Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høystrøms nesekanyle oksygenterapi for iskemiske hjerneslagpasienter med dysfagi og obstruktiv søvnapné

21. november 2019 oppdatert av: CHEN,CHUNG YAO, Chang Gung Memorial Hospital
Høystrøms nesekanyle (HFNC) ventilasjonsterapi ble funnet å forbedre alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné hos personer som ikke hadde slag. Etterforskerne antok at HFNC kan være effektiv hos slagpasienter med dysfagi som trengte nasogastrisk sondeernæring og ikke kan motta kontinuerlig positivt luftveistrykkventilasjon for obstruktiv søvnapné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Keelung

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • iskemiske slagpasienter med dysfagi og obstruktiv søvnapné som trenger nasogastrisk sondeernæring

Ekskluderingskriterier:

  • kongestiv hjertesvikt, bevisstløshet, kronisk obstruktiv lungesykdom, intrakraniell blødning eller malignitet og ustabile medisinske og nevrologiske tilstander
  • sentral søvnapné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HFNC
Enhet: høystrøms nesekanyleventilasjon
Høystrøms nesekanyle (HFNC) ventilasjonsterapi: tilfør oppvarmet og fuktet luft opp til 60 l/min flyt; effekter: positiv ende ekspiratorisk trykkeffekt, fukting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
apné-hypopné-indeks
Tidsramme: én gang på polysomnografi studiekveld når du mottar høystrøms nesekanyletitreringsstudie
respiratorisk induktans pletysmografi sum (RIPsum) uten kalibrering for å skåre apné og hypopné hendelser (American Academy of Sleep Medicine alternative kriterier)
én gang på polysomnografi studiekveld når du mottar høystrøms nesekanyletitreringsstudie
oksyhemoglobin desaturasjonsindeks
Tidsramme: én gang på polysomnografi studiekveld når du mottar høystrøms nesekanyletitreringsstudie
antall ganger per time søvn at blodets oksygenmetningsnivå synker med ≥ 3 % fra baseline
én gang på polysomnografi studiekveld når du mottar høystrøms nesekanyletitreringsstudie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulsbølgehastighet
Tidsramme: baseline og 1 uke etter høystrøms nesekanylebehandling
hastighet (m/s) målt av SphygmoCor CPV-system
baseline og 1 uke etter høystrøms nesekanylebehandling
pulsvariasjon
Tidsramme: baseline og 1 uke etter høystrøms nesekanylebehandling
målt med QHRV-system (Medeia Ltd.)
baseline og 1 uke etter høystrøms nesekanylebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMRPG2H0011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere