Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High-flow næsekanyle iltterapi til patienter med iskæmisk slagtilfælde med dysfagi og obstruktiv søvnapnø

21. november 2019 opdateret af: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
High flow nasal cannula (HFNC) ventilationsterapi viste sig at forbedre sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø hos personer, der ikke havde slagtilfælde. Forskerne antog, at HFNC kunne være effektiv hos patienter med slagtilfælde med dysfagi, som havde behov for nasogastrisk sondeernæring og ikke kan modtage kontinuerlig positiv luftvejstrykventilation for obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iskæmiske slagtilfældepatienter med dysfagi og obstruktiv søvnapnø, som har behov for nasogastrisk sondeernæring

Ekskluderingskriterier:

  • kongestiv hjertesvigt, bevidstløshed, kronisk obstruktiv lungesygdom, intrakraniel blødning eller malignitet og ustabile medicinske og neurologiske tilstande
  • central søvnapnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNC
Enhed: høj flow næsekanyle ventilation
High-flow næsekanyle (HFNC) ventilationsterapi: tilfør opvarmet og fugtet luft op til 60 l/min flow; effekter: positiv ende-ekspiratorisk trykeffekt, befugtning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
apnø-hypopnø indeks
Tidsramme: én gang ved polysomnografi-undersøgelsesaften, når du modtager højflow-nasalkanyletitreringsundersøgelse
respiratorisk induktans plethysmografi sum (RIPsum) uden kalibrering for at score apnø- og hypopnøhændelser (American Academy of Sleep Medicine alternative kriterier)
én gang ved polysomnografi-undersøgelsesaften, når du modtager højflow-nasalkanyletitreringsundersøgelse
oxyhæmoglobin desaturation indeks
Tidsramme: én gang ved polysomnografi-undersøgelsesaften, når du modtager højflow-nasalkanyletitreringsundersøgelse
antal gange pr. times søvn, at blodets iltmætningsniveau falder med ≥ 3 % fra baseline
én gang ved polysomnografi-undersøgelsesaften, når du modtager højflow-nasalkanyletitreringsundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsbølgehastighed
Tidsramme: baseline og 1 uge efter high flow næsekanylebehandling
hastighed (m/s) målt af SphygmoCor CPV-system
baseline og 1 uge efter high flow næsekanylebehandling
pulsvariation
Tidsramme: baseline og 1 uge efter high flow næsekanylebehandling
målt ved QHRV-system (Medeia Ltd.)
baseline og 1 uge efter high flow næsekanylebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG2H0011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med høj flow næsekanyle ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner