伴有吞咽困难和阻塞性睡眠呼吸暂停的缺血性卒中患者的高流量鼻插管氧疗
2019年11月21日 更新者：CHEN,CHUNG YAO、Chang Gung Memorial Hospital
发现高流量鼻插管 (HFNC) 通气疗法可改善非中风受试者阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度。
研究人员假设 HFNC 可能对需要鼻胃管喂养且不能接受持续气道正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的吞咽困难中风患者有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Keelung、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要鼻胃管喂养的伴有吞咽困难和阻塞性睡眠呼吸暂停的缺血性脑卒中患者
排除标准：
- 充血性心力衰竭、意识不清、慢性阻塞性肺病、颅内出血或恶性肿瘤，以及不稳定的医疗和神经系统疾病
- 中枢性睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高频数控
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高流量鼻插管 (HFNC) 通气治疗：提供高达 60 L/min 流量的加热加湿空气；作用：呼气末正压效应、湿化作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停低通气指数
大体时间：在接受高流量鼻插管滴定研究的多导睡眠图研究晚上一次
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呼吸感应体积描记法总和 (RIPsum) 未经校准以对呼吸暂停和呼吸不足事件进行评分（美国睡眠医学学会替代标准）
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在接受高流量鼻插管滴定研究的多导睡眠图研究晚上一次
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氧合血红蛋白去饱和指数
大体时间：在接受高流量鼻插管滴定研究的多导睡眠图研究晚上一次
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每小时睡眠中血氧饱和度水平从基线下降 ≥ 3% 的次数
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在接受高流量鼻插管滴定研究的多导睡眠图研究晚上一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波传播速度
大体时间：基线和高流量鼻插管治疗后 1 周
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SphygmoCor CPV 系统测量的速度 (m/s)
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基线和高流量鼻插管治疗后 1 周
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心率变异性
大体时间：基线和高流量鼻插管治疗后 1 周
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由 QHRV 系统 (Medeia Ltd.) 测量
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基线和高流量鼻插管治疗后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月21日
首次发布 (实际的)
2019年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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