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Estudio de Medición de Movimientos y Comportamientos (MOBEMENTS)

7 de mayo de 2024 actualizado por: Ignacio Ara, University of Castilla-La Mancha

Validación de Puntos de Corte para Estimar Tiempo Sedentario e Intensidades de Actividad Física en Adultos Mayores

Hay pocos estudios que ya hayan validado puntos de corte de acelerómetro sin procesar específicos para personas mayores de 65 años.

El propósito del presente estudio es validar puntos de corte de acelerómetro sin procesar para personas en general mayores de 65 años y puntos de corte de acelerómetro sin procesar específicos basados ​​en el estado funcional de adultos mayores de 65 años.

El estudio se llevará a cabo con un enfoque observacional. Los participantes se dividirán en 4 grupos. El primero de ellos se realizará agrupando todas las materias y el resto se dividirá según su estado funcional. Realizarán actividades físicas de diferente intensidad con acelerómetros adheridos al cuerpo y un analizador de gases portátil. Su intensidad se evaluará en función de su propia tasa metabólica en reposo (RMR). Se igualarán el gasto de energía y las aceleraciones y, en base a ello, se derivarán los puntos de corte del comportamiento sedentario, la actividad física ligera y la actividad física de moderada a vigorosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El conocimiento sobre las implicaciones para la salud del tiempo sedentario y la actividad física se ha mejorado sustancialmente en las últimas décadas con estimaciones basadas en acelerómetros. La popularidad de estos dispositivos se explica en parte por la capacidad de registrar de forma objetiva los comportamientos físicos (por ejemplo, el sueño, el sedentarismo, la actividad física…) durante todo el día. El llamado enfoque de "punto de corte" está detrás de la mayor parte de la investigación sobre la actividad física con acelerómetros. Los puntos de corte proporcionan métricas que son fáciles de entender, traducir al público y replicar por investigadores en diferentes entornos. Normalmente, el requisito mínimo es utilizar puntos de corte adaptados al grupo de edad de la población de interés.

Bajo este paradigma, se han desarrollado puntos de corte en todos los grupos de edad y con un conjunto variado de protocolos de recolección y procesamiento de datos. Sin embargo, algunos escenarios carecen de puntos de corte disponibles para implementar, siendo los adultos mayores (> 65 años) la población con menos alternativas de puntos de corte a utilizar. En este sentido, los estudios con adultos mayores eligen puntos de corte desarrollados en adultos más jóvenes para clasificar las intensidades de actividad física. Las diferencias biomecánicas y fisiológicas entre adultos y adultos mayores desaconsejan el uso de esta estrategia. Por lo tanto, el gasto de energía relativo y el estado funcional deben considerarse para el diseño de futuros puntos de corte. Además, también hay que reconocer que casi ningún protocolo previo de validación de puntos de corte se ha realizado en un entorno de vida libre. Por esta razón, parece necesario realizar más estudios siguiendo estos diseños para mejorar la validez de la población de puntos de corte. La omisión de todos los factores mencionados podría conducir a una clasificación errónea de los patrones de actividad física y comportamiento sedentario en esta población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ignacio Ara Royo
  • Número de teléfono: 5543 +34 925268800
  • Correo electrónico: Ignacio.Ara@uclm.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Javier Leal Martín
  • Número de teléfono: 96808 +34 925268800
  • Correo electrónico: javier.leal@uclm.es

Ubicaciones de estudio

      • Toledo, España, 45071
        • Reclutamiento
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
        • Contacto:
          • Javier Leal Martín, PhD Student
          • Número de teléfono: 96808 +34925268800
          • Correo electrónico: javier.leal@uclm.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribirán en el estudio personas mayores de 65 años. Serán reclutados de la Consulta de Fragilidad del Hospital Virgen del Valle de Toledo (España).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años y mayores
  • no institucionalizados
  • Evaluación de la función física (SPPB>3)

Criterio de exclusión:

  • Haber comenzado un programa de ejercicios.
  • Puntuación Mini-Mental < 18.
  • Presentar alguna contraindicación para la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo general
Todos aquellos que tengan más de 65 años y sean capaces de andar por sí mismos.
Cuantificación de actividad física y gasto energético
Grupo de estado de función física baja.
Se incluirán en este grupo todas aquellas personas que presenten un estado funcional físico bajo.
Cuantificación de actividad física y gasto energético
Cuantificación de actividad física y gasto energético
Grupo de estado de función física media.
Se incluirán en este grupo todas aquellas personas que presenten un estado funcional físico medio.
Cuantificación de actividad física y gasto energético
Cuantificación de actividad física y gasto energético
Cuantificación de actividad física y gasto energético
Grupo de estado de función física alta.
Se incluirán en este grupo todas aquellas personas que presenten un estado funcional físico alto.
Cuantificación de actividad física y gasto energético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
(ml/kg-1/min-1)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Gasto energético durante la realización de actividad física
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
(ml/kg-1/min-1)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Acelerometría
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Unidades Gravitatorias
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Función física
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Batería de rendimiento físico corto
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Índice de fragilidad de Fried (0 criterios: robusto; 1-2 criterios: prefrágil; >2 criterios: frágil) y escala de rasgos de fragilidad (de 0 (mejor puntuación) a 100 (peor puntuación))
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Actividad Física y Patrones de Comportamiento Sedentario.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Acelerómetros
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
(lpm)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Composición corporal
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEIC-CHT-568

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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