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Studio sulla misurazione del movimento e dei comportamenti (MOBEMENTS)

7 maggio 2024 aggiornato da: Ignacio Ara, University of Castilla-La Mancha

Convalida dei punti di taglio per stimare il tempo di sedentarietà e l'intensità dell'attività fisica negli anziani

Ci sono pochi studi che hanno già convalidato specifici punti di taglio grezzi dell'accelerometro per le persone di età superiore ai 65 anni.

Lo scopo del presente studio è quello di convalidare i punti di taglio grezzi dell'accelerometro per le persone di età superiore ai 65 anni e specifici punti di taglio grezzi dell'accelerometro basati sullo stato funzionale degli anziani di età superiore ai 65 anni.

Lo studio sarà condotto con un approccio osservazionale. I partecipanti saranno divisi in 4 gruppi. Il primo sarà realizzato raggruppando tutti i soggetti e il resto suddiviso in base al loro stato funzionale. Svolgeranno attività fisiche di diversa intensità indossando accelerometri attaccati al corpo e indossando anche un analizzatore di gas portatile. La loro intensità sarà valutata in base al proprio tasso metabolico a riposo (RMR). Il dispendio energetico e le accelerazioni saranno abbinati e, sulla base di ciò, verranno derivati ​​il ​​comportamento sedentario, l'attività fisica leggera e l'attività fisica da moderata a vigorosa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La conoscenza delle implicazioni per la salute del tempo sedentario e dell'attività fisica è stata sostanzialmente migliorata negli ultimi decenni con stime basate sull'accelerometro. La popolarità di questi dispositivi è in parte spiegata dalla capacità di registrare oggettivamente i comportamenti fisici (ad esempio, il sonno, il tempo sedentario, l'attività fisica...) durante l'intera giornata. Il cosiddetto approccio "cut-point" è alla base della maggior parte delle ricerche sull'attività fisica con gli accelerometri. I punti di taglio forniscono metriche facili da comprendere, da tradurre al pubblico e da replicare da parte dei ricercatori in contesti diversi. Solitamente, il requisito minimo è l'utilizzo di cut-point adattati alla fascia di età della popolazione di interesse.

Sotto questo paradigma, i punti di taglio sono stati sviluppati in tutte le fasce d'età e con un insieme variabile di protocolli di raccolta ed elaborazione dei dati. Tuttavia, alcuni scenari mancano di limiti disponibili da implementare, essendo gli adulti più anziani (> 65 anni) la popolazione con meno alternative di limiti da utilizzare. In questo senso, gli studi con adulti più anziani scelgono i cut-point sviluppati negli adulti più giovani per classificare le intensità dell'attività fisica. Le differenze biomeccaniche e fisiologiche tra adulti e anziani sconsigliano l'utilizzo di questa strategia. Pertanto, il dispendio energetico relativo e lo stato funzionale dovrebbero essere considerati per la futura progettazione dei punti di taglio. Inoltre, va anche riconosciuto che quasi nessun precedente protocollo di convalida dei punti di taglio è stato eseguito in un ambiente di vita libera. Per questo motivo, sembrano necessari ulteriori studi che seguano questi disegni per migliorare la validità della popolazione dei cut-point. La mancanza di tutti i fattori menzionati potrebbe portare a un'errata classificazione dell'attività fisica e dei modelli di comportamento sedentario in questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Toledo, Spagna, 45071
        • Reclutamento
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
        • Contatto:
          • Javier Leal Martín, PhD Student
          • Numero di telefono: 96808 +34925268800
          • Email: javier.leal@uclm.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le persone di età superiore ai 65 anni saranno arruolate nello studio. Saranno reclutati dalla Consultazione per la fragilità dell'Ospedale Virgen del Valle di Toledo (Spagna).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni e oltre
  • Non istituzionalizzato
  • Valutazione della funzione fisica (SPPB>3)

Criteri di esclusione:

  • Hanno iniziato un programma di esercizi.
  • Mini punteggio mentale < 18.
  • Presentare alcuna controindicazione all'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Generale
Tutti coloro che hanno più di 65 anni e sono in grado di camminare da soli.
Attività fisica e quantificazione del dispendio energetico
Gruppo di stato di funzione fisica basso.
Tutti coloro che presentano un basso stato di funzionalità fisica saranno inclusi in questo gruppo.
Attività fisica e quantificazione del dispendio energetico
Attività fisica e quantificazione del dispendio energetico
Gruppo di stato della funzione fisica media.
Tutti coloro che presentano uno stato di funzionalità fisica medio saranno inclusi in questo gruppo.
Attività fisica e quantificazione del dispendio energetico
Attività fisica e quantificazione del dispendio energetico
Attività fisica e quantificazione del dispendio energetico
Gruppo di stato di funzione fisica elevata.
Tutti coloro che presentano un elevato stato di funzionalità fisica saranno inclusi in questo gruppo.
Attività fisica e quantificazione del dispendio energetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
(ml/kg-1/min-1)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dispendio energetico durante la prestazione di attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
(ml/kg-1/min-1)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Accelerometro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Unità gravitazionali
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Funzione fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Stato di fragilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Fried Frailty Index (0 criteri: robusto; 1-2 criteri: pre-fragile; >2 criteri: fragile) e Frailty Trait Scale (da 0 (miglior punteggio) a 100 (peggior punteggio))
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attività fisica e modelli di comportamento sedentario.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Accelerometri
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
(bpm)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Composizione corporea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIC-CHT-568

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo Anziani.

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