Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxygenoterapie nosní kanylou s vysokým průtokem pro pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou s dysfagií a obstrukční spánkovou apnoe

21. listopadu 2019 aktualizováno: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
Bylo zjištěno, že ventilační terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) zlepšuje závažnost obstrukční spánkové apnoe u subjektů bez mrtvice. Vyšetřovatelé předpokládali, že HFNC by mohl být účinný u pacientů s cévní mozkovou příhodou s dysfagií, kteří potřebovali výživu nazogastrickou sondou a nemohou dostávat kontinuální ventilaci přetlakem v dýchacích cestách pro obstrukční spánkovou apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Keelung, Tchaj-wan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou s dysfagií a obstrukční spánkovou apnoe, kteří potřebují výživu nazogastrickou sondou

Kritéria vyloučení:

  • městnavé srdeční selhání, bezvědomí, chronická obstrukční plicní nemoc, intrakraniální krvácení nebo malignita a nestabilní zdravotní a neurologické stavy
  • centrální spánková apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HFNC
Přístroj: ventilace nosní kanylou s vysokým průtokem
Ventilační terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC): dodává ohřátý a zvlhčený vzduch až do průtoku 60 l/min; účinky: pozitivní endexspirační tlakový efekt, zvlhčování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index apnoe-hypopnoe
Časové okno: jednou v noci při polysomnografické studii, když obdrží vysokoprůtokovou titrační studii nosní kanyly
součet respirační indukční pletysmografie (RIPsum) bez kalibrace pro hodnocení apnoe a hypopnoe (alternativní kritéria Americké akademie spánkové medicíny)
jednou v noci při polysomnografické studii, když obdrží vysokoprůtokovou titrační studii nosní kanyly
index desaturace oxyhemoglobinu
Časové okno: jednou v noci při polysomnografické studii, když obdrží vysokoprůtokovou titrační studii nosní kanyly
kolikrát za hodinu spánku klesne hladina saturace krve kyslíkem o ≥ 3 % od výchozí hodnoty
jednou v noci při polysomnografické studii, když obdrží vysokoprůtokovou titrační studii nosní kanyly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost pulzní vlny
Časové okno: základní linie a 1 týden po terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou
rychlost (m/s) měřená systémem SphygmoCor CPV
základní linie a 1 týden po terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: základní linie a 1 týden po terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou
měřeno systémem QHRV (Medeia Ltd.)
základní linie a 1 týden po terapii vysokoprůtokovou nosní kanylou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRPG2H0011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ventilace nosní kanylou s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit