- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04173715
Rörelse- och beteendemätningsstudie (MOBEMENTS)
Validering av cut-points för att uppskatta stillasittande tid och fysisk aktivitetsintensitet hos äldre vuxna
Det finns få studier som redan har validerat specifika råaccelerometerskärvärden för personer över 65 år.
Syftet med den här studien är att validera råaccelerometerskärpunkter för vanliga personer över 65 år och specifika råaccelerometerskärpunkter baserat på funktionsstatus hos äldre vuxna över 65 år.
Studien kommer att genomföras med en observationsansats. Deltagarna kommer att delas in i 4 grupper. Först av dem kommer att grupperas alla ämnen och resten indelade efter deras funktionella status. De kommer att utföra fysiska aktiviteter med olika intensitet medan de bär accelerometrar fästa på kroppen och bär en bärbar gasanalysator också. Deras intensitet kommer att bedömas baserat på deras egen Rest Metabolic Rate (RMR). Energiförbrukning och accelerationer kommer att matchas och baserat på det kommer gränsvärden för stillasittande beteende, lätt fysisk aktivitet och måttlig till kraftig fysisk aktivitet att härledas.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Kunskapen om hälsokonsekvenser av stillasittande tid och fysisk aktivitet har förbättrats avsevärt under de senaste decennierna med accelerometerbaserade uppskattningar. Populariteten för dessa enheter förklaras delvis av förmågan att objektivt registrera fysiska beteenden (t.ex. sömn, stillasittande tid, fysisk aktivitet...) under hela dagen. Det så kallade "cut-point"-upplägget ligger bakom det mesta av forskningen om fysisk aktivitet med accelerometrar. Cut-points ger mått som är lätta att förstå, att översätta till allmänheten och att replikera av forskare i olika miljöer. Vanligtvis är minimikravet att använda cut-points anpassade till åldersgruppen för befolkningen av intresse.
Under detta paradigm har cut-points utvecklats i alla åldersgrupper och med en varierande uppsättning för datainsamling och bearbetningsprotokoll. Vissa scenarier saknar dock tillgängliga gränsvärden att implementera, eftersom äldre vuxna (> 65 år) befolkningen har färre alternativ till gränsvärden att använda. I denna mening väljer studier med äldre vuxna cut-points utvecklade hos yngre vuxna för att klassificera fysisk aktivitetsintensitet. Biomekaniska och fysiologiska skillnader mellan vuxna och äldre vuxna avråder från att använda denna strategi. Därför bör relativ energiförbrukning och funktionell status övervägas för framtida design av skärpunkter. Dessutom måste också tilldelas att knappt några tidigare cut-points valideringsprotokoll har utförts i en fri levande miljö. Av denna anledning tycks fler studier som följer dessa designs vara nödvändiga för att förbättra cut-pointpopulationens validitet. Att missa alla nämnda faktorer kan leda till felaktig klassificering av fysisk aktivitet och stillasittande beteendemönster i denna population.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ignacio Ara Royo
- Telefonnummer: 5543 +34 925268800
- E-post: Ignacio.Ara@uclm.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Javier Leal Martín
- Telefonnummer: 96808 +34 925268800
- E-post: javier.leal@uclm.es
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Rekrytering
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
-
Kontakt:
- Javier Leal Martín, PhD Student
- Telefonnummer: 96808 +34925268800
- E-post: javier.leal@uclm.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre
- Icke-institutionaliserade
- Fysisk funktionsbedömning (SPPB>3)
Exklusions kriterier:
- Har påbörjat ett träningsprogram.
- Mini-mental poäng < 18.
- Presentera någon fysisk aktivitet kontraindikation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmän grupp
Alla som är över 65 år och kan gå själva.
|
Kvantifiering av fysisk aktivitet och energiförbrukning
|
|
Låg fysisk funktionsstatusgrupp.
Alla som uppvisar låg fysisk funktionsstatus kommer att ingå i denna grupp.
|
Kvantifiering av fysisk aktivitet och energiförbrukning
Kvantifiering av fysisk aktivitet och energiförbrukning
|
|
Medium fysisk funktionsstatusgrupp.
Alla som uppvisar medelstor fysisk funktionsstatus kommer att ingå i denna grupp.
|
Kvantifiering av fysisk aktivitet och energiförbrukning
Kvantifiering av fysisk aktivitet och energiförbrukning
Kvantifiering av fysisk aktivitet och energiförbrukning
|
|
Hög fysisk funktionsstatusgrupp.
Alla som uppvisar hög fysisk funktionsstatus kommer att ingå i denna grupp.
|
Kvantifiering av fysisk aktivitet och energiförbrukning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vila Metabolic Rate
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Energiförbrukning vid fysisk aktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Accelerometri
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Gravitationsenheter
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Kort fysisk prestandabatteri
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Fraility Status
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Fried Frailty Index (0 kriterier: Robust; 1-2 kriterier: Pre-frail; >2 kriterier: Frail) och Frailty Trait Scale (från 0 (bästa poäng) till 100 (sämsta poäng))
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Fysisk aktivitet och stillasittande beteendemönster.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Accelerometrar
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
(bpm)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Dubbelenergiröntgenabsorptionsmetod (DXA)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIC-CHT-568
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .