Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокопоточная оксигенотерапия с назальной канюлей у пациентов с ишемическим инсультом с дисфагией и обструктивным апноэ во сне

21 ноября 2019 г. обновлено: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
Было обнаружено, что вентиляционная терапия с использованием высокопоточной назальной канюли (HFNC) улучшает тяжесть обструктивного апноэ во сне у пациентов без инсульта. Исследователи предположили, что HFNC может быть эффективен у пациентов с инсультом и дисфагией, которым необходимо кормление через назогастральный зонд и которые не могут получать непрерывную вентиляцию с положительным давлением в дыхательных путях при обструктивном апноэ во сне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Keelung, Тайвань
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ишемическим инсультом, дисфагией и обструктивным апноэ во сне, нуждающиеся в питании через назогастральный зонд

Критерий исключения:

  • застойная сердечная недостаточность, потеря сознания, хроническая обструктивная болезнь легких, внутричерепное кровоизлияние или злокачественное новообразование, а также нестабильные медицинские и неврологические состояния
  • центральное апноэ сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВФНК
Устройство: высокопоточная вентиляция носовых канюль
Вентиляционная терапия с использованием высокопоточной назальной канюли (HFNC): подача нагретого и увлажненного воздуха со скоростью потока до 60 л/мин; Эффекты: эффект положительного давления в конце выдоха, увлажнение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: один раз на ночь исследования полисомнографии, когда получают исследование титрования носовой канюли с высоким потоком
сумма плетизмографии дыхательной индуктивности (RIPsum) без калибровки для оценки событий апноэ и гипопноэ (альтернативные критерии Американской академии медицины сна)
один раз на ночь исследования полисомнографии, когда получают исследование титрования носовой канюли с высоким потоком
индекс десатурации оксигемоглобина
Временное ограничение: один раз на ночь исследования полисомнографии, когда получают исследование титрования носовой канюли с высоким потоком
количество раз в час сна, когда уровень насыщения крови кислородом падает на ≥ 3% от исходного уровня
один раз на ночь исследования полисомнографии, когда получают исследование титрования носовой канюли с высоким потоком

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после терапии высокопоточной назальной канюлей
скорость (м/с), измеренная системой SphygmoCor CPV
Исходный уровень и 1 неделя после терапии высокопоточной назальной канюлей
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя после терапии высокопоточной назальной канюлей
измерено системой QHRV (ООО «Медея»)
Исходный уровень и 1 неделя после терапии высокопоточной назальной канюлей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMRPG2H0011

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться