- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04173715
Étude de mesure des mouvements et des comportements (MOBEMENTS)
Validation des seuils pour estimer le temps de sédentarité et l'intensité de l'activité physique chez les personnes âgées
Il existe peu d'études qui ont déjà validé des seuils d'accéléromètre bruts spécifiques pour les personnes de plus de 65 ans.
Le but de la présente étude est de valider les seuils bruts de l'accéléromètre pour les personnes générales de plus de 65 ans et les seuils bruts spécifiques de l'accéléromètre basés sur l'état fonctionnel des personnes âgées de plus de 65 ans.
L'étude sera menée avec une approche observationnelle. Les participants seront divisés en 4 groupes. Le premier d'entre eux sera constitué en regroupant tous les sujets et le reste divisé en fonction de leur statut fonctionnel. Ils effectueront des activités physiques d'intensité différente tout en portant des accéléromètres attachés à leur corps et en portant également un analyseur de gaz portable. Leur intensité sera évaluée en fonction de leur propre taux métabolique au repos (RMR). La dépense énergétique et les accélérations seront appariées et, sur cette base, des seuils de comportement sédentaire, d'activité physique légère et d'activité physique modérée à vigoureuse seront dérivés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les connaissances sur les implications pour la santé du temps sédentaire et de l'activité physique ont été considérablement améliorées au cours des dernières décennies grâce à des estimations basées sur des accéléromètres. La popularité de ces appareils s'explique en partie par la capacité d'enregistrer objectivement les comportements physiques (par exemple, le sommeil, le temps sédentaire, l'activité physique…) tout au long de la journée. L'approche dite « du point de coupure » est à l'origine de la plupart des recherches sur l'activité physique avec des accéléromètres. Les seuils fournissent des mesures faciles à comprendre, à traduire au public et à reproduire par les chercheurs dans différents contextes. Habituellement, l'exigence minimale est d'utiliser des seuils adaptés au groupe d'âge de la population d'intérêt.
Selon ce paradigme, des seuils ont été développés dans tous les groupes d'âge et avec un ensemble variable de protocoles de collecte et de traitement des données. Cependant, certains scénarios manquent de seuils disponibles à mettre en œuvre, les adultes plus âgés (> 65 ans) étant la population ayant le moins d'alternatives de seuils à utiliser. En ce sens, les études portant sur des adultes plus âgés choisissent des seuils développés chez des adultes plus jeunes pour classer les intensités d'activité physique. Les différences biomécaniques et physiologiques entre les adultes et les personnes âgées déconseillent l'utilisation de cette stratégie. Par conséquent, la dépense énergétique relative et l'état fonctionnel doivent être pris en compte pour la conception future des seuils. De plus, il faut également reconnaître que pratiquement aucun protocole de validation des points de coupure antérieur n'a été effectué dans un cadre de vie libre. Pour cette raison, davantage d'études suivant ces modèles semblent nécessaires pour améliorer la validité des seuils de population. L'absence de tous les facteurs mentionnés pourrait entraîner une mauvaise classification de l'activité physique et des comportements sédentaires dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ignacio Ara Royo
- Numéro de téléphone: 5543 +34 925268800
- E-mail: Ignacio.Ara@uclm.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Javier Leal Martín
- Numéro de téléphone: 96808 +34 925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
Lieux d'étude
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Toledo, Espagne, 45071
- Recrutement
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
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Contact:
- Javier Leal Martín, PhD Student
- Numéro de téléphone: 96808 +34925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Non institutionnalisé
- Évaluation de la fonction physique (SPPB>3)
Critère d'exclusion:
- Avoir commencé un programme d'exercices.
- Score mini-mental < 18.
- Présenter toute contre-indication à l'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe général
Toutes les personnes âgées de plus de 65 ans et capables de marcher seules.
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Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
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Groupe d'état de la fonction physique faible.
Tous ceux qui présentent un faible état de fonctionnement physique seront inclus dans ce groupe.
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Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
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Groupe d'état de la fonction physique moyenne.
Tous ceux qui présentent un état fonctionnel physique moyen seront inclus dans ce groupe.
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Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
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Groupe d'état de la fonction physique élevée.
Tous ceux qui présentent un état fonctionnel physique élevé seront inclus dans ce groupe.
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Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux métabolique au repos
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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(ml/kg-1/min-1)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Dépense énergétique pendant la performance d'une activité physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
(ml/kg-1/min-1)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
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Accélérométrie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Unités gravitationnelles
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Fonction physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Batterie de performance physique courte
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Statut de fragilité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Fried Frailty Index (0 critère : Robuste ; 1-2 critères : Pré-fragile ; >2 critères : Frêle) et Échelle des traits de fragilité (de 0 (meilleur score) à 100 (pire score))
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Activité physique et modèles de comportement sédentaire.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Accéléromètres
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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(bpm)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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La composition corporelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC-CHT-568
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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