Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syreterapi för näskanyl med högt flöde för patienter med ischemisk stroke med dysfagi och obstruktiv sömnapné

21 november 2019 uppdaterad av: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
Högflödesbehandling med näskanyl (HFNC) visade sig förbättra svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné hos patienter utan stroke. Utredarna antog att HFNC kan vara effektivt hos strokepatienter med dysfagi som behövde nasogastrisk sondmatning och inte kan få kontinuerlig positiv luftvägsventilation för obstruktiv sömnapné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ischemiska strokepatienter med dysfagi och obstruktiv sömnapné som behöver matning med nasogastrisk sond

Exklusions kriterier:

  • kongestiv hjärtsvikt, medvetslöshet, kronisk obstruktiv lungsjukdom, intrakraniell blödning eller malignitet och instabila medicinska och neurologiska tillstånd
  • central sömnapné

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HFNC
Enhet: högflöde näskanylventilation
Högflödes näskanyl (HFNC) ventilationsterapi: tillför uppvärmd och fuktad luft upp till 60 l/min flöde; effekter: positiv sluteffekt av expiratoriskt tryck, befuktning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
apné-hypopné index
Tidsram: en gång vid polysomnografistudiekvällen när man fick högflödesstudie av näskanyltitrering
respiratorisk induktans pletysmografi summa (RIPsum) utan kalibrering för apné- och hypopnéhändelser (alternativa kriterier för American Academy of Sleep Medicine)
en gång vid polysomnografistudiekvällen när man fick högflödesstudie av näskanyltitrering
oxyhemoglobin desaturation index
Tidsram: en gång vid polysomnografistudiekvällen när man fick högflödesstudie av näskanyltitrering
antal gånger per timmes sömn som blodets syremättnadsnivå sjunker med ≥ 3 % från baslinjen
en gång vid polysomnografistudiekvällen när man fick högflödesstudie av näskanyltitrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pulsvågshastighet
Tidsram: baslinje och 1 vecka efter högflödesbehandling med näskanyl
hastighet (m/s) mätt med SphygmoCor CPV-system
baslinje och 1 vecka efter högflödesbehandling med näskanyl
hjärtslagsvariation
Tidsram: baslinje och 1 vecka efter högflödesbehandling med näskanyl
mätt med QHRV-system (Medeia Ltd.)
baslinje och 1 vecka efter högflödesbehandling med näskanyl

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

22 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMRPG2H0011

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera