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Étude de mesure des mouvements et des comportements (MOBEMENTS)

7 mai 2024 mis à jour par: Ignacio Ara, University of Castilla-La Mancha

Validation des seuils pour estimer le temps de sédentarité et l'intensité de l'activité physique chez les personnes âgées

Il existe peu d'études qui ont déjà validé des seuils d'accéléromètre bruts spécifiques pour les personnes de plus de 65 ans.

Le but de la présente étude est de valider les seuils bruts de l'accéléromètre pour les personnes générales de plus de 65 ans et les seuils bruts spécifiques de l'accéléromètre basés sur l'état fonctionnel des personnes âgées de plus de 65 ans.

L'étude sera menée avec une approche observationnelle. Les participants seront divisés en 4 groupes. Le premier d'entre eux sera constitué en regroupant tous les sujets et le reste divisé en fonction de leur statut fonctionnel. Ils effectueront des activités physiques d'intensité différente tout en portant des accéléromètres attachés à leur corps et en portant également un analyseur de gaz portable. Leur intensité sera évaluée en fonction de leur propre taux métabolique au repos (RMR). La dépense énergétique et les accélérations seront appariées et, sur cette base, des seuils de comportement sédentaire, d'activité physique légère et d'activité physique modérée à vigoureuse seront dérivés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les connaissances sur les implications pour la santé du temps sédentaire et de l'activité physique ont été considérablement améliorées au cours des dernières décennies grâce à des estimations basées sur des accéléromètres. La popularité de ces appareils s'explique en partie par la capacité d'enregistrer objectivement les comportements physiques (par exemple, le sommeil, le temps sédentaire, l'activité physique…) tout au long de la journée. L'approche dite « du point de coupure » est à l'origine de la plupart des recherches sur l'activité physique avec des accéléromètres. Les seuils fournissent des mesures faciles à comprendre, à traduire au public et à reproduire par les chercheurs dans différents contextes. Habituellement, l'exigence minimale est d'utiliser des seuils adaptés au groupe d'âge de la population d'intérêt.

Selon ce paradigme, des seuils ont été développés dans tous les groupes d'âge et avec un ensemble variable de protocoles de collecte et de traitement des données. Cependant, certains scénarios manquent de seuils disponibles à mettre en œuvre, les adultes plus âgés (> 65 ans) étant la population ayant le moins d'alternatives de seuils à utiliser. En ce sens, les études portant sur des adultes plus âgés choisissent des seuils développés chez des adultes plus jeunes pour classer les intensités d'activité physique. Les différences biomécaniques et physiologiques entre les adultes et les personnes âgées déconseillent l'utilisation de cette stratégie. Par conséquent, la dépense énergétique relative et l'état fonctionnel doivent être pris en compte pour la conception future des seuils. De plus, il faut également reconnaître que pratiquement aucun protocole de validation des points de coupure antérieur n'a été effectué dans un cadre de vie libre. Pour cette raison, davantage d'études suivant ces modèles semblent nécessaires pour améliorer la validité des seuils de population. L'absence de tous les facteurs mentionnés pourrait entraîner une mauvaise classification de l'activité physique et des comportements sédentaires dans cette population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Javier Leal Martín
  • Numéro de téléphone: 96808 +34 925268800
  • E-mail: javier.leal@uclm.es

Lieux d'étude

      • Toledo, Espagne, 45071
        • Recrutement
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
        • Contact:
          • Javier Leal Martín, PhD Student
          • Numéro de téléphone: 96808 +34925268800
          • E-mail: javier.leal@uclm.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes de plus de 65 ans seront inscrites à l'étude. Ils seront recrutés à partir de la consultation sur la fragilité de l'hôpital Virgen del Valle de Tolède (Espagne).

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Non institutionnalisé
  • Évaluation de la fonction physique (SPPB>3)

Critère d'exclusion:

  • Avoir commencé un programme d'exercices.
  • Score mini-mental < 18.
  • Présenter toute contre-indication à l'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe général
Toutes les personnes âgées de plus de 65 ans et capables de marcher seules.
Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
Groupe d'état de la fonction physique faible.
Tous ceux qui présentent un faible état de fonctionnement physique seront inclus dans ce groupe.
Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
Groupe d'état de la fonction physique moyenne.
Tous ceux qui présentent un état fonctionnel physique moyen seront inclus dans ce groupe.
Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique
Groupe d'état de la fonction physique élevée.
Tous ceux qui présentent un état fonctionnel physique élevé seront inclus dans ce groupe.
Quantification de l'activité physique et de la dépense énergétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux métabolique au repos
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
(ml/kg-1/min-1)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Dépense énergétique pendant la performance d'une activité physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
(ml/kg-1/min-1)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Accélérométrie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Unités gravitationnelles
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Fonction physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Batterie de performance physique courte
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Statut de fragilité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Fried Frailty Index (0 critère : Robuste ; 1-2 critères : Pré-fragile ; >2 critères : Frêle) et Échelle des traits de fragilité (de 0 (meilleur score) à 100 (pire score))
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Activité physique et modèles de comportement sédentaire.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Accéléromètres
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
(bpm)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
La composition corporelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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