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Estudo de Medição de Movimentos e Comportamentos (MOBEMENTS)

15 de maio de 2023 atualizado por: Ignacio Ara, University of Castilla-La Mancha

Validação de pontos de corte para estimar tempo sedentário e intensidades de atividade física em idosos

Existem poucos estudos que já validaram pontos de corte específicos do acelerômetro bruto para pessoas com mais de 65 anos.

O objetivo do presente estudo é validar os pontos de corte do acelerômetro bruto para pessoas em geral com mais de 65 anos e os pontos de corte do acelerômetro bruto específico com base no estado funcional de idosos com mais de 65 anos.

O estudo será realizado com uma abordagem observacional. Os participantes serão divididos em 4 grupos. Primeiro deles será feito o agrupamento de todos os sujeitos e os demais divididos de acordo com seu estado funcional. Eles realizarão atividades físicas de intensidade diferente enquanto usam acelerômetros presos ao corpo e também usam um analisador de gás portátil. Sua intensidade será avaliada com base em sua própria Taxa Metabólica de Repouso (RMR). O gasto energético e as acelerações serão comparados e, com base nisso, serão derivados os pontos de corte para comportamento sedentário, atividade física leve e atividade física moderada a vigorosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O conhecimento sobre as implicações para a saúde do tempo sedentário e da atividade física melhorou substancialmente nas últimas décadas com estimativas baseadas em acelerômetros. A popularidade destes dispositivos é parcialmente explicada pela capacidade de registrar objetivamente comportamentos físicos (por exemplo, sono, tempo sedentário, atividade física…) durante todo o dia. A chamada abordagem de "ponto de corte" está por trás da maioria das pesquisas sobre atividade física com acelerômetros. Os pontos de corte fornecem métricas fáceis de entender, traduzir para o público e replicar por pesquisadores em diferentes contextos. Normalmente, o requisito mínimo é a utilização de pontos de corte adaptados à faixa etária da população de interesse.

Sob este paradigma, foram desenvolvidos pontos de corte em todas as faixas etárias e com um conjunto variado de protocolos de coleta e processamento de dados. No entanto, alguns cenários carecem de pontos de corte disponíveis para implementar, sendo os idosos (> 65 anos) a população com menos alternativas de pontos de corte a utilizar. Nesse sentido, estudos com idosos elegem pontos de corte desenvolvidos em adultos mais jovens para classificar intensidades de atividade física. Diferenças biomecânicas e fisiológicas entre adultos e idosos desaconselham o uso dessa estratégia. Portanto, o gasto relativo de energia e o estado funcional devem ser considerados para o futuro design de pontos de corte. Além disso, também deve ser concedido que quase nenhum protocolo anterior de validação de pontos de corte foi realizado em um ambiente de vida livre. Por esse motivo, mais estudos seguindo esses delineamentos parecem necessários para melhorar a validade da população de pontos de corte. A falta de todos os fatores mencionados pode levar à classificação incorreta dos padrões de atividade física e comportamento sedentário nessa população.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Javier Leal Martín
  • Número de telefone: 96808 +34 925268800
  • E-mail: javier.leal@uclm.es

Locais de estudo

      • Toledo, Espanha, 45071
        • Recrutamento
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
        • Contato:
          • Javier Leal Martín, PhD Student
          • Número de telefone: 96808 +34925268800
          • E-mail: javier.leal@uclm.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com mais de 65 anos serão incluídas no estudo. Eles serão recrutados na Consulta de Fragilidade do Hospital Virgen del Valle de Toledo (Espanha).

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • Não institucionalizado
  • Avaliação da função física (SPPB>3)

Critério de exclusão:

  • Iniciaram um programa de exercícios.
  • Pontuação Minimental < 18.
  • Apresentar alguma contraindicação para atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Geral
Todos aqueles com mais de 65 anos e capazes de caminhar sozinhos.
Quantificação da atividade física e do gasto energético
Grupo de Estado de Baixa Função Física.
Serão incluídos neste grupo todos aqueles que apresentarem um estado de baixa função física.
Quantificação da atividade física e do gasto energético
Quantificação da atividade física e do gasto energético
Grupo de Status de Função Física Médio.
Serão incluídos neste grupo todos aqueles que apresentarem um estado de função física médio.
Quantificação da atividade física e do gasto energético
Quantificação da atividade física e do gasto energético
Quantificação da atividade física e do gasto energético
Grupo de alto estado de função física.
Serão incluídos neste grupo todos aqueles que apresentarem um estado de função física elevado.
Quantificação da atividade física e do gasto energético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa metabólica de repouso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
(ml/kg-1/min-1)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Gasto energético durante a realização de atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
(ml/kg-1/min-1)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Acelerometria
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Unidades Gravitacionais
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Função física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Bateria de Desempenho Físico Curto
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Estado de fragilidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Fried Fragilty Index (0 critério: Robusto; 1-2 critérios: Pré-frágil; >2 critérios: Frágil) e Escala de Traços de Fragilidade (de 0 (melhor pontuação) a 100 (pior pontuação))
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Atividade Física e Padrões de Comportamento Sedentário.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Acelerômetros
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
(bpm)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Composição do corpo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEIC-CHT-568

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de Idosos.

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