Badanie pomiaru ruchu i zachowań (MOBEMENTS)
Walidacja punktów odcięcia w celu oszacowania czasu spędzanego w pozycji siedzącej i intensywności aktywności fizycznej u osób starszych
Istnieje niewiele badań, które już potwierdziły określone surowe punkty odcięcia akcelerometru dla osób powyżej 65 roku życia.
Celem niniejszego badania jest walidacja surowych punktów odcięcia akcelerometru dla ogółu osób w wieku powyżej 65 lat oraz określonych surowych punktów odcięcia akcelerometru w oparciu o stan funkcjonalny osób starszych w wieku powyżej 65 lat.
Badanie zostanie przeprowadzone metodą obserwacyjną. Uczestnicy zostaną podzieleni na 4 grupy. Pierwszy z nich zostanie utworzony grupując wszystkie podmioty, a pozostałe zostaną podzielone według ich statusu funkcjonalnego. Będą wykonywać ćwiczenia fizyczne o różnej intensywności, nosząc akcelerometry przymocowane do ciała i nosząc przenośny analizator gazów. Ich intensywność zostanie oceniona na podstawie ich własnego tempa metabolizmu spoczynkowego (RMR). Wydatek energetyczny i przyspieszenia zostaną dopasowane i na tej podstawie zostaną określone punkty odcięcia dla siedzącego trybu życia, lekkiej aktywności fizycznej oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiedza na temat wpływu siedzącego trybu życia i aktywności fizycznej na zdrowie znacznie się poprawiła w ostatnich dziesięcioleciach dzięki szacunkom opartym na akcelerometrze. Popularność tych urządzeń częściowo tłumaczy się możliwością obiektywnego rejestrowania zachowań fizycznych (np. snu, czasu siedzącego, aktywności fizycznej…) w ciągu całego dnia. Tak zwane podejście „punktu odcięcia” stoi za większością badań nad aktywnością fizyczną za pomocą akcelerometrów. Punkty odcięcia zapewniają metryki, które są łatwe do zrozumienia, przetłumaczenia na opinię publiczną i powielenia przez badaczy w różnych ustawieniach. Zwykle minimalnym wymogiem jest stosowanie punktów odcięcia dostosowanych do grupy wiekowej populacji będącej przedmiotem zainteresowania.
W ramach tego paradygmatu opracowano punkty odcięcia we wszystkich grupach wiekowych i z różnymi zestawami protokołów gromadzenia i przetwarzania danych. Jednak w niektórych scenariuszach brakuje dostępnych punktów odcięcia do wdrożenia, ponieważ osoby starsze (> 65 lat) stanowią populację z mniejszą liczbą alternatywnych punktów odcięcia do wykorzystania. W tym sensie badania z udziałem osób starszych wybierają punkty odcięcia opracowane u młodszych osób dorosłych w celu sklasyfikowania intensywności aktywności fizycznej. Różnice biomechaniczne i fizjologiczne między dorosłymi a starszymi dorosłymi odradzają stosowanie tej strategii. Dlatego przy projektowaniu przyszłych punktów odcięcia należy wziąć pod uwagę względny wydatek energetyczny i stan funkcjonalny. Co więcej, należy również przyznać, że prawie żadne wcześniejsze protokoły walidacji punktów odcięcia nie zostały przeprowadzone w środowisku wolno żyjącym. Z tego powodu konieczne wydaje się przeprowadzenie większej liczby badań zgodnych z tymi schematami, aby poprawić trafność populacji punktów odcięcia. Pominięcie wszystkich wymienionych czynników może prowadzić do błędnej klasyfikacji wzorców zachowań związanych z aktywnością fizyczną i siedzącym trybem życia w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ignacio Ara Royo
- Numer telefonu: 5543 +34 925268800
- E-mail: Ignacio.Ara@uclm.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Javier Leal Martín
- Numer telefonu: 96808 +34 925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- Rekrutacyjny
- Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
-
Kontakt:
- Javier Leal Martín, PhD Student
- Numer telefonu: 96808 +34925268800
- E-mail: javier.leal@uclm.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej
- Niezinstytucjonalizowane
- Ocena funkcji fizycznych (SPPB>3)
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoczął program ćwiczeń.
- Wynik mini-mentalny < 18.
- Przedstawienie jakichkolwiek przeciwwskazań do aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ogólna
Wszyscy, którzy ukończyli 65 rok życia i są w stanie samodzielnie chodzić.
|
Kwantyfikacja aktywności fizycznej i wydatku energetycznego
|
|
Grupa niskiego stanu funkcji fizycznych.
Do tej grupy zostaną zaliczeni wszyscy, którzy prezentują niski stan sprawności fizycznej.
|
Kwantyfikacja aktywności fizycznej i wydatku energetycznego
Kwantyfikacja aktywności fizycznej i wydatku energetycznego
|
|
Średnia grupa stanu funkcji fizycznych.
Do tej grupy zostaną zaliczeni wszyscy, którzy prezentują średni stan sprawności fizycznej.
|
Kwantyfikacja aktywności fizycznej i wydatku energetycznego
Kwantyfikacja aktywności fizycznej i wydatku energetycznego
Kwantyfikacja aktywności fizycznej i wydatku energetycznego
|
|
Grupa wysokiego stanu funkcji fizycznych.
Do tej grupy zostaną zaliczeni wszyscy, którzy prezentują wysoki status sprawności fizycznej.
|
Kwantyfikacja aktywności fizycznej i wydatku energetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Wydatek energetyczny podczas wykonywania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
(ml/kg-1/min-1)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Akcelerometria
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Jednostki grawitacyjne
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Stan słabości
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Fried Frailty Index (0 kryteriów: solidny; 1-2 kryteria: przedsłabość; >2 kryteria: słabość) i Skala cech słabości (od 0 (najlepszy wynik) do 100 (najgorszy wynik))
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Akcelerometry
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
(uderzenia na minutę)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIC-CHT-568
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .