- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04173715
Исследование измерения движения и поведения (MOBEMENTS)
Валидация пороговых значений для оценки продолжительности малоподвижного образа жизни и интенсивности физической активности у пожилых людей
Есть несколько исследований, которые уже подтвердили конкретные необработанные пороговые значения акселерометра для людей старше 65 лет.
Целью настоящего исследования является проверка необработанных пороговых значений акселерометра для обычных людей старше 65 лет и конкретных исходных пороговых значений акселерометра на основе функционального состояния пожилых людей старше 65 лет.
Исследование будет проводиться наблюдательным методом. Участники будут разделены на 4 группы. Первый из них будет выполнен с группировкой всех субъектов, а остальные разделены по их функциональному статусу. Они будут выполнять физические нагрузки разной интенсивности с прикрепленными к телу акселерометрами и переносным газоанализатором. Их интенсивность будет оцениваться на основе их собственной скорости метаболизма в покое (RMR). Расход энергии и ускорение будут согласованы, и на основе этого будут получены предельные значения малоподвижного поведения, легкой физической активности и физической активности от умеренной до высокой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Знания о влиянии малоподвижного образа жизни и физической активности на здоровье за последние десятилетия значительно улучшились благодаря оценкам, основанным на акселерометрах. Популярность этих устройств частично объясняется способностью объективно регистрировать физическое поведение (например, сон, сидячий образ жизни, физическую активность…) в течение всего дня. Так называемый подход «точки отсечения» лежит в основе большинства исследований физической активности с использованием акселерометров. Точки отсечения предоставляют метрики, которые легко понять, донести до общественности и воспроизвести исследователями в различных условиях. Как правило, минимальным требованием является использование пороговых значений, адаптированных к возрастной группе интересующей нас популяции.
В соответствии с этой парадигмой, пороговые значения были разработаны для всех возрастных групп и с различным набором протоколов сбора и обработки данных. Тем не менее, в некоторых сценариях отсутствуют доступные пороговые значения для реализации, так как пожилые люди (> 65 лет) составляют население с меньшим количеством альтернативных пороговых значений для использования. В этом смысле в исследованиях с участием пожилых людей для классификации интенсивности физической активности выбираются пороговые значения, полученные у молодых людей. Биомеханические и физиологические различия между взрослыми и пожилыми людьми не позволяют использовать эту стратегию. Таким образом, относительный расход энергии и функциональное состояние следует учитывать при разработке будущих точек отсечения. Кроме того, следует также отметить, что вряд ли какие-либо предыдущие протоколы проверки точек отсечения выполнялись в условиях свободной жизни. По этой причине представляется необходимым проведение дополнительных исследований по этим схемам для повышения достоверности популяции точек отсечения. Отсутствие всех упомянутых факторов может привести к неправильной классификации моделей физической активности и малоподвижного поведения в этой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ignacio Ara Royo
- Номер телефона: 5543 +34 925268800
- Электронная почта: Ignacio.Ara@uclm.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Javier Leal Martín
- Номер телефона: 96808 +34 925268800
- Электронная почта: javier.leal@uclm.es
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45071
- Рекрутинг
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
-
Контакт:
- Javier Leal Martín, PhD Student
- Номер телефона: 96808 +34925268800
- Электронная почта: javier.leal@uclm.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Неинституционализированный
- Оценка физических функций (SPB>3)
Критерий исключения:
- Начали программу упражнений.
- Мини-ментальная оценка < 18.
- Наличие любых противопоказаний к физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Общая группа
Все те, кто старше 65 лет и может ходить самостоятельно.
|
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
|
Группа состояния низкой физической функции.
В эту группу будут включены все лица с низким физическим статусом.
|
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
|
Группа средних физических функций.
В эту группу будут включены все лица со средним физическим статусом.
|
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
|
Группа состояния высокой физической функции.
В эту группу будут включены все лица с высоким физическим статусом.
|
Количественная оценка физической активности и расхода энергии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
(мл/кг-1/мин-1)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Расход энергии при физической активности
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
(мл/кг-1/мин-1)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Акселерометрия
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Гравитационные единицы
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Физическая функция
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Короткая батарея физической производительности
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Состояние слабости
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Индекс хрупкости Фрида (0 критериев: крепкий; 1-2 критерия: предхрупкий; >2 критериев: хрупкий) и шкала признаков слабости (от 0 (лучший балл) до 100 (худший балл))
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Физическая активность и малоподвижный образ жизни.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Акселерометры
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
(уд/мин)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Состав тела
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC-CHT-568
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа для пожилых людей.
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия