagem de "ponto de corte" está por trás da maioria das pesquisas sobre atividade física com acelerômetros. Os pontos de corte fornecem métricas fáceis de entender, traduzir para o público e replicar por pesquisadores em diferentes contextos. Normalmente, o requisito mínimo é a utilização de pontos de corte adaptados à faixa etária da população de interesse.
Sob este paradigma, foram desenvolvidos pontos de corte em todas as faixas etárias e com um conjunto variado de protocolos de coleta e processamento de dados. No entanto, alguns cenários carecem de pontos de corte disponíveis para implementar, sendo os idosos (> 65 anos) a população com menos alternativas de pontos de corte a utilizar. Nesse sentido, estudos com idosos elegem pontos de corte desenvolvidos em adultos mais jovens para classificar intensidades de atividade física. Diferenças biomecânicas e fisiológicas entre adultos e idosos desaconselham o uso dessa estratégia. Portanto, o gasto relativo de energia e o estado funcional devem ser considerados para o futuro design de pontos de corte. Além disso, também deve ser concedido que quase nenhum protocolo anterior de validação de pontos de corte foi realizado em um ambiente de vida livre. Por esse motivo, mais estudos seguindo esses delineamentos parecem necessários para melhorar a validade da população de pontos de corte. A falta de todos os fatores mencionados pode levar à classificação incorreta dos padrões de atividade física e comportamento sedentário nessa população.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ignacio Ara Royo
- Número de telefone: 5543 +34 925268800
- E-mail: Ignacio.Ara@uclm.es
Estude backup de contato
- Nome: Javier Leal Martín
- Número de telefone: 96808 +34 925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
Locais de estudo
-
-
-
Toledo, Espanha, 45071
- Recrutamento
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
-
Contato:
- Javier Leal Martín, PhD Student
- Número de telefone: 96808 +34925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Não institucionalizado
- Avaliação da função física (SPPB>3)
Critério de exclusão:
- Iniciaram um programa de exercícios.
- Pontuação Minimental < 18.
- Apresentar alguma contraindicação para atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo Geral
Todos aqueles com mais de 65 anos e capazes de caminhar sozinhos.
|
Quantificação da atividade física e do gasto energético
|
Grupo de Estado de Baixa Função Física.
Serão incluídos neste grupo todos aqueles que apresentarem um estado de baixa função física.
|
Quantificação da atividade física e do gasto energético
Quantificação da atividade física e do gasto energético
|
Grupo de Status de Função Física Médio.
Serão incluídos neste grupo todos aqueles que apresentarem um estado de função física médio.
|
Quantificação da atividade física e do gasto energético
Quantificação da atividade física e do gasto energético
Quantificação da atividade física e do gasto energético
|
Grupo de alto estado de função física.
Serão incluídos neste grupo todos aqueles que apresentarem um estado de função física elevado.
|
Quantificação da atividade física e do gasto energético
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Gasto energético durante a realização de atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Acelerometria
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Unidades Gravitacionais
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Função física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Bateria de Desempenho Físico Curto
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Estado de fragilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Fried Fragilty Index (0 critério: Robusto; 1-2 critérios: Pré-frágil; >2 critérios: Frágil) e Escala de Traços de Fragilidade (de 0 (melhor pontuação) a 100 (pior pontuação))
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Atividade Física e Padrões de Comportamento Sedentário.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Acelerômetros
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
(bpm)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Composição do corpo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC-CHT-568
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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