- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04173715
Liikkeiden ja käyttäytymisen mittaustutkimus (MOBEMENTS)
Rajapisteiden validointi ikääntyneiden aikuisten istuma-ajan ja fyysisen toiminnan intensiteetin arvioimiseksi
Harvoissa tutkimuksissa on jo vahvistettu tietyt raakakiihtyvyysmittarin raja-arvot yli 65-vuotiaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida raakoja kiihtyvyysmittarin leikkauspisteitä yleisille yli 65-vuotiaille ja erityisiä raakoja kiihtyvyysmittarin leikkauspisteitä iäkkäiden yli 65-vuotiaiden aikuisten toimintatilan perusteella.
Tutkimus toteutetaan havainnointimenetelmällä. Osallistujat jaetaan 4 ryhmään. Ensin niistä tehdään ryhmittelemällä kaikki aiheet ja loput jaettuna toimintatilansa mukaan. He suorittavat eri intensiteetin fyysisiä aktiviteetteja samalla, kun he käyttävät kehoonsa kiinnitettyjä kiihtyvyysantureita ja kannettavaa kaasuanalysaattoria. Niiden intensiteetti arvioidaan heidän oman lepoaineenvaihduntanopeudensa (RMR) perusteella. Energiankulutus ja kiihtyvyydet sovitetaan yhteen ja sen perusteella johdetaan istumiskäyttäytymisen, kevyen fyysisen aktiivisuuden ja kohtalaisesta voimakkaaseen liikunnan raja-arvot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieto istuma-ajan ja fyysisen aktiivisuuden terveysvaikutuksista on parantunut huomattavasti viime vuosikymmeninä kiihtyvyysmittariin perustuvien arvioiden avulla. Näiden laitteiden suosio selittyy osittain kyvyllä tallentaa objektiivisesti fyysistä käyttäytymistä (esim. uni, istuma-aika, fyysinen aktiivisuus…) koko päivän ajan. Niin sanottu "cut-point" -lähestymistapa on suurimman osan fyysistä aktiivisuutta koskevasta kiihtyvyysantureilla tehdystä tutkimuksesta takana. Leikkauspisteet tarjoavat mittareita, jotka on helppo ymmärtää, kääntää yleisölle ja toistaa tutkijoiden eri olosuhteissa. Yleensä vähimmäisvaatimuksena on käyttää kiinnostuksen kohteena olevan väestön ikäryhmään mukautettuja raja-arvoja.
Tämän paradigman mukaisesti raja-arvot on kehitetty kaikissa ikäryhmissä ja vaihtelevalla joukolla tiedonkeruu- ja käsittelyprotokollia varten. Joissakin skenaarioissa ei kuitenkaan ole käytettävissä raja-arvoja toteutettavaksi, koska ikääntyneillä aikuisilla (> 65-vuotiaat) väestöllä on vähemmän vaihtoehtoja käyttää raja-arvoja. Tässä mielessä vanhemmilla aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa valitaan nuoremmille aikuisille kehitetyt raja-arvot fyysisen aktiivisuuden luokitteluun. Biomekaaniset ja fysiologiset erot aikuisten ja iäkkäiden aikuisten välillä eivät suosittele tämän strategian käyttämistä. Siksi suhteellinen energiankulutus ja toiminnallinen tila tulee ottaa huomioon tulevaisuuden rajapisteiden suunnittelussa. Lisäksi on myönnettävä myös se, että tuskin aiempia cut-point-validointiprotokollia on suoritettu vapaa-ajan ympäristössä. Tästä syystä lisää näitä suunnitelmia noudattavia tutkimuksia näyttää tarpeelliselta parantaa rajapistepopulaation validiteettia. Kaikkien mainittujen tekijöiden puuttuminen voi johtaa fyysisen aktiivisuuden ja istumista käyttäytymismallien väärään luokitteluun tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ignacio Ara Royo
- Puhelinnumero: 5543 +34 925268800
- Sähköposti: Ignacio.Ara@uclm.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Javier Leal Martín
- Puhelinnumero: 96808 +34 925268800
- Sähköposti: javier.leal@uclm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45071
- Rekrytointi
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Leal Martín, PhD Student
- Puhelinnumero: 96808 +34925268800
- Sähköposti: javier.leal@uclm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja vanhemmat
- Ei-institutionalisoitu
- Fyysisen toiminnan arviointi (SPPB>3)
Poissulkemiskriteerit:
- On aloitettu harjoitusohjelma.
- Mentaalinen minipistemäärä < 18.
- Esitetään kaikki fyysisen toiminnan vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yleinen ryhmä
Kaikki yli 65-vuotiaat ja itse kävelevät.
|
Fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen kvantifiointi
|
Matala fyysisen toiminnan tila -ryhmä.
Kaikki ne, joiden fyysinen toimintakyky on heikko, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen kvantifiointi
Fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen kvantifiointi
|
Keskikokoinen fyysisen toiminnan tilaryhmä.
Kaikki ne, joilla on keskitason fyysinen toimintakyky, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen kvantifiointi
Fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen kvantifiointi
Fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen kvantifiointi
|
High Physical Function Status Group.
Kaikki ne, joilla on korkea fyysinen toimintakyky, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen kvantifiointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Energiankulutus liikunnan aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Gravitaatioyksiköt
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Fried Frailty Index (0 kriteeriä: Vankka; 1-2 kriteeriä: Pre-frail; >2 kriteeriä: Frail) ja Frailty Trait Scale (0:sta (paras pistemäärä) 100:aan (huonoin pistemäärä))
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytymismallit.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kiihtyvyysmittarit
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syke
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
(bpm)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kahden energian röntgenabsorptiometria (DXA)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC-CHT-568
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vanhusten ryhmä.
-
University Ramon LlullUniversity of Barcelona; Hospital de Mataró; Fundació FriendsValmis
-
University of Nevada, Las VegasUniversity of Nevada, RenoEi vielä rekrytointiaEnnen diabetesta | Tyypin 2 diabeteksen riskiYhdysvallat
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of OregonValmisVanhemmuus | Ajaminen vaikutuksen alaisena | Riskikäyttäytyminen, terveys | Identiteetti, sosiaalinen | Humalainen alkoholinkäyttö | Korkean riskin seksi
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis