Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование измерения движения и поведения (MOBEMENTS)

15 мая 2023 г. обновлено: Ignacio Ara, University of Castilla-La Mancha

Валидация пороговых значений для оценки продолжительности малоподвижного образа жизни и интенсивности физической активности у пожилых людей

Есть несколько исследований, которые уже подтвердили конкретные необработанные пороговые значения акселерометра для людей старше 65 лет.

Целью настоящего исследования является проверка необработанных пороговых значений акселерометра для обычных людей старше 65 лет и конкретных исходных пороговых значений акселерометра на основе функционального состояния пожилых людей старше 65 лет.

Исследование будет проводиться наблюдательным методом. Участники будут разделены на 4 группы. Первый из них будет выполнен с группировкой всех субъектов, а остальные разделены по их функциональному статусу. Они будут выполнять физические нагрузки разной интенсивности с прикрепленными к телу акселерометрами и переносным газоанализатором. Их интенсивность будет оцениваться на основе их собственной скорости метаболизма в покое (RMR). Расход энергии и ускорение будут согласованы, и на основе этого будут получены предельные значения малоподвижного поведения, легкой физической активности и физической активности от умеренной до высокой.

Обзор исследования

Подробное описание

Знания о влиянии малоподвижного образа жизни и физической активности на здоровье за ​​последние десятилетия значительно улучшились благодаря оценкам, основанным на акселерометрах. Популярность этих устройств частично объясняется способностью объективно регистрировать физическое поведение (например, сон, сидячий образ жизни, физическую активность…) в течение всего дня. Так называемый подход «точки отсечения» лежит в основе большинства исследований физической активности с использованием акселерометров. Точки отсечения предоставляют метрики, которые легко понять, донести до общественности и воспроизвести исследователями в различных условиях. Как правило, минимальным требованием является использование пороговых значений, адаптированных к возрастной группе интересующей нас популяции.

В соответствии с этой парадигмой, пороговые значения были разработаны для всех возрастных групп и с различным набором протоколов сбора и обработки данных. Тем не менее, в некоторых сценариях отсутствуют доступные пороговые значения для реализации, так как пожилые люди (> 65 лет) составляют население с меньшим количеством альтернативных пороговых значений для использования. В этом смысле в исследованиях с участием пожилых людей для классификации интенсивности физической активности выбираются пороговые значения, полученные у молодых людей. Биомеханические и физиологические различия между взрослыми и пожилыми людьми не позволяют использовать эту стратегию. Таким образом, относительный расход энергии и функциональное состояние следует учитывать при разработке будущих точек отсечения. Кроме того, следует также отметить, что вряд ли какие-либо предыдущие протоколы проверки точек отсечения выполнялись в условиях свободной жизни. По этой причине представляется необходимым проведение дополнительных исследований по этим схемам для повышения достоверности популяции точек отсечения. Отсутствие всех упомянутых факторов может привести к неправильной классификации моделей физической активности и малоподвижного поведения в этой популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ignacio Ara Royo
  • Номер телефона: 5543 +34 925268800
  • Электронная почта: Ignacio.Ara@uclm.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Javier Leal Martín
  • Номер телефона: 96808 +34 925268800
  • Электронная почта: javier.leal@uclm.es

Места учебы

      • Toledo, Испания, 45071
        • Рекрутинг
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
        • Контакт:
          • Javier Leal Martín, PhD Student
          • Номер телефона: 96808 +34925268800
          • Электронная почта: javier.leal@uclm.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены люди старше 65 лет. Они будут набраны из Консультации по хрупкости в больнице Вирхен-дель-Валье в Толедо (Испания).

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Неинституционализированный
  • Оценка физических функций (SPB>3)

Критерий исключения:

  • Начали программу упражнений.
  • Мини-ментальная оценка < 18.
  • Наличие любых противопоказаний к физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Общая группа
Все те, кто старше 65 лет и может ходить самостоятельно.
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
Группа состояния низкой физической функции.
В эту группу будут включены все лица с низким физическим статусом.
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
Группа средних физических функций.
В эту группу будут включены все лица со средним физическим статусом.
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
Группа состояния высокой физической функции.
В эту группу будут включены все лица с высоким физическим статусом.
Количественная оценка физической активности и расхода энергии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
(мл/кг-1/мин-1)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Расход энергии при физической активности
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
(мл/кг-1/мин-1)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Акселерометрия
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Гравитационные единицы
По завершении обучения, в среднем 1 год
Физическая функция
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Короткая батарея физической производительности
По завершении обучения, в среднем 1 год
Состояние слабости
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Индекс хрупкости Фрида (0 критериев: крепкий; 1-2 критерия: предхрупкий; >2 критериев: хрупкий) и шкала признаков слабости (от 0 (лучший балл) до 100 (худший балл))
По завершении обучения, в среднем 1 год
Физическая активность и малоподвижный образ жизни.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Акселерометры
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
(уд/мин)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Состав тела
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIC-CHT-568

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа для пожилых людей.

Подписаться