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Studie zur Bewegungs- und Verhaltensmessung (MOBEMENTS)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Ignacio Ara, University of Castilla-La Mancha

Validierung von Grenzwerten zur Schätzung der sitzenden Zeit und der Intensität körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen

Es gibt nur wenige Studien, die bereits spezifische Rohbeschleunigungsgrenzwerte für Menschen über 65 Jahre validiert haben.

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, rohe Beschleunigungsmesser-Grenzwerte für allgemeine Menschen über 65 Jahre und spezifische rohe Beschleunigungsmesser-Grenzwerte basierend auf dem Funktionsstatus älterer Erwachsener über 65 Jahre zu validieren.

Die Studie wird mit einem Beobachtungsansatz durchgeführt. Die Teilnehmer werden in 4 Gruppen eingeteilt. Zunächst werden alle Fächer gruppiert und der Rest nach ihrem Funktionsstatus unterteilt. Sie führen körperliche Aktivitäten unterschiedlicher Intensität aus und tragen dabei Beschleunigungsmesser am Körper und einen tragbaren Gasanalysator. Ihre Intensität wird anhand ihrer eigenen Ruhestoffwechselrate (RMR) beurteilt. Energieverbrauch und Beschleunigungen werden abgeglichen und auf dieser Grundlage Grenzwerte für sitzendes Verhalten, leichte körperliche Aktivität und mäßige bis starke körperliche Aktivität abgeleitet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Wissen über die gesundheitlichen Auswirkungen sitzender Zeit und körperlicher Aktivität wurde in den letzten Jahrzehnten durch auf Beschleunigungsmessern basierende Schätzungen erheblich verbessert. Die Beliebtheit dieser Geräte erklärt sich teilweise durch die Fähigkeit, körperliche Verhaltensweisen (z. B. Schlaf, sitzende Zeit, körperliche Aktivität usw.) den ganzen Tag über objektiv aufzuzeichnen. Der sogenannte „Cut-Point“-Ansatz steht hinter den meisten Untersuchungen zu körperlicher Aktivität mit Beschleunigungsmessern. Schnittpunkte liefern Metriken, die leicht zu verstehen, für die Öffentlichkeit zu übertragen und von Forschern in verschiedenen Umgebungen zu replizieren sind. Normalerweise besteht die Mindestanforderung darin, Grenzwerte zu verwenden, die an die Altersgruppe der interessierenden Bevölkerung angepasst sind.

Unter diesem Paradigma wurden Grenzwerte für alle Altersgruppen und mit einem variablen Satz an Datenerfassungs- und -verarbeitungsprotokollen entwickelt. Allerdings mangelt es in einigen Szenarien an verfügbaren Grenzwerten für die Umsetzung, da ältere Erwachsene (> 65 Jahre) die Bevölkerung sind, die über weniger Alternativen zur Nutzung von Grenzwerten verfügt. In diesem Sinne wählen Studien mit älteren Erwachsenen Grenzwerte, die bei jüngeren Erwachsenen entwickelt wurden, um die Intensität körperlicher Aktivität zu klassifizieren. Biomechanische und physiologische Unterschiede zwischen Erwachsenen und älteren Erwachsenen raten von der Anwendung dieser Strategie ab. Daher sollten der relative Energieaufwand und der Funktionsstatus bei der Gestaltung zukünftiger Schnittpunkte berücksichtigt werden. Darüber hinaus muss auch zugegeben werden, dass bisher kaum Protokolle zur Grenzwertvalidierung in einer freilebenden Umgebung durchgeführt wurden. Aus diesem Grund scheinen weitere Studien nach diesen Designs notwendig zu sein, um die Gültigkeit der Schnittpunktpopulation zu verbessern. Das Fehlen aller genannten Faktoren könnte zu einer Fehlklassifizierung körperlicher Aktivität und sitzender Verhaltensmuster in dieser Population führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Toledo, Spanien, 45071
        • Rekrutierung
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
        • Kontakt:
          • Javier Leal Martín, PhD Student
          • Telefonnummer: 96808 +34925268800
          • E-Mail: javier.leal@uclm.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Personen aufgenommen, die älter als 65 Jahre sind. Sie werden aus der Frailty-Beratung im Virgen del Valle-Krankenhaus in Toledo (Spanien) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre und älter
  • Nicht institutionalisiert
  • Beurteilung der körperlichen Funktion (SPPB>3)

Ausschlusskriterien:

  • Habe ein Trainingsprogramm gestartet.
  • Mini-Mental-Score < 18.
  • Vorliegen einer Kontraindikation für körperliche Aktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Allgemeine Gruppe
Alle, die über 65 Jahre alt sind und in der Lage sind, alleine zu gehen.
Quantifizierung der körperlichen Aktivität und des Energieverbrauchs
Gruppe mit niedrigem körperlichen Funktionsstatus.
In diese Gruppe werden alle Personen aufgenommen, die einen niedrigen körperlichen Funktionsstatus aufweisen.
Quantifizierung der körperlichen Aktivität und des Energieverbrauchs
Quantifizierung der körperlichen Aktivität und des Energieverbrauchs
Mittlere körperliche Funktionsstatusgruppe.
In diese Gruppe werden alle aufgenommen, die einen mittleren körperlichen Funktionsstatus aufweisen.
Quantifizierung der körperlichen Aktivität und des Energieverbrauchs
Quantifizierung der körperlichen Aktivität und des Energieverbrauchs
Quantifizierung der körperlichen Aktivität und des Energieverbrauchs
Gruppe mit hohem körperlichen Funktionsstatus.
Alle Personen, die einen hohen körperlichen Funktionsstatus aufweisen, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Quantifizierung der körperlichen Aktivität und des Energieverbrauchs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
(ml/kg-1/min-1)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Energieverbrauch während körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
(ml/kg-1/min-1)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gravitationseinheiten
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Physische Funktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Fried Frailty Index (0 Kriterien: Robust; 1-2 Kriterien: Pre-Frail; >2 Kriterien: Frail) und Frailty Trait Scale (von 0 (beste Bewertung) bis 100 (schlechteste Bewertung))
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Aktivität und sitzende Verhaltensmuster.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Beschleunigungsmesser
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
(Schläge pro Minute)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Dual-Energie-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Gruppe für ältere Erwachsene.

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