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Oxygénothérapie par canule nasale à haut débit pour les patients ayant subi un AVC ischémique avec dysphagie et apnée obstructive du sommeil

21 novembre 2019 mis à jour par: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
Il a été constaté que la ventilation par canule nasale à haut débit (HFNC) améliorait la sévérité de l'apnée obstructive du sommeil chez les sujets n'ayant pas subi d'AVC. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la HFNC pourrait être efficace chez les patients victimes d'AVC atteints de dysphagie qui avaient besoin d'une alimentation par sonde nasogastrique et ne pouvaient pas recevoir de ventilation à pression positive continue pour l'apnée obstructive du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Keelung, Taïwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients victimes d'un AVC ischémique souffrant de dysphagie et d'apnée obstructive du sommeil qui ont besoin d'être nourris par sonde nasogastrique

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque congestive, inconscience, maladie pulmonaire obstructive chronique, hémorragie intracrânienne ou malignité et conditions médicales et neurologiques instables
  • apnée centrale du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HFNC
Dispositif: ventilation par canule nasale à haut débit
Thérapie de ventilation par canule nasale à haut débit (HFNC) : fournissez de l'air chauffé et humidifié jusqu'à 60 L/min de débit ; effets : effet de pression positive en fin d'expiration, humidification.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice d'apnée-hypopnée
Délai: une fois la nuit de l'étude de polysomnographie lors de la réception de l'étude de titrage de la canule nasale à haut débit
somme de pléthysmographie d'inductance respiratoire (RIPsum) sans étalonnage pour marquer les événements d'apnée et d'hypopnée (critères alternatifs de l'American Academy of Sleep Medicine)
une fois la nuit de l'étude de polysomnographie lors de la réception de l'étude de titrage de la canule nasale à haut débit
indice de désaturation de l'oxyhémoglobine
Délai: une fois la nuit de l'étude de polysomnographie lors de la réception de l'étude de titrage de la canule nasale à haut débit
nombre de fois par heure de sommeil que le niveau de saturation en oxygène du sang chute de ≥ 3 % par rapport à la ligne de base
une fois la nuit de l'étude de polysomnographie lors de la réception de l'étude de titrage de la canule nasale à haut débit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de l'onde de pouls
Délai: ligne de base et 1 semaine après le traitement par canule nasale à haut débit
vitesse (m/s) mesurée par le système SphygmoCor CPV
ligne de base et 1 semaine après le traitement par canule nasale à haut débit
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: ligne de base et 1 semaine après le traitement par canule nasale à haut débit
mesuré par le système QHRV (Medeia Ltd.)
ligne de base et 1 semaine après le traitement par canule nasale à haut débit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

22 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMRPG2H0011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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