- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04173715
Estudio de Medición de Movimientos y Comportamientos (MOBEMENTS)
Validación de Puntos de Corte para Estimar Tiempo Sedentario e Intensidades de Actividad Física en Adultos Mayores
Hay pocos estudios que ya hayan validado puntos de corte de acelerómetro sin procesar específicos para personas mayores de 65 años.
El propósito del presente estudio es validar puntos de corte de acelerómetro sin procesar para personas en general mayores de 65 años y puntos de corte de acelerómetro sin procesar específicos basados en el estado funcional de adultos mayores de 65 años.
El estudio se llevará a cabo con un enfoque observacional. Los participantes se dividirán en 4 grupos. El primero de ellos se realizará agrupando todas las materias y el resto se dividirá según su estado funcional. Realizarán actividades físicas de diferente intensidad con acelerómetros adheridos al cuerpo y un analizador de gases portátil. Su intensidad se evaluará en función de su propia tasa metabólica en reposo (RMR). Se igualarán el gasto de energía y las aceleraciones y, en base a ello, se derivarán los puntos de corte del comportamiento sedentario, la actividad física ligera y la actividad física de moderada a vigorosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El conocimiento sobre las implicaciones para la salud del tiempo sedentario y la actividad física se ha mejorado sustancialmente en las últimas décadas con estimaciones basadas en acelerómetros. La popularidad de estos dispositivos se explica en parte por la capacidad de registrar de forma objetiva los comportamientos físicos (por ejemplo, el sueño, el sedentarismo, la actividad física…) durante todo el día. El llamado enfoque de "punto de corte" está detrás de la mayor parte de la investigación sobre la actividad física con acelerómetros. Los puntos de corte proporcionan métricas que son fáciles de entender, traducir al público y replicar por investigadores en diferentes entornos. Normalmente, el requisito mínimo es utilizar puntos de corte adaptados al grupo de edad de la población de interés.
Bajo este paradigma, se han desarrollado puntos de corte en todos los grupos de edad y con un conjunto variado de protocolos de recolección y procesamiento de datos. Sin embargo, algunos escenarios carecen de puntos de corte disponibles para implementar, siendo los adultos mayores (> 65 años) la población con menos alternativas de puntos de corte a utilizar. En este sentido, los estudios con adultos mayores eligen puntos de corte desarrollados en adultos más jóvenes para clasificar las intensidades de actividad física. Las diferencias biomecánicas y fisiológicas entre adultos y adultos mayores desaconsejan el uso de esta estrategia. Por lo tanto, el gasto de energía relativo y el estado funcional deben considerarse para el diseño de futuros puntos de corte. Además, también hay que reconocer que casi ningún protocolo previo de validación de puntos de corte se ha realizado en un entorno de vida libre. Por esta razón, parece necesario realizar más estudios siguiendo estos diseños para mejorar la validez de la población de puntos de corte. La omisión de todos los factores mencionados podría conducir a una clasificación errónea de los patrones de actividad física y comportamiento sedentario en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ignacio Ara Royo
- Número de teléfono: 5543 +34 925268800
- Correo electrónico: Ignacio.Ara@uclm.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Javier Leal Martín
- Número de teléfono: 96808 +34 925268800
- Correo electrónico: javier.leal@uclm.es
Ubicaciones de estudio
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Toledo, España, 45071
- Reclutamiento
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
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Contacto:
- Javier Leal Martín, PhD Student
- Número de teléfono: 96808 +34925268800
- Correo electrónico: javier.leal@uclm.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y mayores
- no institucionalizados
- Evaluación de la función física (SPPB>3)
Criterio de exclusión:
- Haber comenzado un programa de ejercicios.
- Puntuación Mini-Mental < 18.
- Presentar alguna contraindicación para la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo general
Todos aquellos que tengan más de 65 años y sean capaces de andar por sí mismos.
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Cuantificación de actividad física y gasto energético
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Grupo de estado de función física baja.
Se incluirán en este grupo todas aquellas personas que presenten un estado funcional físico bajo.
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Cuantificación de actividad física y gasto energético
Cuantificación de actividad física y gasto energético
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Grupo de estado de función física media.
Se incluirán en este grupo todas aquellas personas que presenten un estado funcional físico medio.
|
Cuantificación de actividad física y gasto energético
Cuantificación de actividad física y gasto energético
Cuantificación de actividad física y gasto energético
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Grupo de estado de función física alta.
Se incluirán en este grupo todas aquellas personas que presenten un estado funcional físico alto.
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Cuantificación de actividad física y gasto energético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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(ml/kg-1/min-1)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Gasto energético durante la realización de actividad física
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
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Acelerometría
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Unidades Gravitatorias
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
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Función física
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Batería de rendimiento físico corto
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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|
Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Índice de fragilidad de Fried (0 criterios: robusto; 1-2 criterios: prefrágil; >2 criterios: frágil) y escala de rasgos de fragilidad (de 0 (mejor puntuación) a 100 (peor puntuación))
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
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Actividad Física y Patrones de Comportamiento Sedentario.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Acelerómetros
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
(lpm)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIC-CHT-568
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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