Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenäkanyylin korkeavirtaushappihoito iskeemisille aivohalvauspotilaille, joilla on dysfagia ja obstruktiivinen uniapnea

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
Korkean virtauksen nenäkanyyli (HFNC) -hengityshoidon havaittiin parantavan obstruktiivisen uniapnean vakavuutta ei-aivohalvauspotilailla. Tutkijat olettivat, että HFNC saattaa olla tehokas aivohalvauspotilailla, joilla on dysfagia ja jotka tarvitsivat nenä-mahaletkuruokintaa ja jotka eivät voi saada jatkuvaa ylipainehengitystä obstruktiivisen uniapnean vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeeminen aivohalvauspotilaat, joilla on dysfagia ja obstruktiivinen uniapnea ja jotka tarvitsevat nenä-mahaletkuruokintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tajuttomuus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kallonsisäinen verenvuoto tai pahanlaatuinen kasvain ja epästabiilit lääketieteelliset ja neurologiset tilat
  • sentraalinen uniapnea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNC
Laite: korkeavirtaus nenäkanyylin tuuletus
High-flow nenäkanyyli (HFNC) -hengityshoito: syötä lämmitettyä ja kostutettua ilmaa jopa 60 l/min virtausnopeudella; vaikutukset: positiivinen uloshengityspainevaikutus, kostutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: kerran polysomnografiatutkimusiltana, kun saa korkean virtauksen nenäkanyylin titraustutkimuksen
hengitysinduktanssin pletysmografian summa (RIPsum) ilman kalibrointia apnea- ja hypopneatapahtumien arvioimiseksi (American Academy of Sleep Medicine vaihtoehtoiset kriteerit)
kerran polysomnografiatutkimusiltana, kun saa korkean virtauksen nenäkanyylin titraustutkimuksen
oksihemoglobiinin desaturaatioindeksi
Aikaikkuna: kerran polysomnografiatutkimusiltana, kun saa korkean virtauksen nenäkanyylin titraustutkimuksen
kuinka monta kertaa unitunnissa veren happisaturaatiotaso laskee ≥ 3 % lähtötasosta
kerran polysomnografiatutkimusiltana, kun saa korkean virtauksen nenäkanyylin titraustutkimuksen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 viikko korkeavirtauksen nenäkanyylihoidon jälkeen
nopeus (m/s) mitattuna SphygmoCor CPV -järjestelmällä
lähtötilanteessa ja 1 viikko korkeavirtauksen nenäkanyylihoidon jälkeen
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 viikko korkeavirtauksen nenäkanyylihoidon jälkeen
mitattu QHRV-järjestelmällä (Medeia Ltd.)
lähtötilanteessa ja 1 viikko korkeavirtauksen nenäkanyylihoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPG2H0011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa