- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04173715
움직임 및 행동 측정 연구 (MOBEMENTS)
고령자의 좌식 시간 및 신체 활동 강도를 추정하기 위한 컷 포인트 검증
65세 이상의 사람들을 위한 특정 원시 가속도계 컷 포인트를 이미 검증한 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 65세 이상 일반 사람들을 대상으로 원시 가속도계 컷 포인트와 65세 이상 노인의 기능적 상태를 기반으로 특정 원시 가속도계 컷 포인트를 검증하는 것입니다.
연구는 관찰적 접근 방식으로 수행될 것입니다. 참가자는 4개 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째는 모든 과목을 그룹화하고 나머지는 기능적 상태에 따라 나뉩니다. 그들은 몸에 부착된 가속도계와 휴대용 가스 분석기를 착용한 채 다양한 강도의 신체 활동을 수행하게 됩니다. 강도는 RMR(Rest Metabolic Rate)에 따라 평가됩니다. 에너지 소비와 가속도가 일치되고 이를 기반으로 좌식 행동, 가벼운 신체 활동 및 중간에서 활발한 신체 활동 컷 포인트가 도출됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
가속도계 기반 추정을 통해 지난 수십 년 동안 앉아 있는 시간과 신체 활동의 건강 영향에 대한 지식이 크게 향상되었습니다. 이러한 장치의 인기는 하루 종일 신체 행동(예: 수면, 앉아 있는 시간, 신체 활동 등)을 객관적으로 기록할 수 있는 능력으로 부분적으로 설명됩니다. 소위 "컷 포인트" 접근법은 가속도계를 사용한 신체 활동에 대한 대부분의 연구 이면에 있습니다. 컷 포인트는 이해하기 쉽고 대중에게 번역되며 다양한 환경에서 연구자가 복제할 수 있는 지표를 제공합니다. 일반적으로 최소 요구 사항은 관심 인구의 연령 그룹에 맞는 컷 포인트를 사용하는 것입니다.
이 패러다임 하에서 컷 포인트는 모든 연령 그룹에서 데이터 수집 및 처리 프로토콜에 대한 변수 세트로 개발되었습니다. 그러나 일부 시나리오에서는 사용할 컷 포인트의 대안이 적은 고령자(> 65세) 인구가 구현하기 위해 사용 가능한 컷 포인트가 부족합니다. 이러한 의미에서 노인을 대상으로 한 연구는 신체 활동 강도를 분류하기 위해 젊은 성인에서 개발된 컷 포인트를 선택합니다. 성인과 노인 사이의 생체역학적 및 생리학적 차이는 이 전략을 사용하지 말 것을 권고합니다. 따라서 상대적인 에너지 소비 및 기능 상태는 향후 컷 포인트 설계에 대해 고려해야 합니다. 또한 이전의 컷 포인트 검증 프로토콜이 자유 생활 환경에서 거의 수행되지 않았다는 점도 인정되어야 합니다. 이러한 이유로 컷 포인트 모집단의 타당성을 향상시키기 위해서는 이러한 디자인을 따르는 더 많은 연구가 필요해 보입니다. 언급된 모든 요소를 놓치면 이 모집단에서 신체 활동 및 좌식 행동 패턴이 잘못 분류될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ignacio Ara Royo
- 전화번호: 5543 +34 925268800
- 이메일: Ignacio.Ara@uclm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Javier Leal Martín
- 전화번호: 96808 +34 925268800
- 이메일: javier.leal@uclm.es
연구 장소
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Toledo, 스페인, 45071
- 모병
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
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연락하다:
- Javier Leal Martín, PhD Student
- 전화번호: 96808 +34925268800
- 이메일: javier.leal@uclm.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 비제도화
- 신체 기능 평가(SPPB>3)
제외 기준:
- 운동 프로그램을 시작했습니다.
- 최소 정신 점수 < 18.
- 신체 활동 금기 사항 제시.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일반 그룹
65세 이상으로 스스로 걸을 수 있는 모든 사람.
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신체 활동 및 에너지 소비 정량화
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낮은 신체 기능 상태 그룹.
낮은 신체 기능 상태를 나타내는 모든 사람들이 이 그룹에 포함됩니다.
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신체 활동 및 에너지 소비 정량화
신체 활동 및 에너지 소비 정량화
|
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중간 신체 기능 상태 그룹.
중간 신체 기능 상태를 나타내는 모든 사람이 이 그룹에 포함됩니다.
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신체 활동 및 에너지 소비 정량화
신체 활동 및 에너지 소비 정량화
신체 활동 및 에너지 소비 정량화
|
|
높은 신체 기능 상태 그룹.
높은 신체 기능 상태를 나타내는 모든 사람들이 이 그룹에 포함됩니다.
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신체 활동 및 에너지 소비 정량화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 신진대사율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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(ml/kg-1/분-1)
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학업 수료까지 평균 1년
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신체 활동 수행 중 에너지 소비
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
(ml/kg-1/분-1)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
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가속도계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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중력 단위
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학업 수료까지 평균 1년
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신체 기능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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짧은 물리적 성능 배터리
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학업 수료까지 평균 1년
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허약 상태
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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프라이드 노쇠 지수(0 기준: 견고함, 1-2 기준: 프리 프레일, >2 기준: 허약) 및 노쇠 특성 척도(0(최고 점수) ~ 100(최악 점수))
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학업 수료까지 평균 1년
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신체 활동 및 좌식 행동 패턴.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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가속도계
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
(bpm)
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학업 수료까지 평균 1년
|
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체성분
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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