嚥下障害および閉塞性睡眠時無呼吸症を伴う虚血性脳卒中患者のための高流量鼻カニューレ酸素療法
2019年11月21日 更新者：CHEN,CHUNG YAO、Chang Gung Memorial Hospital
高流量鼻カニューレ (HFNC) 換気療法は、非脳卒中被験者の閉塞性睡眠時無呼吸の重症度を改善することがわかっています。
研究者らは、HFNC は経鼻胃管栄養を必要とし、閉塞性睡眠時無呼吸のために継続的な気道陽圧換気を受けることができない嚥下障害のある脳卒中患者に有効である可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Keelung、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経鼻胃管栄養を必要とする嚥下障害および閉塞性睡眠時無呼吸症の虚血性脳卒中患者
除外基準:
- うっ血性心不全、意識不明、慢性閉塞性肺疾患、頭蓋内出血または悪性腫瘍、および不安定な医学的および神経学的状態
- 中枢性睡眠時無呼吸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HFNC
|
高流量鼻カニューレ (HFNC) 換気療法: 最大 60 L/分の流量で加熱および加湿された空気を供給します。効果：呼気終末陽圧効果、加湿。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無呼吸低呼吸指数
時間枠：睡眠ポリグラフ検査の夜に 1 回、高流量鼻カニューレ滴定検査を受けるとき
|
無呼吸および低呼吸イベントをスコアリングするためのキャリブレーションなしの呼吸インダクタンスプレチスモグラフィ合計 (RIPsum) (米国睡眠医学アカデミーの代替基準)
|
睡眠ポリグラフ検査の夜に 1 回、高流量鼻カニューレ滴定検査を受けるとき
|
|
オキシヘモグロビン不飽和指数
時間枠：睡眠ポリグラフ検査の夜に 1 回、高流量鼻カニューレ滴定検査を受けるとき
|
血液の酸素飽和度がベースラインから 3% 以上低下した 1 時間あたりの睡眠回数
|
睡眠ポリグラフ検査の夜に 1 回、高流量鼻カニューレ滴定検査を受けるとき
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脈波伝播速度
時間枠：ベースラインおよび高流量鼻カニューレ療法の 1 週間後
|
SphygmoCor CPV システムで測定された流速 (m/s)
|
ベースラインおよび高流量鼻カニューレ療法の 1 週間後
|
|
心拍変動
時間枠：ベースラインおよび高流量鼻カニューレ療法の 1 週間後
|
QHRVシステム（株式会社メディア）で測定
|
ベースラインおよび高流量鼻カニューレ療法の 1 週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月21日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。