Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie měření pohybu a chování (MOBEMENTS)

7. května 2024 aktualizováno: Ignacio Ara, University of Castilla-La Mancha

Validace mezních bodů pro odhad doby sezení a intenzity fyzické aktivity u starších dospělých

Existuje jen málo studií, které již potvrdily konkrétní hrubé mezní hodnoty akcelerometru pro lidi starší 65 let.

Účelem této studie je ověřit hrubé mezní body akcelerometru pro běžné lidi starší 65 let a specifické surové mezní body akcelerometru založené na funkčním stavu starších dospělých nad 65 let.

Studie bude provedena observačním přístupem. Účastníci budou rozděleni do 4 skupin. První z nich se seskupí všechny subjekty a zbytek se rozdělí podle jejich funkčního stavu. Budou vykonávat různě intenzivní fyzické aktivity, přičemž budou mít na těle připevněné akcelerometry a přenosný analyzátor plynů. Jejich intenzita bude hodnocena na základě jejich vlastní klidové metabolické rychlosti (RMR). Energetický výdej a zrychlení budou přizpůsobeny a na základě toho budou odvozeny mezní body sedavého chování, lehké fyzické aktivity a střední až silné fyzické aktivity.

Přehled studie

Detailní popis

Znalosti o zdravotních důsledcích sezení a fyzické aktivity se v posledních desetiletích podstatně zlepšily pomocí odhadů založených na akcelerometru. Obliba těchto zařízení je částečně vysvětlena schopností objektivně zaznamenávat fyzické chování (např. spánek, sedavý čas, fyzickou aktivitu…) během celého dne. Za většinou výzkumů fyzické aktivity s akcelerometry stojí tzv. „cut-point“ přístup. Mezní body poskytují metriky, které jsou snadno srozumitelné, lze je přeložit veřejnosti a replikovat výzkumníky v různých prostředích. Obvykle je minimálním požadavkem použití hraničních hodnot přizpůsobených věkové skupině zájmové populace.

Podle tohoto paradigmatu byly hraniční hodnoty vyvinuty ve všech věkových skupinách a s různým nastavením protokolů sběru a zpracování dat. V některých scénářích však chybí dostupné mezní body k implementaci, protože starší dospělí (> 65 let) jsou populací s menším počtem alternativ mezních hodnot k použití. V tomto smyslu studie se staršími dospělými vybírají hraniční hodnoty vyvinuté u mladších dospělých pro klasifikaci intenzit fyzické aktivity. Biomechanické a fyziologické rozdíly mezi dospělými a staršími dospělými nedoporučují používat tuto strategii. Při budoucím návrhu mezních bodů by proto měly být brány v úvahu relativní energetické výdaje a funkční stav. Kromě toho je třeba také uznat, že téměř žádné předchozí protokoly o validaci mezních bodů nebyly provedeny ve volném prostředí. Z tohoto důvodu se zdá, že je zapotřebí více studií podle těchto návrhů, aby se zlepšila validita populace hraničních bodů. Vynechání všech zmíněných faktorů by mohlo vést k nesprávné klasifikaci vzorců fyzické aktivity a sedavého chování v této populaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Javier Leal Martín
  • Telefonní číslo: 96808 +34 925268800
  • E-mail: javier.leal@uclm.es

Studijní místa

      • Toledo, Španělsko, 45071
        • Nábor
        • Universidad de Castilla-La Mancha, Laboratorio de Actividad Física y Función Muscular
        • Kontakt:
          • Javier Leal Martín, PhD Student
          • Telefonní číslo: 96808 +34925268800
          • E-mail: javier.leal@uclm.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studia budou zapsáni lidé starší 65 let. Budou se rekrutovat z Frailty Consultation v nemocnici Virgen del Valle z Toleda (Španělsko).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let a více
  • Neinstitucionalizované
  • Hodnocení fyzické funkce (SPPB>3)

Kritéria vyloučení:

  • Zahájili jste cvičební program.
  • Minimální duševní skóre < 18.
  • Prezentace jakékoli kontraindikace fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obecná skupina
Všem, kteří jsou starší 65 let a jsou schopni sami chodit.
Kvantifikace fyzické aktivity a energetického výdeje
Skupina stavu nízké fyzické funkce.
Do této skupiny budou zahrnuti všichni, kteří vykazují nízký fyzický funkční stav.
Kvantifikace fyzické aktivity a energetického výdeje
Kvantifikace fyzické aktivity a energetického výdeje
Skupina stavu střední fyzické funkce.
Do této skupiny budou zahrnuti všichni, kteří vykazují střední fyzický funkční stav.
Kvantifikace fyzické aktivity a energetického výdeje
Kvantifikace fyzické aktivity a energetického výdeje
Kvantifikace fyzické aktivity a energetického výdeje
Skupina stavu vysoké fyzické funkce.
Do této skupiny budou zahrnuti všichni, kteří vykazují vysoký fyzický funkční stav.
Kvantifikace fyzické aktivity a energetického výdeje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
(ml/kg-1/min-1)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Výdej energie při výkonu fyzické aktivity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
(ml/kg-1/min-1)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Akcelerometrie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Gravitační jednotky
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Fyzická funkce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Křehký stav
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Index smažené křehkosti (0 kritérií: robustní; 1–2 kritéria: předkřehkost; >2 kritéria: křehkost) a škála vlastností křehkosti (od 0 (nejlepší skóre) do 100 (nejhorší skóre))
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vzorce fyzické aktivity a sedavého chování.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Akcelerometry
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
(bpm)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Složení těla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Duální energetická rentgenová absorptiometrie (DXA)
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ignacio Ara Royo, Univeristy of Castilla-La Mancha

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIC-CHT-568

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina starších dospělých.

Předplatit