Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokoprzepływowa terapia tlenowa kaniuli nosowej u pacjentów z udarem niedokrwiennym z dysfagią i obturacyjnym bezdechem sennym

21 listopada 2019 zaktualizowane przez: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
Stwierdzono, że terapia wentylacją kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC) poprawia nasilenie obturacyjnego bezdechu sennego u osób bez udaru. Badacze wysunęli hipotezę, że HFNC może być skuteczna u pacjentów po udarze mózgu z dysfagią, którzy wymagali karmienia przez sondę nosowo-żołądkową i nie mogą otrzymywać ciągłej wentylacji z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych z powodu obturacyjnego bezdechu sennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Keelung, Tajwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po udarze niedokrwiennym z dysfagią i obturacyjnym bezdechem sennym, którzy wymagają karmienia sondą nosowo-żołądkową

Kryteria wyłączenia:

  • zastoinowa niewydolność serca, utrata przytomności, przewlekła obturacyjna choroba płuc, krwotok śródczaszkowy lub nowotwór złośliwy oraz niestabilne stany medyczne i neurologiczne
  • centralny bezdech senny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HFNC
Urządzenie: wentylacja kaniuli nosowej o wysokim przepływie
Terapia wentylacyjna kaniulą nosową o wysokim przepływie (HFNC): dostarczanie ogrzanego i nawilżonego powietrza z przepływem do 60 l/min; efekty: efekt dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego, nawilżanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: raz podczas nocnego badania polisomnograficznego, kiedy otrzymuje badanie miareczkowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie
suma pletyzmografii indukcyjności oddechowej (RIPsum) bez kalibracji w celu oceny zdarzeń bezdechu i spłycenia oddechu (alternatywne kryteria Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu)
raz podczas nocnego badania polisomnograficznego, kiedy otrzymuje badanie miareczkowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie
wskaźnik desaturacji oksyhemoglobiny
Ramy czasowe: raz podczas nocnego badania polisomnograficznego, kiedy otrzymuje badanie miareczkowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie
ile razy na godzinę snu poziom nasycenia krwi tlenem spada o ≥ 3% od wartości wyjściowej
raz podczas nocnego badania polisomnograficznego, kiedy otrzymuje badanie miareczkowania kaniuli nosowej o wysokim przepływie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość fali tętna
Ramy czasowe: linii podstawowej i 1 tydzień po terapii kaniulami do nosa o wysokim przepływie
prędkość (m/s) mierzona systemem SphygmoCor CPV
linii podstawowej i 1 tydzień po terapii kaniulami do nosa o wysokim przepływie
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: linii podstawowej i 1 tydzień po terapii kaniulami do nosa o wysokim przepływie
mierzona systemem QHRV (Medeia Ltd.)
linii podstawowej i 1 tydzień po terapii kaniulami do nosa o wysokim przepływie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRPG2H0011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj