Studie naar bewegings- en gedragsmetingen (MOBEMENTS)
Validatie van cut-points om sedentaire tijd en fysieke activiteitsintensiteiten bij oudere volwassenen te schatten
Er zijn maar weinig onderzoeken die al specifieke onbewerkte accelerometer-cutpoints hebben gevalideerd voor mensen ouder dan 65 jaar.
Het doel van de huidige studie is het valideren van onbewerkte versnellingsmeter-afsnijpunten voor algemene mensen ouder dan 65 jaar en specifieke onbewerkte versnellingsmeter-afsnijpunten op basis van de functionele status van oudere volwassenen ouder dan 65 jaar.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met een observatiebenadering. De deelnemers worden verdeeld in 4 groepen. De eerste zal worden gemaakt door alle onderwerpen te groeperen en de rest zal worden verdeeld volgens hun functionele status. Ze zullen fysieke activiteiten van verschillende intensiteit uitvoeren terwijl ze versnellingsmeters aan hun lichaam dragen en ook een draagbare gasanalysator dragen. Hun intensiteit wordt beoordeeld op basis van hun eigen ruststofwisselingssnelheid (RMR). Energieverbruik en versnellingen worden op elkaar afgestemd en op basis daarvan worden sedentair gedrag, lichte fysieke activiteit en matige tot zware fysieke activiteit afkappunten afgeleid.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De kennis over gezondheidsimplicaties van sedentaire tijd en fysieke activiteit is de afgelopen decennia aanzienlijk verbeterd met schattingen op basis van versnellingsmeters. De populariteit van deze apparaten wordt gedeeltelijk verklaard door het vermogen om fysiek gedrag gedurende de hele dag objectief vast te leggen (bijv. slaap, sedentaire tijd, fysieke activiteit...). De zogenaamde "cut-point"-benadering ligt ten grondslag aan het meeste onderzoek naar fysieke activiteit met versnellingsmeters. Cut-points bieden metrieken die gemakkelijk te begrijpen zijn, te vertalen naar het publiek en te repliceren door onderzoekers in verschillende omgevingen. Gewoonlijk is de minimumvereiste het gebruik van afkappunten die zijn aangepast aan de leeftijdsgroep van de betreffende populatie.
Onder dit paradigma zijn cut-points ontwikkeld in alle leeftijdsgroepen en met een variatie aan dataverzamelings- en verwerkingsprotocollen. In sommige scenario's ontbreken echter beschikbare afkappunten om te implementeren, omdat oudere volwassenen (> 65 jaar) de bevolking zijn met minder alternatieven voor afkappunten om te gebruiken. In die zin kiezen studies met oudere volwassenen cut-points die zijn ontwikkeld bij jongere volwassenen om de intensiteit van fysieke activiteit te classificeren. Biomechanische en fysiologische verschillen tussen volwassenen en ouderen raden af om deze strategie te gebruiken. Daarom moet rekening worden gehouden met het relatieve energieverbruik en de functionele status bij het ontwerpen van toekomstige snijpunten. Bovendien moet ook worden toegegeven dat er nauwelijks eerdere validatieprotocollen voor cut-points zijn uitgevoerd in een vrijlevende omgeving. Om deze reden lijkt meer onderzoek naar deze ontwerpen nodig om de validiteit van de cut-pointpopulatie te verbeteren. Het missen van alle genoemde factoren zou kunnen leiden tot een verkeerde classificatie van fysieke activiteit en sedentaire gedragspatronen in deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ignacio Ara Royo
- Telefoonnummer: 5543 +34 925268800
- E-mail: Ignacio.Ara@uclm.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Javier Leal Martín
- Telefoonnummer: 96808 +34 925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje, 45071
- Werving
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
-
Contact:
- Javier Leal Martín, PhD Student
- Telefoonnummer: 96808 +34925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Niet-geïnstitutionaliseerd
- Beoordeling fysieke functie (SPPB>3)
Uitsluitingscriteria:
- Ben begonnen met een oefenprogramma.
- Mini-mentale score < 18.
- Het presenteren van een contra-indicatie voor fysieke activiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemene groep
Iedereen ouder dan 65 jaar die zelfstandig kan lopen.
|
Fysieke activiteit en energieverbruik kwantificering
|
|
Lage fysieke functiestatusgroep.
Alle personen met een lage fysieke functiestatus zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Fysieke activiteit en energieverbruik kwantificering
Fysieke activiteit en energieverbruik kwantificering
|
|
Gemiddelde fysieke functiestatusgroep.
Alle personen met een gemiddelde fysieke functiestatus zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Fysieke activiteit en energieverbruik kwantificering
Fysieke activiteit en energieverbruik kwantificering
Fysieke activiteit en energieverbruik kwantificering
|
|
Groep met hoge fysieke functiestatus.
Alle personen met een hoge fysieke functiestatus zullen in deze groep worden opgenomen.
|
Fysieke activiteit en energieverbruik kwantificering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rust metabolisme
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Energieverbruik tijdens fysieke activiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Versnellingsmeting
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Zwaartekracht Eenheden
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Korte fysieke prestatiebatterij
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Fried Frailty Index (0 criteria: robuust; 1-2 criteria: pre-frail; >2 criteria: kwetsbaar) en Frailty Trait Scale (van 0 (beste score) tot 100 (slechtste score))
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit en sedentaire gedragspatronen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Versnellingsmeters
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
(bpm)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Dubbele energie röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIC-CHT-568
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .