Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelses- og atferdsmålingsstudie (MOBEMENTS)

7. mai 2024 oppdatert av: Ignacio Ara, University of Castilla-La Mancha

Validering av kuttpunkter for å estimere stillesittende tid og fysisk aktivitetsintensitet hos eldre voksne

Det er få studier som allerede har validert spesifikke kuttpunkter for råakselerometer for personer over 65 år.

Hensikten med denne studien er å validere råakselerometerkuttpunkter for generelle personer over 65 år og spesifikke råakselerometerkuttpunkter basert på funksjonsstatusen til eldre voksne over 65 år.

Studien vil bli utført med en observasjonstilnærming. Deltakerne vil bli delt inn i 4 grupper. Først av dem vil det bli gruppert alle fag og resten delt i henhold til deres funksjonelle status. De vil utføre fysiske aktiviteter med forskjellig intensitet mens de har på seg akselerometre festet til kroppen og har på seg en bærbar gassanalysator også. Intensiteten deres vil bli vurdert basert på deres egen Rest Metabolic Rate (RMR). Energiforbruk og akselerasjoner vil bli matchet, og basert på dette vil stillesittende atferd, lett fysisk aktivitet og moderat til kraftig fysisk aktivitet bli utledet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kunnskapen om helsemessige implikasjoner av stillesittende tid og fysisk aktivitet har blitt betydelig forbedret de siste tiårene med akselerometerbaserte estimater. Populariteten til disse enhetene er delvis forklart av kapasiteten til objektivt å registrere fysisk atferd (f.eks. søvn, stillesittende tid, fysisk aktivitet ...) i løpet av hele dagen. Den såkalte «cut-point»-tilnærmingen ligger bak det meste av forskningen på fysisk aktivitet med akselerometre. Cut-points gir beregninger som er enkle å forstå, å oversette til publikum og å replikere av forskere i ulike settinger. Vanligvis er minimumskravet å bruke kuttpunkter tilpasset aldersgruppen til populasjonen av interesse.

Under dette paradigmet har det blitt utviklet cut-points i alle aldersgrupper og med et variert sett til datainnsamlings- og prosesseringsprotokoller. Noen scenarier mangler imidlertid tilgjengelige kuttpunkter å implementere, da eldre voksne (> 65 år) har færre alternativer for kuttpunkter å bruke. I denne forstand velger studier med eldre voksne kuttpunkter utviklet hos yngre voksne for å klassifisere fysisk aktivitetsintensitet. Biomekaniske og fysiologiske forskjeller mellom voksne og eldre voksne fraråder å bruke denne strategien. Derfor bør relativ energiforbruk og funksjonell status vurderes for fremtidig utforming av skjæringspunkter. Dessuten må det også tildeles at knapt noen tidligere protokoller for validering av cut-points har blitt utført i en frittlevende setting. Av denne grunn ser det ut til at flere studier som følger disse designene er nødvendige for å forbedre populasjonens validitet. Manglende alle nevnte faktorer kan føre til feilklassifisering av fysisk aktivitet og stillesittende atferdsmønstre i denne populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Toledo, Spania, 45071
        • Rekruttering
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
        • Ta kontakt med:
          • Javier Leal Martín, PhD Student
          • Telefonnummer: 96808 +34925268800
          • E-post: javier.leal@uclm.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer over 65 år vil bli registrert i studiet. De vil bli rekruttert fra skrøpelighetskonsultasjonen på Virgen del Valle sykehus fra Toledo (Spania).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år og eldre
  • Ikke-institusjonalisert
  • Fysisk funksjonsvurdering (SPPB>3)

Ekskluderingskriterier:

  • Har startet et treningsprogram.
  • Mini-mental score < 18.
  • Presentere enhver fysisk aktivitet kontraindikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell gruppe
Alle de som er over 65 år og i stand til å gå selv.
Kvantifisering av fysisk aktivitet og energiforbruk
Lav fysisk funksjonsstatusgruppe.
Alle som har lav fysisk funksjonsstatus vil bli inkludert i denne gruppen.
Kvantifisering av fysisk aktivitet og energiforbruk
Kvantifisering av fysisk aktivitet og energiforbruk
Medium fysisk funksjonsstatusgruppe.
Alle som har middels fysisk funksjonsstatus vil bli inkludert i denne gruppen.
Kvantifisering av fysisk aktivitet og energiforbruk
Kvantifisering av fysisk aktivitet og energiforbruk
Kvantifisering av fysisk aktivitet og energiforbruk
Høy fysisk funksjonsstatusgruppe.
Alle som har høy fysisk funksjonsstatus vil bli inkludert i denne gruppen.
Kvantifisering av fysisk aktivitet og energiforbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvile stoffskiftehastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
(ml/kg-1/min-1)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Energiforbruk under fysisk aktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
(ml/kg-1/min-1)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Akselerometri
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Gravitasjonsenheter
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Fysisk funksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kort fysisk ytelsesbatteri
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Skjørhetsstatus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Fried Frailty Index (0 kriterier: Robust; 1-2 kriterier: Pre-skjør; >2 kriterier: Skrøpelig) og Frailty Trait Scale (fra 0 (beste poengsum) til 100 (dårlig poengsum))
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Fysisk aktivitet og stillesittende atferdsmønstre.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Akselerometre
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
(bpm)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kroppssammensetning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dobbeltenergi røntgenabsorpsjon (DXA)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere